تاثیر اطلاع رسانی به خانواده بیماران بر اضطراب و افسردگی و رضایتمندی آنان
طراحی
پژوهش کارآزمایی بالینی تصادفی دارای گروه کنترل، یک سویه کور، دو گروهی با طراحی قبل و بعد از مداخله مي باشد. حجم نمونه، با استفاده از مطالعه راهنماو بر اساس متغیر افسردگی با 30 نفر در هر گروه محاسبه گردید
نحوه و محل انجام مطالعه
محیط پژوهش بخش آی سی یو بیمارستان سجادیه تربت جام و انتخاب واحدهای پژوهش از بين خانواده بيماران بستری در بخش مراقبت ویژه می باشد. واحدهاي پژوهش به دو گروه مداخله (ارائه گزارش مدون پرستاری در انتهای هر شیفت) و گروه کنترل (آموزش های رایج) تخصیص تصادفی شدند. پژوهشگر خانواده ها را به طور تصادفی در دو گروه (آزمون و شاهد) قرار دادند.در هر دو گروه در همان ابتدای پذیرش بیمار در ICU و 48 ساعت بعد وضعیت اضطراب و افسردگی و رضایتمندی خانواده با استفاده از پرسشنامه HADS وFS-ICU سنجیده خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: سن کمتر از 60 سال. عدم ابتلا به بیماریهای مزمن.حداقل از بستری بیمار48 ساعت گذشته باشد. داشتن ملاقات کننده در 48 ساعت اول پذیرش.
شرایط عدم ورود به مطالعه: عدم همکاری با پژوهشگر.
گروههای مداخله
در گروه مداخله، انتخاب دو نفر از بستگان بیمار ، آموزش پرستاران در مورد نگارش گزارش به زبان ساده ، ارائه این گزارش به افراد سخنگو و انتقال اطلاعات به خانواده، در پایان هر شیفت (6 نوبت) در طول 48 ساعت اولیه صورت میگیرد. در گروه کنترل، ارائه اطلاعات طبق روتین و به تمامی افراد خانواده صورت خواهدگرفت
متغیرهای پیامد اصلی
نمره اضطراب، نمره افسردگی، نمره رضایتمندی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180520039742N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-01-26, ۱۳۹۷/۱۱/۰۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-01-26, ۱۳۹۷/۱۱/۰۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-01-26, ۱۳۹۷/۱۱/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مرضیه لباف
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 5252 9574
آدرس ایمیل
labafm941@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-05-31, ۱۳۹۷/۰۳/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-01, ۱۳۹۷/۰۶/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر گزارش دهی مدون پرستار به خانواده ی بیماران بستری در بخش مراقبت ویژه براضطراب، افسردگی ورضایتمندی آنان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر اطلاع رسانی بر اضطراب و افسردگی و رضایتمندی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
-سن کمتر از 60 سال داشته باشند.
علت بستری بیمار ابتلا به بیماریهای مزمن نباشد
حداقل از بستری بیمار در بخش مراقبت ویژه 48 ساعت گذشته باشد
داشتن یک همراه در طول 48 ساعت اولیه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم همکاری با پژوهشگر
سن
از سن 1 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با توجه به معیارهای ورود به مطالعه، خانواده های بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه به صورت تصادفی و با استفاده از نرم افزار spss در گروه مداخله (ارائه گزارش دهی مدون + اقدامات روتین قبلی )ویا گروه کنترل (فقط ارائه اقدامات روتین قبلی ) قرار می گیرند. بدین صورت که 12بازه زمانی یک هفته ای به نرم افزار داده می شود وطبق توالی تصادفی، نرم افزار spss مشخص می کند که هر هفته خانواده های بیماران بستری در بخش، در گروه مداخله یا کنترل قرار بگیرند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شرکت کنندگان در مطالعه به دو گروه تخصیص داده شدند. جهت جلوگیری از تاثیر متقابل گروه آزمون و کنترل بر یکدیگر، نمونه گیری در دوره های زمانی متفاوت انجام می شود. کورسازی بدین طریق رعایت گردید که افراد هر گروه با گروه دیگر ارتباطی نداشته واطلاعاتی بین آنها ردوبدل نشده است. پرسشنامه ها با کد A (گروه مداخله ) و کد B (گروه کنترل ) مشخص شده و پس از تکمیل توسط واحدهای مورد مطالعه، توسط پژوهشگر جمع آوری، وبه آنالیز کننده آماری که اطلاعی از پرسشنامه های مربوط به هر گروه ندارد فرستاده شده، تا نتایج را مورد تجزیه و تحلیل قرار دهد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کميته منطقه اي اخلاق در پژوهش هاي علوم پزشکي مشهد
آدرس خیابان
مشهد خیابان دانشگاه چهارراه دکترا دانشگاه 17ساختمان علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
91778 -99191
تاریخ تایید
2018-02-21, ۱۳۹۶/۱۲/۰۲
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.REC 1396.408
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
میزان اضطراب
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
2
شرح
میزان افسردگی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
3
شرح
میزان رضایتمندی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره افسردگی در پرسشنامه اضطراب و افسردگی بیمارستانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در بدو پذیرش بیمار در بخش مراقبت ویژه و 48 ساعت بعد از آن
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب و افسردگی بیمارستانی
2
شرح متغیر پیامد
نمره اضطراب در پرسشنامه اضطراب وافسردگی بیمارستانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در بدو پذیرش بیمار در بخش مراقبت ویژه و48 ساعت بعد از آن
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب وافسردگی بیمارستانی
3
شرح متغیر پیامد
نمره رضایتمندی در پرسشنامه رضایتمندی خانواده بیماران بستری در بخش مراقبت ویژه
مقاطع زمانی اندازهگیری
در بدو پذیرش بیمار در بخش مراقبت ویژه و 48 ساعت بعد از آن
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه رضایتمندی خانواده بیماران بستری در بخش مراقبت ویژه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در این گروه، پرستار مربوطه ضمن هماهنگی با پزشک بیمار و منطبق بر مراقبتها و درمانهای انجام شده، وضعیت بالینی بیمار را به زبان ساده و به صورت کتبی به افراد سخنگو ارائه می دهد. ارائه اطلاعات در طول 48 ساعت اولیه پذیرش بیمار در بخش مراقبت ویژه و در انتهای هر شیفت (در انتهای 6 شیفت کاری) صورت می گیرد . همچنین به سوالات افراد سخنگو به زبان ساده پاسخ می دهد (حداکثر در مدت 10-15 دقیقه). وضعیت اضطراب و افسردگی و رضایتمندی افراد خانواده (افراد سخنگو) با پرسشنامه اضطراب و افسردگی بیمارستانی وپرسشنامه رضایتمندی خانواده بیماران بستری در بخش مراقبت ویژه در ابتدای ورود به بخش مراقبت ویژه و48 ساعت بعد مجدد چک می شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: ارائه اطلاعات طبق روتین بخش و به صورت شفاهی (به صورت حضوری و یا پس از تماس تلفنی) و بر اساس برداشت پرستاران و به تمامی افراد خانواده که خواستار دریافت اطلاعات هستند صورت می گیرد. وضعیت اضطراب و افسردگی و رضایتمندی خانواده (دو نفر از نزدیکترین بستگان بیمار)با پرسشنامه اضطراب و افسردگی بیمارستانی وپرسشنامه رضایتمندی خانواده بیماران بستری در بخش مراقبت ویژه در ابتدای ورود به بخش مراقبت ویژه و48 ساعت بعد مجدد چک می شود
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان سجادیه تربت جام
نام کامل فرد مسوول
دکتر هومن محمدزاده
آدرس خیابان
ابتدای جاده تربت جام به مشهد
شهر
تربت جام
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9576175544
تلفن
+98 51 5252 1811
فکس
ایمیل
labafm941@mums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
محسن تفقدی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه - دانشگاه علوم پزشکی مشهد-معاونت پژوهش و فناوری دانشگاه
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
91775-1365
تلفن
+98 51 3882 3255
فکس
+98 51 3882 3251
ایمیل
tafaghodim@mums.ac.ir
ردیف بودجه
معاونت پژوهشی دانشگاه
کد بودجه
961361
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟