مقایسه اثربخشی کتامین داخل بینی با کتورولاک وریدی در کنترل درد کولیک کلیوی بیماران مبتلا به سنگ کلیه

هدف از این مطالعه مقایسه اثربخشی کتامین داخل بینی با کتورولاک وریدی در کنترل درد کولیک کلیوی می باشد.

در این کارآزمایی بالینی (فاز دو) تصادفی دارای گروه کنترل، دو سویه کور، با گروه های موازی، به روش تصادفی شده بلوکی، 100 بیمار بالای 18 سال به یکی از دو گروه تخصیص داده می شوند و مداخله یا دارونما را بصورت تک دوز دریافت می کنند.

بیماران مراجعه کننده به بخش اورژانس بیمارستان امام خمینی اهواز مبتلا به کولیک کلیوی با شدت درد بیشتر یا مساوی 5 از 10 بر اساس مقیاس آنالوگ بصری (VAS) به روش تصادفی بلوکی در یکی از دو گروه قرار میگیرند. گروه کنترل تک دوز کترولاک 30 میلی گرم (1 میلی لیتر) وریدی و دارونما به صورت درون بینی و گروه مداخله تک دوز کتامین درون بینی یک میلی گرم به ازای هر کیلوگرم و دارونما (1 میلی لیتر) درون وریدی دریافت می کنند. پزشکان معاینه کننده، پرستاران تزریق کننده دارو و بیماران نمی دانند که بیماران دارو دریافت می کنند و یا دارو نما. شدت درد و عوراض جانبی 0، 5، 15، 30، 45، 60، 75 و 90 دقیقه بعد از تجویز دارو اندازه گیری خواهد شد.

شرایط ورود شامل بیماران 18 سال و بالاتر، درد کولیک کلیوی و شدت درد بیشتر یا مساوی 5 از 10 طبق معیار بصری درد (VAS) می باشد. شرایط خروج شامل آلرژی یا منع مصرف کتامین، کترولاک یا سایر NSAIDs، بیماران با علائم حیاتی ناپایدار، سابقه ی اعتیاد به مواد مخدر می باشد.

گروه کنترل تک دوز کترولاک 30 میلی گرم (1 میلی لیتر) وریدی و دارونما به صورت درون بینی دریافت می کند و گروه مداخله تک دوز کتامین درون بینی (یک میلی گرم به ازای هر کیلوگرم) و دارونما (1 میلی لیتر) درون وریدی دریافت می کند.

شدت درد کولیک کلیوی؛ عوارض جانبی

تخصيص بيماران در دو گروه مداخله و کنترل به روش تخصيص تصادفی بلوکی انجام می شود. توالی تخصیص با استفاده از سامانه ی تحت وب رایگان به آدرس http://www.randomization.com تولید می شود.

بیماران می دانند که در یک مطالعه که هدف آن بررسی اثر آنالژزی کتامین اینترانازال در کولیک کلیوی می باشد، شرکت می کنند ولی اطلاع ندارند که دارونما دریافت می کنند یا کتامین اینترانازال. پزشکی که وضعیت بالینی بیماران را ارزیابی میکند و پرستاری که دارو را تزریق می کند از نوع دارویی که بیماران دریافت میکنند اطلاعی ندارند.