بررسی تاثیر 8 هفته انجام حرکات اصلاحی بر ناهنجاری سر به جلو در زنان نابینا یا کم بینا
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، هشت هفته تمرینات اصلاحی و بدون تمرین، با گروه های موازی و تصادفی شده شامل 40 زن نابینا و کم بینا
نحوه و محل انجام مطالعه
در مطالعه حاضر 40 زن نابینا و کم بینای مبتلا به ناهنجاری سر به جلو از مراکز بهزیستی شهر خرم آباد انتخاب خواهند شد. برای تخصیص تصادفی بیماران به دو گروه، از جدول اعداد تصادفی و روش بلوک بندی طبقه ای تصادفی استفاده خواهد شد به طوری که دو گروه از نظر شدت بیماری، گروه سنی، سطح تحصیلات و BMI نیز همسان خواهند شد.
پس از آن میزان جلو آمدگی سر، قدرت اکستنسورها و فلکسورهای گردن در دو گروه اندازه گیری شده و ثبت خواهند شد. سپس افراد گروه تجربی در برنامه تمرینات حرکات اصلاحی شرکت خواهند کرد. در طول مدت برنامه تمرینی گروه کنترل هیچ مداخله ای از جانب پژوهشگر دریافت نخواهد کرد. بعد از اتمام برنامه تمريني، مجدداً میزان جلو آمدگی سر، قدرت اکستنسورها و فلکسورهای گردن در هر دو گروه اندازه گیری و داده ها با هم مقایسه خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
جنسیت زن
بین 15 تا 25 ساله
مبتلا به نابینایی یا کم بینایی
داشتن عارضه سر به جلو
دارای پرونده در مراکز بهزیستی
نـاراحتي يـا درد راديكولار هنگام انجام ورزش
شكـستگي یا عفونت بدخيم در ناحيه گـردن
عدم تمایل به ادامه تمرینات
گروههای مداخله
گروه تجربی به مدت 8 هفته هر هفته 3 جلسه و هر جلسه 60 دقیقه در برنامه تمرینات حرکات اصلاحی شرکت می کنند.
گروه کنترل: افراد این گروه هیچ مداخله ای از جانب پژوهشگر دریافت نخواهند کرد (پس از اتمام طرح، حرکات اصلاحی برای کروه کنترل نيز انجام می شود).
متغیرهای پیامد اصلی
میزان ناهنجاری سر به جلو
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170514033961N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-08-05, ۱۳۹۷/۰۵/۱۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-08-05, ۱۳۹۷/۰۵/۱۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-08-05, ۱۳۹۷/۰۵/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ماندانا ساکی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 66 3331 6465
آدرس ایمیل
m.saki@modares.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-02-20, ۱۳۹۶/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-07-21, ۱۳۹۷/۰۴/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر 8 هفته انجام حرکات اصلاحی بر ناهنجاری سربه جلو در زنان نابینا یا کم بینا
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر انجام حرکات اصلاحی بر ناهنجاری سربه جلو
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زن باشد
15 تا 25 ساله باشد
مبتلا به نابینایی یا کم بینایی باشد
عارضه سر به جلو داشته باشد
در مراکز بهزیستی دارای پرونده باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نـاراحتي يـا درد راديكولار هنگام ورزش داشته باشد.
شكـستگي یا عفونت بدخيم در ناحيه گـردن داشته باشد.
به انجام تمرینات تمایل نداشته باشد.
سن
از سن 15 ساله تا سن 25 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونههای واجد ملاکهای ورود به مطالعه به روش بلوک بندی لایه ای تصادفی به دو گروه آزمودنی (انجام حرکات اصلاحی) و گروه کنترل (بدون هیچ مداخله از جانب پژوهشگر) اختصاص می یابند
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی لرستان
آدرس خیابان
لرستان، خرم آباد، جاده خرم آباد-بروجرد، مجتمع دانشگاهی پردیس، دانشگاه علوم پزشکی لرستان، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
خرم آباد
استان
لرستان
کد پستی
6813833946
تاریخ تایید
2017-02-20, ۱۳۹۵/۱۲/۰۲
کد کمیته اخلاق
LUMS.REC.1395.221
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ناهنجاری سر به جلو
کد ICD-10
M95.2
توصیف کد ICD-10
Other acquired deformity of head
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان جلو آمدگی سر
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و یک هفته بعد از اتمام جلسات تمرینی
نحوه اندازهگیری متغیر
خط شاقولي
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
قدرت اکستنسورها و فلکسورهای گردن
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و یک هفته بعد از اتمام جلسات تمرینی
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه ایزومتر
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: این گروه به مدت 8 هفته هر هفته 3 جلسه و هر جلسه 60 دقیقه در برنامه تمرینات حرکات اصلاحی شرکت می کنند.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: افراد این گروه هیچ مداخله ای از جانب پژوهشگر دریافت نخواهند کرد (پس از اتمام طرح، حرکات اصلاحی برای کروه کنترل نيز انجام می شود).
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز بهزیستی خرم آباد
نام کامل فرد مسوول
ماندانا ساکی
آدرس خیابان
خیابان انقلاب، کوچه رز، پلاک 18
شهر
خرم آباد
استان
لرستان
کد پستی
6819834525
تلفن
+98 66 3331 6465
فکس
+98 66 3331 6465
ایمیل
mandana_saki@yahoo.com
آدرس صفحه وب
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی خرم آباد
نام کامل فرد مسوول
مروت طاهری کلانی
آدرس خیابان
جاده خرم آباد-بروجرد، مجتمع دانشگاهی پردیس، دانشگاه علوم پزشکی لرستان، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
خرم آباد
استان
لرستان
کد پستی
6813833946
تلفن
+98 66 3312 0172
فکس
+98 66 3312 0172
ایمیل
edu_res@lums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی خرم آباد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
90
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی خرم آباد
نام کامل فرد مسوول
ماندانا ساکی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان انقلاب، کوچه رز، پلاک 18
شهر
خرم آباد
استان
لرستان
کد پستی
6819834525
تلفن
+98 66 3331 6465
فکس
+98 66 3312 0140
ایمیل
mandana_saki@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی خرم آباد
نام کامل فرد مسوول
ماندانا ساکی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان انقلاب، کوچه رز، پلاک 18
شهر
خرم آباد
استان
لرستان
کد پستی
6819834525
تلفن
+98 66 3331 6465
فکس
+98 66 3312 0140
ایمیل
mandana_saki@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی خرم آباد
نام کامل فرد مسوول
ماندانا ساکی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان انقلاب، کوچه رز، پلاک 18
شهر
خرم آباد
استان
لرستان
کد پستی
6819834525
تلفن
+98 66 3331 6465
فکس
+98 66 3312 0140
ایمیل
mandana_saki@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده های بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد در قالب اطلاعات مربوط به پیامدهای اصلی منتشر می شوند
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
دوره دسترسی از سال 1398 شروع خواهد شد
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
تمام محققان، مدرسان و دانشجویان علوم پزشکی می توانند مقاله چاپ شده را از ژورنال مربوطه دریافت نمایند
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
داده های غیر قابل شناسایی جهت مطالعه متا آنالیز در دسترس محققان علوم سلامت قرار خواهد گرفت.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
ارسال ایمیل به ماندانا ساکی mandana_saki@yahoo.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
بعد از ارسال مستندات توسط محقق متقاضی از طریق ایمیل؛ داده ها دو هفته بعد ارسال می شوند.