تعیین اثربخشی لوگوتراپی گروهی بر افسردگی و اضطراب بیماران مبتلا به سرطان: یک مطالعه کارآزمایی بالینی
طراحی
نمونه پژوهش حاضر شامل 30 بیمار مبتلا به سرطان هستند که بصورت در دسترس انتخاب خواهند شد وسپس به صورت تصادفی در دو گروه جایگزین خواهند شد (15 نفر در گروه آزمایش: گروهی که تحت آموزش لوگوتراپی گروهی قرار خواهند گرفت و 15 نفر هم برای گروه کنترل).
نحوه و محل انجام مطالعه
پس از مطالعه و امضای فرم رضایت نامه، شرکت کننده ها بصورت تصادفی در گروه ها جایگزین می شوند. پس از آن اعضای گروه آزمایش پس از توضیح کامل در مورد پژوهش و اعلام رضایت از جانب آنها به مدت 10 هفته، بصورت هفته ای یک جلسه و در حدود 60 الی 70 دقیقه تحت آموزش لوگوتراپی گروهی قرار خواهند گرفت . کلیه آزمودنی ها تمام ابزار پژوهش را در دو نوبت تکمیل خواهند نمود و پس از اتمام 10 جلسه آموزش لوگوتراپی نیز بار دیگر هر دو گرو(آزمایش و کنترل) به وسیله ابزار های پژوهش، آزمون خواهند شد.محل انجام طرح در بیمارستان شهید قاضی طباطبایی تبریز خواهد بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه: داشتن دامنه سنی بین 20 تا 45 سال، داشتن سواد خواندن و نوشتن و رضایت شرکت در پژوهش
شرایط خروج از مطالعه: ابتلا به بیماری جسمی همایند، و ابتلا به بیماری روان پزشکی
گروههای مداخله
گروه آزمایش مداخله لوگوتراپی گروهی را دریافت خواهند کرد و گروه کنترل هیچ مداخله ای دریافت نخواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
افسردگی و اضطراب
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20171203037729N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-06-25, ۱۳۹۷/۰۴/۰۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-06-25, ۱۳۹۷/۰۴/۰۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-06-25, ۱۳۹۷/۰۴/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رسول حشمتی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3475 7626
آدرس ایمیل
psy.heshmati@tabrizu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-06-05, ۱۳۹۷/۰۳/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-06, ۱۳۹۷/۰۵/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی لوگوتراپی گروهی بر افسردگی و اضطراب بیماران مبتلا به سرطان: یک مطالعه کارآزمایی بالینی
عنوان عمومی کارآزمایی
لوگوتراپی گروهی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن دامنه سنی بین 20 تا 45 سال
داشتن سواد خواندن و نوشتن
رضایت شرکت در پژوهش
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به بیماری جسمی همایند
ابتلا به بیماری روان پزشکی
سن
از سن 20 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه تبریز
آدرس خیابان
تبریز، خیابان گلگشت،دانشگاه علوم پزشکی تبریز،ساختمان مرکزی شماره2، طبقه سوم،معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166616471
تاریخ تایید
2018-05-25, ۱۳۹۷/۰۳/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.TBZMED.REC.1396.719
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سرطان
کد ICD-10
c80.9
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm, primary site unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری افسردگی در ابتدای مطالعه و 10 هفته پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی بک
2
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری اضطراب در ابتدای مطالعه و 10 هفته پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب بک
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: لوگوتراپی گروهی روشی است که اعضای گروه هر هفته یک بار به مدت 70 دقیقه گرفتن معنا از جنبه های مختلف زندگی و مرگ را یاد می گیرند.