واضح است كه كشيدن دندان با درد همراه است. اين مطالعه با هدف مقايسه اثر استامينوفن ، ايبوپروفن و تركيب اين دو دارو در تسكين دردهاي دنداني به دنبال كشيدن دندان تحت بي حسي موضعي در كودكان انجام گرفت.
در اين مطالعه كارآزمايي باليني تصادفي شده 105 كودك 11-6 ساله كه به منظور كشيدن دندان مولر به بخش كودكان دانشكده دندانپزشكي همدان مراجعه كرده بودند پس از اخذ رضايتنامه از والدين و گرفتن تاريخچه ، دقيقاً وزن شدند. كودكان اين مطالعه اولين تجربه دندانپزشكي آنان بود. بصورت تصادفي در 3 گروه 35 تايي قرار گرفتند : گروه اول : شربت استامينوفن با دوز mg/kg 15 ، گروه دوم شربت ايبوپروفن با دوز mg/kg 5 و گروه سوم شربت استامينوفن با دوز mg/kg 5/7 بهمراه شربت ايبوپروفن با دوز mg/kg 5/2. يك ساعت قبل از كشيدن دندان دارو به كودك خورانده شد و بلافاصله بعد از كشيدن دندان و 15 دقيقه بعد ميزان درد كودك طبق جدول (CHEOPS) ارزيابي گرديد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201103123109N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-04-21, ۱۳۹۰/۰۲/۰۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-04-21, ۱۳۹۰/۰۲/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه زراعتی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1827 6295
آدرس ایمیل
zeraati@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-08-22, ۱۳۸۷/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-08-23, ۱۳۸۸/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي مقايسه اي اثر استامينوفن ، ايبوپروفن و تركيب اين دو دارو
در تسكين دردهاي دنداني به دنبال كشيدن دندان تحت بي حسي موضعي
در كودكان
عنوان عمومی کارآزمایی
کاهش درد در دندانپزشکی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: بچه های بین 6-11 سال، بچه هایی که برای اولین بار به دندانپزشکی مراجعه کرده بودند، مورد آنها کشیدن دندان مولر باشد
شرایط خروج: داشتن هرگونه بیماری مانند آسم، وجود هرگونه حساسیت دارویی
سن
از سن 6 ساله تا سن 11 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
105
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
تاریخ تایید
2008-05-19, ۱۳۸۷/۰۲/۳۰
کد کمیته اخلاق
16/35/9/27510
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد به دنبال کشیدن دندان
کد ICD-10
Y45
توصیف کد ICD-10
Analgesic,antipyretic and antiinflammatory drugs
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله و 15 دقیقه پس از کشیدن دندان
نحوه اندازهگیری متغیر
. طبق جدولCHEOPS كه داراي 6 آيتم گريه ، حالت صورت ، صحبت كودك ، وضعيت بدني ، لمس ناحيه زخم و وضعيت اندامها است ، رفتار كودك در هر آيتم بررسي و امتياز دهي مي شود. حداكثر امتياز 13 و حداقل 4 است. كودكي كه امتياز او 4 است يعني درد نداشته و امتياز 13 حداكثر درد را تجربه كرده است
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه اول شربتاستامینوفن با دوز 15 میلی گرم به ازا هر کیلوگرم وزن یک ساعت قبل از کشیدن دندان دریافت کردند
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه دوم شربت ایبوپروفن با دوز 5 میلی گرم به ازا هر کیلوگرم وزن یک ساعت قبل از کشیدن دندان دریافت کردند
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه سوم شربت استامینوفن با دوز 7/5 میلی گرم به ازا هر کیلوگرم وزن و ایبوپروفن 2/5میلی گرم به ازا هر کیلوگرم وزن یک ساعت قبل از کشیدن دندان دریافت کردند
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
همدان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر قلعه ایها
آدرس خیابان
معاونت پزوهشی دانشگاه
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟