چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
درد یک تهدید جدی سالمندی است و علت مهم ناتوانی این قشر می باشد. درد مزمن اسکلتی عضلانی یک مشکل مداوم در سالمندان است و مشکلات سلامت وکاهش تحرک را در پی دارد. به غیر از درمانهای دارویی که پر هزینه و دارای عوارض می باشد درمانهای مکمل زیادی وجود دارد که از جمله آنها می توان به ورزش اشاره نمود. هدف ازاین پژوهش بررسی تاثیر یوگا بر درد مزمن اسکلتی عضلانی سالمندان زن می باشد.
طراحی
پژوهش حاضر یک مطالعه کارآزمایی بالینی است. جامعه آماري شامل 60 نفر از زنان سالمند مراجعه کننده به مراکز جامع سلامت منتخب می باشد. نمونه ها به طور تصادفی به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم می شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
گروه مداخله تحت نظر مربی به مدت 8 هفته هر هفته سه جلسه و هر جلسه یک ساعت، تمرین یوگا انجام می دهند. قبل از مداخله، پس از 4 هفته و پس از 8 هفته پرسشنامه درد توسط گروه مداخله و کنترل، تکمیل می گردد. نتایج حاصل توسط نرم افزار 18 spss و با استفاده از آزمون های آماری توصیفی و تحلیلی مورد تجزیه و تحلیل قرار می گیرند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
مطالعه حاضر بر روی سالمندان زن 60 تا 75 سال مراجعه کننده به مراکز جامع سلامت منتخب که به مدت حداقل 3 ماه مبتلا به درد اسکلتی عضلانی بوده و سابقه ابتلا به بیماریهای روان، پارکینسون، آلزایمر، شکستگی اخیر، اعتیاد به مواد مخدر نداشته باشد و عدم پرداختن به سایر ورزشها در حین انجام تحقیق و نداشتن ممنوعیت ورزش، انجام خواهد گرفت.
گروه‌های مداخله
گروه مداخله تحت نظر مربی به مدت 8 هفته هر هفته سه جلسه و هر جلسه یک ساعت، تمرین یوگا انجام می دهند.
متغیرهای پیامد اصلی
درد اسکلتی عضلانی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20150519022320N11
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-07-07, ۱۳۹۷/۰۴/۱۶
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2018-07-07, ۱۳۹۷/۰۴/۱۶
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-07-07, ۱۳۹۷/۰۴/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
طیبه میرزایی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 3425 5900
آدرس ایمیل
t.mirzaei@rums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-04-04, ۱۳۹۷/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-06-05, ۱۳۹۷/۰۳/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
عنوان طرح به فارسي: . بررسی تاثیر یوگا بر درد اسکلتی عضلانی سالمندان زن
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر یوگا بر درد اسکلتی عضلانی سالمندان زن
هدف اصلی مطالعه
علوم پایه
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
جنسیت زن سن بین 60 تا 75 سال رضایت آگاهانه جهت شرکت در طرح وجود شکایت از درد اسکلتی عضلانی به مدت سه ماه شدت درد ده تا چهل
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم سابقه ابتلا به بماریهای روان عدم ابتلا به پارکینسون عدم سابقه ابتلا به آلزایمر عدم پرداختن به سایر ورزشها در حین انجام تحقیق عدم شکستگی اخیر عدم اعتیاد به مواد مخدر نداشتن ممنوعیت ورزش
سن
از سن 60 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه افرادبه روش تصادفی ساده به دو گروه 30 نفری مداخله و کنترل تقسیم می شوند .
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
آدرس خیابان
بلوار امام علی(ع)
شهر
رفسنجان
استان
کرمان
کد پستی
7718174715
تاریخ تایید
2018-03-07, ۱۳۹۶/۱۲/۱۶
کد کمیته اخلاق
Rums.rec.1396.216

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
درد اسکلتی عضلانی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نمره درد اسکلتی عضلانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در گروه کنترل و مداخله، قبل از شروع مداخله و پس از 4 و پس از 8 هفته بعد از مداخله، شدت درد با پرسشنامه مک گیل اندازه گیری می شود.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه درد مک گیل

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله تحت نظر مربی به مدت 2 ماه، هر هفته سه جلسه و هر جلسه 60 دقیقه، تمرین یوگا انجام می دهند.
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: برروی گروه کنترل هیچ مداخله ای انجام نمی شود.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز جامع سلامت منتخب
نام کامل فرد مسوول
دکتر طیبه میرزایی
آدرس خیابان
خیابان جمهوری، بلوار پرستار
شهر
رفسنجان
استان
کرمان
کد پستی
7718174715
تلفن
+98 34 3428 0038
ایمیل
T.Mirzaei@rums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی شمسی زاده
آدرس خیابان
خیابان جمهوری، بلوار پرستار، دانشکده پرستاری
شهر
رفسنجان
استان
کرمان
کد پستی
7718174715
تلفن
+98 34 3428 0038
ایمیل
T.mirzaie@rums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر طیبه میرزایی
موقعیت شغلی
هیآت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
رفسنجان، خیابان جمهوری، بلوار پرستار، دانشکده پرستاری
شهر
رفسنجان
استان
کرمان
کد پستی
7718174715
تلفن
+98 34 3428 0038
ایمیل
T.Mirzaei@rums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
نام کامل فرد مسوول
طیبه میرزایی
موقعیت شغلی
هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان جمهوری، بلوار پرستار، دانشکده پرستاری
شهر
رفسنجان
استان
کرمان
کد پستی
7718174715
تلفن
+98 34 3422 0038
ایمیل
T.mirzaei@rums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
نام کامل فرد مسوول
طیبه میرزایی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان جمهوری، بلوار پرستار، دانشکده پرستاری
شهر
رفسنجان
استان
کرمان
کد پستی
77181747715
تلفن
+98 34 3434 0608
ایمیل
T.Mirzaei@rums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
در حال خواندن...