ارزیابی اثر ملاتونین بر افسردگی و عملکرد شناختی در بیماران تحت همودیالیز در یک کارآزمایی بالینی تصادفی دو سویه کور کنترل شده

ارزیابی اثر ملاتونین بر افسردگی و عملکرد شناختی در بیماران تحت همودیالیز

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، مبتنی بر جامعه و عمل گرا، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده

افراد تحت دیالیز در بیمارستان طالقانی ارومیه مورد بررسی قرار گرفته و در صورت احراز شرایط ورود ، پس از شرح جزییات مطالعه واخذ رضایت نامه آگاهانه وارد مطالعه خواهند شد. وپرسش نامه های مربوطه را قبل از مصرف دارو پر می کنند.فردی که در مداخله نقش ندارد تصادفی سازی را بین دوگروه مداخله و کنترل بصورت بلوک شده توسط رایانه انجام می دهد سپس شرکت کنندگان را توسط کد های ایجاد شده به وسیله رایانه به گروه ها تخصیص می دهند.همچنین دارو و پلاسبو را بر اساس کد ها بسته بندی می کنند.فرد دیگری که از تصادفی سازی بی خبر است و در مداخله نقش ندارد،براساس کد های روی بسته، دارو ها را به بیماران تحویل می دهند.

شرایط ورود: حداقل به مدت 3 ماه و3 بار در هفته و4 ساعت در هر مراجعه همودیالیز می شوند. مسلط بر زبان فارسی می باشند . از سلامت بینایی و شنوایی برای کامل کردن پرسشنامه برخوردار هستند. شرایط عدم ورود: مبتلا به دیابت تایپ 1 یا 2 باشند. بیماری های سایکوتیک داشته باشند. دارو های ضد افسردگی مصرف کنند. دارو های ضد اضطراب و آرامبخش مصرف کنند.

بیماران در گروه مداخله، ملاتونین با دوز3 میلی گرم در روز به مدت دوماه دریافت می کنند.در گروه کنترل نیز به بیماران پلاسبو بدون نشانه گذاری،با رنگ،شکل،بسته بندی،اندازه،بو و مزه مشابه با ملاتونین به همان مدت داده می شود.

 پیشگیری و درمان افسردگی و اختلالات شناختی در بیماران تحت دیالیز

تصادفی سازی بصورت بلوک شده ّر اساس اعداد تصادفی توسط رایانه انجام یافته و افراد به دو گروه دارو و پلاسبو اختصاص می یابند.همچنین دارو و پلاسبو را بر اساس کد ها بسته بندی می کنند.فرد دیگری که از تصادفی سازی بی خبر است و در مداخله نقش ندارد،براساس کد های روی بسته، دارو ها را به بیماران تحویل می دهند.این تصادفی سازی و تخصیص تا زمان تکمیل تجزیه و تحلیل آماری از محققان و شرکت کنندگان پنهان می ماند.

تصادفی سازی بصورت بلوک شده ّر اساس اعداد تصادفی توسط رایانه انجام یافته و افراد به دو گروه دارو و پلاسبو اختصاص می یابند.همچنین دارو و پلاسبو را بر اساس کد ها بسته بندی می کنند.فرد دیگری که از تصادفی سازی بی خبر است و در مداخله نقش ندارد،براساس کد های روی بسته، دارو ها را به بیماران تحویل می دهند.این تصادفی سازی و تخصیص تا زمان تکمیل تجزیه و تحلیل آماری از محققان و شرکت کنندگان پنهان می ماند.

آشنایی کامل با این نحوه به اشتراک گذاری ندارم

بخشی از داده های مرتبط با پیامداصلی

پس از انتشار مقاله

اطلاعات به صورت مقاله در دسترس همگان خواهد بود

بسته به مورد باید تصمیم گرفته شود

ایمیل به نویسنده مسئول

درخواست دریافت مقاله