هدف اصلی این مطالعه بررسی اثر تجویز پیشدرمانی پنتوکسی فیلین خوراکی بر میزان درد بعد از عمل جراحی و بروز هایپرآلژزیای در بیماران تحت عمل جراحی آپاندکتومی می باشد.
طراحی
کار آزمایی بالینی داروی گروه کنترل و مداخله، با گروه های موازی دوسویه کور، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
در این مطالعه تاثیر مستقل تجویز پنتوکسی فیلین بر میزان درد بعد از عمل، هایپرالژزیای ، واکنشهای رفتاری نسبت به درد و در بیماران تحت عمل جراحی آپاندکتومی در بیمارستان امداد وابسته به دانشگاه علوم پزشکی سبزوار در سال1397-1396 مورد بررسی قرار خواهد گرفت.
در این مطالعه بیماران و پژوهشگران کورسازی شده اند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
جامعه مورد پژوهش 90 بیمار زن و مرد بستری در بخش اورژانس و دارای شرایط ورود به مطالعه خواهند بود. شرایط ورود به مطالعه شامل عمل جراحی آپاندکتومی، محدوده سنی 45-15 سال، عدم اعتیاد به سیگار، الکل و مواد مخدر، عدم ابتلا به بیماری روانی یا بیماری زمینهایی خاص و علاقهمند به شرکت در مطالعه و شرایط خروج از مطالعه بیمار ی کبدی و سابقه تشنج خواهد بود.
گروههای مداخله
گروه پنتوکسی فیلین: این گروه یک دوز پنتوکسی فیلین 10 میلی گرم بر کیلوگرم را مدت نیم ساعت قبل از عمل دریافت می کند.
گروه دارونما: این گروه نیم ساعت قبل از عمل دارونما به جای پنتوکسی فیلین دریافت می کند.
متغیرهای پیامد اصلی
میزان درد بعد از عمل جراحی، میزان مصرف مسکن بعد از عمل، فاصله زمانی نیاز به دریافت مسکن بعد از عمل، میزان رضایت از عمل، میزان ایجاد هایپرآلژزیای مکانیکی در اطراف زخم،
بررسی میزان فاکتورهای پیش التهابی TNF الفا
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180522039773N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-11-24, ۱۳۹۷/۰۹/۰۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-11-24, ۱۳۹۷/۰۹/۰۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-11-24, ۱۳۹۷/۰۹/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صمد ناظمی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 4401 8368
آدرس ایمیل
nazemis@medsab.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-02-20, ۱۳۹۶/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-06, ۱۳۹۷/۰۵/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر تجویز پیشدرمانی پنتوکسیفیلین خوراکی بر کنترل درد بعد از عمل جراحی و بروز هایپرآلژزیای در بیماران تحت عمل جراحی آپاندکتومی
عنوان عمومی کارآزمایی
پیش درمانی با پنتوکسی فیلین و کنترل درد بعد از عمل
هدف اصلی مطالعه
علوم پایه
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران تحت عمل آپاندکتومی
محدوده سنی 45-15 سال
علاقهمند به شرکت در مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اعتیاد به سیگار، الکل و مواد مخدر
ابتلا به بیماری روانی یا بیماری زمینهایی خاص
حساسیت به داروهای استفاده شده
بیمار ی کبدی
سن بیشتر از 45 و کمتر از 15 سال
سن
از سن 15 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
0
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
محقق
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
حجم نمونه تحقق یافته:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده با استفاده از جدول اعداد تصادفی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
افراد شرکت کننده و همچنین محقق و آنالیزور از نوع مداخله انجام شده آگاهی ندارند.