بررسی تاثیرآموزش روانشناختی مامامحوربراسترس والدی،افسردگی پس اززایمان وصلاحیت والدی مادران دارای حاملگی پرخطرمراجعه کننده به بیمارستان کمالی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی البرزدرسال۱۳۹۶-۱۳۹۷
تعیین تاثیرآموزش روانشناختی مامامحوربراسترس والدی،افسردگی پس اززایمان وصلاحیت والدی مادران دارای حاملگی پرخطر
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل ،مبتنی برجامعه و عمل گرا،با گروه های موازی،سوکور نشده،تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
پس از اخذ رضایت آگاهانه نمونه های دارای شرایط شرکت در مطالعه بر اساس بلوک های تصادفی چهارتایی به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم خواهند شد در این مطالعه امکان کور سازی وجود نخواهد داشت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود:زنان نخست زا
باتشخیص حاملگی پرخطر
سن حاملگی 34هفته وبالاتر
دسترسی به تلفن همراه وثابت
معیارخروج:داشتن اختلالات سایکولوژیک ویا درحال درمان متخصص روان پزشکی و سابقه بستری در بخش روان پزشکی ویا درمان با آرام بخش ها
دارای نوزادباناهنجاری های جسمی یاذهنی
عدم پاسخ گویی به تلفن های در دسترس جهت پیگیری اموزش
عدم حضوردریک جلسه آموزش
گروههای مداخله
گروه مداخله آموزش روانشناختی مامامحور درزمینه های کاهش استرس والدی،افزایش صلاحیت والدی وپیشگیری ازافسردگی پس اززایمان دریافت خواهند کرد.
گروه کنترل مراقبت های روتین دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
استرس والدی،افسردگی پس اززایمان،صلاحیت والدی مادران دارای حاملگی پرخطر
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20150119020719N10
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-09-01, ۱۳۹۷/۰۶/۱۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-09-01, ۱۳۹۷/۰۶/۱۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-09-01, ۱۳۹۷/۰۶/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سارا اسمعیل زاده ساعیه
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی البرز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 26 3433 6007
آدرس ایمیل
s-esmaelzadeh@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-05-13, ۱۳۹۷/۰۲/۲۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-14, ۱۳۹۷/۰۶/۲۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیرآموزش روانشناختی مامامحوربراسترس والدی،افسردگی پس اززایمان وصلاحیت والدی مادران دارای حاملگی پرخطرمراجعه کننده به بیمارستان کمالی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی البرزدرسال۱۳۹۶-۱۳۹۷
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیرآموزش روانشناختی براسترس والدی ،افسردگی پس اززایمان وصلاحیت والدی مادران دارای حاملگی پرخطر
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان نخست زا
باتشخیص حاملگی پرخطر
بستری حدودیک هفته دربخش پره ناتال بیمارستان کمالی کرج
سن حاملگی 34هفته وبالاتر
حداقل سوادخواندن ونوشتن
تابعیت ایرانی
داشتن رضایت شرکت درمطالعه
دسترسی به تلفن همراه وثابت
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن اختلالات سایکولوژیک ویا درحال درمان متخصص روان پزشکی و سابقه بستری در بخش روان پزشکی ویا درمان با آرام بخش ها
دارای نوزادباناهنجاری های جسمی یاذهنی
مادران دارای نوزادزیر۳۴هفته
عدم پاسخ گویی به تلفن های در دسترس جهت پیگیری اموزش
عدم رضایت شرکت در مطالعه
عدم حضوردریک جلسه آموزش
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
66
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با استفاده از بلوک تصادفی چهارتایی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی البرز
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی البرز- میدان عظیمیه- البرز-ایران
شهر
البرز
استان
البرز
کد پستی
3186947535
تاریخ تایید
2018-03-10, ۱۳۹۶/۱۲/۱۹
کد کمیته اخلاق
Abzums.Rec.1396.215
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
افسردگی پس اززایمان
کد ICD-10
F53.0
توصیف کد ICD-10
Mild mental and behavioral disorders associated with puerperium, not elsewhere classified
2
شرح
استرس والدی
کد ICD-10
53.8
توصیف کد ICD-10
Mild mental and behavioral disorders associated with puerperium, not elsewhere classified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
استرس والدی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، پس از مداخله ویکماه پس اززایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ظرفیت احساس والدی
2
شرح متغیر پیامد
افسردگی پس اززایمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل ازمداخله،پس ازمداخله ویکماه پس اززایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی ادینبرگ
3
شرح متغیر پیامد
صلاحیت والدی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل ازمداخله،پس ازمداخله ویکماه پس اززایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه صلاحیت والدی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله،زنان نخست زا،باتشخیص حاملگی پرخطروسن حاملگی۳۴هفته وبالاتررا دربرمیگیرد،که دربخش پره ناتال بیمارستان کمالی بستری می باشند.گروه مداخله آموزش روانشناختی ماماـمحور درزمینه های صلاحیت والدی،کاهش استرس والدی وپیشگیری از افسردگی پس اززایمان دریافت خواهندکرد.آموزش روانشناختی ماماـمحور،مشاوره مختصری است که توسط فردماما در۴جلسه ارائه میشود.محتوای جلسات آموزش روانشناختی ماماـمحوربه شرح زیراست:مدت زمان جلسه اول ۶۰-۹۰دقیقه است وبه شکل گروهی بوده وبه صورت حضوری درزمان بستری دربخش مادران پرخطر انجام خواهدشد.دراین جلسه،اهداف مطالعه شرح داده میشودوتوضیحاتی راجع به مراقبت های لازم جهت نگهداری نوزادونحوه رشدوتکامل نوزاد ارائه میشود.همچنین با مادران درمورد نگرانی ها ومشکلات،پذیرش نقش مادری،موانع بازدارنده ارتباط بانوزاد،جنسیت کودک وعلائم افسردگی پس اززایمان صحبت خواهدشد.درنهایت،راهبردهایی جهت مقابله بااسترس های واردشده به مادران ارائه خواهدشد.درجلسه دوم نیزآموزش به صورت گروهی بوده وهنگام بستری دربخش مادران پرخطر،بلافاصله پس ازجلسه اول ودرمدت۶۰الی۹۰دقیقه انجام خواهد گرفت.دراین جلسه،اطلاعاتی درزمینه گسترش وبهبودحمایت اجتماعی،وتشخیص ومقابله با تعارضات فردی ارائه میشود ومهارت های حل مسئله ومهارت های بهبود ارتباط باهمسرپس از تولدنوزاد جدید،آموزش داده خواهدشد.درنهایت،این جلسه شامل آموزش تکنیک های تنفسی،ورزشهای پس ازبارداری وراهکارهای تمرکز ذهن وکاهش استرس میشود.جلسه سوم بلافاصله پس اززایمان،وبه صورت آموزش فردی انجام میگیرد.دراین جلسه ،مطالب گذشته مرورمیشود،وتکنیک های تنفسی،ورزش های پس اززایمان وراهکارهای تمرکز وکاهش استرس تمرین خواهدشد،وهمچنین درباره نحوه استفاده ازتجربیات سایرمادران ومشکلاتی که مادران درمدت پس اززایمان باآن مواجه شده اند،صحبت خواهدشد.جلسه چهارم به صورت آموزش فردی بوده وازطریق ارتباط تلفنی،طی یکماه پس از زایمان انجام میگیرد.دراین جلسه آموزش های ارائه شده پیگیری میشود،توصیه های راجع به مشکلات پیش آمده پس ازخروج ازبیمارستان ارائه میشود،درموردنگرانی های ایجادشده درتطابق با نقش مادری صحبت خواهدشدوبرحمایت اطرافیان تاکیدخواهدشد.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل مراقبت های روتین را دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کمالی
نام کامل فرد مسوول
لیلا چهارراهی فرد
آدرس خیابان
خیابان شهید بهشتی، میدان شهدا، خیابان کمالی، بیمارستان کمالی
شهر
البرز
استان
البرز
کد پستی
0098
تلفن
+98 26 3449 7989
ایمیل
Leila.chf1992@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرج
نام کامل فرد مسوول
محمدنوری سپهر
آدرس خیابان
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی البرز-میدان عظیمیه- ایران
شهر
البرز
استان
البرز
کد پستی
0098
تلفن
+98 26 3255 8920
ایمیل
Leila.chf1992@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرج
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرج
نام کامل فرد مسوول
سارا اسمعیل زاده ساعیه
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری مامایی، گلستان یکم، باغستان، البرز، ایران
شهر
البرز
استان
البرز
کد پستی
0098
تلفن
+98 912 623 2569
ایمیل
esmaelzadeh1360@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرج
نام کامل فرد مسوول
سارا اسمعیل زاده ساعیه
موقعیت شغلی
عضو هییت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری مامایی، گلستان یکم، باغستان، البرز، ایران