بررسي تأثیر شیرین بیان در مقابل دارونما در افزایش اثر داروهای ضد شیزوفرنی در خانم های دارای اسکیزوفرنی مزمن، یک مطالعه دوسوکور

هدف از این مطالعه بررسی تاثیر اضافه نمودن شیرین بیان به درمان دارویی بیمارن اسکیزوفرنی خانم بصورت دوسوکور کنترل دارمی باشد.

این مطالعه بصورت دوسوکور کنترل دار می باشد در هر گروه 20 زن مبتلا به اسکیزوفرنی فعال قرار دارد. برای اعمال تصادفی سازی از روش بلوکهای تصادفی با بلوکهای چهارتایی استفاده خواهد شد. به منظور اعمال concealment در فرآیند تصادفی سازی از کدهای منحصر به فرد بر روی جعبه های دارویی استفاده خواهد شد که کد مورد نظر نیز توسط نرم افزار تولید می شود.

كليه بيماران مراجعه كننده به بيمارستان امام خمینی اهواز ایران در صورت مطابقت با موارد طرح شده به طور اتفاقي بر روي يكي از رژيم‌هاي درماني به صورت 8 هفته قرار میگیرند. بیماران باید در فاز فعال بیماری بوده و پرسشنامهDSM-IV برای بیماری اسکیزوفرنی مزمن گذرانیده باشند

در این مطالعه، 20 بیماران اسکیزوفرنی زن که در فاز فعال بیماری بوده در هر گروه قرار داده شد. بیماران در محدودة سني بين 60-18 سال بوده و رژیم دارویی شامل رسپریدون (6 میلیگرم در روز) و ستیریزین (4 میلیگرم در روز) دریافت می کردند شرایط عدم ورود: اختلال دو قطبی; اختلال شخصيتي

گروه مداخله: 20 نفر زن مبتلا به اسکیزوفرنی فعال، هر کدام به مدت 8 هفته، روزانه 1 عدد قرص 380 میلی گرمی شیرین بیان، رسپریدون (6 میلیگرم در روز) و ستیریزین (4 میلیگرم در روز) دریافت می کنند. گروه کنترل: 20 نفر زن مبتلا به اسکیزوفرنی فعال، هر کدام به مدت 8 هفته، روزانه 3 عدد قرص 380 میلی گرمی دارونما (حاوی لاکتوز، سلولز و نشاسته) که از نظر ظاهری مشابه قرص شیرین بیان می باشد، رسپریدون (6 میلیگرم در روز) و ستیریزین (4 میلیگرم در روز) دریافت می کنند

درجه (PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale

برای اعمال تصادفی سازی از روش بلوکهای تصادفی (permuted block randomization) با بلوکهای چهارتایی استفاده خواهد شدکه در بلوک چهارتایی با استفاده از سایت آنلاین (www.sealedenvelope.com) تولید خواهد شد

کدهای منحصر به فرد که توسط نرم افزار تهیه می شود بر روی جعبه های دارویی استفاده می شود. با ورود هر فرد به مطالعه براساس توالی تولید شده، بسته دارویی که کد مورد نظر در آن ثبت شده است به فرد تخصیص داده خواهد شد. در طول انجام پژوهش، لیست تصادفی سازی در اختیار مشاور آمار بوده و افراد شرکت کننده، مجری طرح و همه ی افرادی که در اندازه گیری شاخص ها شرکت دارند از گروه های تخصیص یافته مطلع نخواهند بود

فقط بخشی از داده ها به اشتراک گذاشته خواهد شد.

زمان دسترسی تا 6 ماه بعد از انتشار نتایج می باشد

اطلاعات بدست آمده فقط برای محققین شاغل در دانشگاهها و مراکز علمی در دسترس خواهد بود

6 ماه پس از چاپ مقالات برگرفته از این مطالعه داده های به دست آمده جهت آنالیزهای بیشتر در اختیار محققین متقاضی قرار خواهد گرفت.

تقاضیان برای دریافت داده های درخواستی می توانند از طریق ایمیل با نویسنده مسئول مکاتبه کنند

تقاضا کنندگان از طریق ارسال ایمیل به نویسنده مسئول حداکثر یک ماه به داده های حاصل از مطالعه حاضر دسترسی خواهند یافت.