تعیین تاثیر استفاده از جعبه قرص هفتگی بر تبعیت دارویی سالمندان مبتلا به اختلالات قلبی عروقی
طراحی
کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل، مبتنی بر جامعه و عمل گرا، با گروههای موازی، یک سو کور، تصادفی شده، با مشارکت ۷۰ بیمار مبتلا به اختلال قلبی عروقی
نحوه و محل انجام مطالعه
با مراجعه به درمانگاه تامین اجتماعی شهر كرمان، بیماران واجد شرایط ورود به مطالعه شناسایی شدند. بعد از تکمیل پرسشنامه ویژگی های دموگرافیک و تبعیت دارویی موریسکی ، بيماران در گروه كنترل يا مداخله قرار گرفتند. در گروه مداخله ، جعبه قرص هفتگي در اختیار بیمار قرار گرفته و داروهای مصرفی یک هفته در آن جای گذاری شد. نحوه ی صحیح پر کردن جعبه در سه هفته بعدی به بیمار و عضو خانواده آموزش داده شد. گروه کنترل مراقبت روتين را دريافت كردند.
بعد از گذشت يك ماه مجددا پرسشنامه تبعيت دارويي توسط همه بيماران تكميل شد.
نحوه كورسازي: کورسازی تحلیل گر اماری از طریق کدگذاری گروهها و عدم ثبت هر گونه شناساگر انجام شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود:
سن: 60 سال و بالاتر
• تشخیص ابتلا به بیماری قلبی عروقی شامل: فشار خون بالا، نارسايي احتقاني قلب، سكته قلبي، سندرم كرونري حاد و فيبريلاسيون دهليزي
•عدم ابتلا به اختلالات شناختی مانند: الزایمر و سایر انواع دمانس
•توانایی جسمی استفاده از جعبه ی قرص
معیارهای خروج از مطالعه:
•بستری شدن در بیمارستان
•عدم تمایل به ادامه شرکت در مطالعه
گروههای مداخله
گروه مداخله: داروهای مصرفی بیمار در جعبه قرص هفتگي جای گذاری شده و مداخلات اموزشی در رابطه با نحوه ی صحیح پر کردن جعبه در سه هفته بعدی به بیمار و عضو خانواده او ارایه شد.
گروه کنترل: در گروه کنترل مداخله ای انجام نشد.
بعد از گذشت يك ماه مجددا پرسشنامه تبعيت دارويي توسط همه بيماران تكميل شد.
متغیرهای پیامد اصلی
تبعیت دارویی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20160503027736N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-10-06, ۱۳۹۷/۰۷/۱۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-10-06, ۱۳۹۷/۰۷/۱۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-10-06, ۱۳۹۷/۰۷/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شهين حيدري
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 3428 5351
آدرس ایمیل
sh.heidari@rums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-10-05, ۱۳۹۶/۰۷/۱۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-02-02, ۱۳۹۶/۱۱/۱۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-10-12, ۱۳۹۶/۰۷/۲۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-03-04, ۱۳۹۶/۱۲/۱۳
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-03-04, ۱۳۹۶/۱۲/۱۳
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر استفاده ازجعبه قرص هفتگی بر تبعیت دارویی سالمندان مبتلا به بیماری قلبی عروقی مراجعه کننده به درمانگاه تامین اجتماعی کرمان درسال1396
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر استفاده از جعبه قرص بر تبعیت دارویی سالمندان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به بیماری های قلبی عروقی شامل :فشار خون بالا، نارسایی احتقانی قلب، سکته قلبی، سندرم کرونری حاد، فیبریلاسیون دهلیزی
سن ۶۰ سال و بالاتر
توانایی حرکتی برای استفاده از جعبه قرص
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بستری شدن در بیمارستان
سن
از سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
حجم نمونه تحقق یافته:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه ها به روش تصادفی قرعه کشی به گروه مداخله یا کنترل تخصیص می یابند. بدین ترتیب که بر روی یک کارت کد یک و بر روی کارت دیگری کد ۲ نوشته می شود. از هر نمونه تعداد ۳۵ کارت تهیه شده و افراد واجد شرایط با انتخاب یکی از کارتها به گروه مربوطه تخصیص می یابند. کد یک گروه مداخله و کد دو به عنوان گروه کنترل در نظر گرفته شد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
این مطالعه از نوع یک سو کور بوده و آنالیزور نسبت به نوع مداخله کور بوده است. کور سازی بدین ترتیب بود که داده های مربوط به گروه مداخله با کد یک و داده های گروه مداخله با کد 2 ،بدون ذکر نوع مداخله وارد نرم افزار شده و توسط فردی خارج از تیم تحقیق انالیز شد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پزوهش دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
آدرس خیابان
رفسنجان- بلوار امام علی- دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
شهر
رفسنجان
استان
کرمان
کد پستی
7717643373
تاریخ تایید
2017-10-03, ۱۳۹۶/۰۷/۱۱
کد کمیته اخلاق
IR.RUMS.REC.1396.97
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
عدم تبعیت دارویی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تبعیت دارویی
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش از مداخله- یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
استفاده از پرسشنامه تبعیت دارویی هشت سوالی موریسکی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله(تنها یک گروه): در این مطالعه یک گروه مداخله و یک گروه کنترل وجود داشت. گروه مداخله از جعبه قرص هفتگی، ساخت شركت فناور طب اسپادانا، به مدت ۴ هفته استفاده شد. اين جعبه قرص داراي محفظه شفاف جداگانه برای هر روز و چهار جایگاه برای داروهای صبح، ظهر، عصر وشب بود. اسامی روزهای هفته و اوقات ساعت مصرف داروها در هر قسمت درج شده بود.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل مراقبت روتین را دریافت کردند
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه بیمارستان پیامبر اعظم کرمان
نام کامل فرد مسوول
خانم نوید اسدی
آدرس خیابان
کرمان- خیابان ابوحامد- بمارستان پیامبر اعظم
شهر
رفسنجان
استان
کرمان
کد پستی
7618953764
تلفن
+98 34 3226 0041
ایمیل
Asadi_navid@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی شمسی
آدرس خیابان
بلوار امام علی
شهر
رفسنجان
استان
کرمان
کد پستی
7717933777
تلفن
+98 34 3428 0034
ایمیل
info@rums.ac.ir
ردیف بودجه
پژوهشی
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
نام کامل فرد مسوول
شهین حیدری
موقعیت شغلی
عضو هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان مفتح
شهر
رفسنجان
استان
کرمان
کد پستی
7717643373
تلفن
+98 34 3425 5900
ایمیل
sh.heidari@rums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
اشرف مهدی نیا
موقعیت شغلی
پرستار
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان ابوحامد
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7717643374
تلفن
+98 34 3226 0041
ایمیل
a.babaki398@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
نام کامل فرد مسوول
مرضیه لری پور
موقعیت شغلی
عضو هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان ابوذر
شهر
رفسنجان
استان
کرمان
کد پستی
7717643378
تلفن
+98 34 3425 6961
ایمیل
marzeyehloripoor@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست