بررسی و مقایسه اثر کاهش دردی سه داروی داخل کانال مختلف بر درد پس از شکلدهی و پاکسازی کانال ریشه دندان.
طراحی
کارآزمایی بالینی سه سو کور که با جدول اعداد تصادفی تصادفی شده و به بررسی اثر ضد دردی سه داروی مورد استفاده در کانال ریشه دندان می پردازد
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران مراجعه کننده به محل کار دندانپزشک مجری طرح جامعه مورد مطالعه می باشند. کور سازی به این نحو است که بیمار، پزشک معالج و آنالیز کننده داده ها کور هستند و دارو توسط دستیار آماده، کد گذاری و در اختیار دندانپزشکی قرار می گیرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرابط ورود: عدم وجود بیماری سیتمیک، دندان مولر یا پرمولر با پالپ نکروز، دندان باید دائمی و دارای اپکس بسته باشد، دندان فاقد هرگونه شرایط تحلیلی باشد و بیمار سه ساعت قبل از درمان مسکن ضد التهالی غیر استروئیدی مصرف نکرده باشد.
شرایط عدم ورود: عدم مراجعه برای ادامه درمان در جلسه دیگر، عدم تمایل به همکاری بیمار و عدم ثبت درد در نمودار مربوطه توسط بیمار.
گروههای مداخله
این مطالعه شامل سه گروه می شود: درمان با داروهای مخلوط کلسیم هیدرکساید و نرمال سالین 9/0 درصد، کلسیم هیدروکساید و کلرهگزیدین 2 درصد و کلسیم هیدروکساید و دگزامتادون 8 میلی گرم به ازای 2 میلیلیتر. پس از شکل دهی و پاکسازی یکی از سه داروی فوق در کانال ریشه قرار می گیرد و اثر ضد دردی آنها با هم مقایسه می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
درد حین جلسات درمان.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180521039766N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-06-25, ۱۳۹۷/۰۴/۰۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2023-01-29, ۱۴۰۱/۱۱/۰۹
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-06-25, ۱۳۹۷/۰۴/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آرش قنبرزادگان
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1235 0378
آدرس ایمیل
arash.ghanbarzadegan@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-06-22, ۱۳۹۷/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-23, ۱۳۹۷/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مطالعه اثر بخشی داروهای داخل کانال ریشه بر کنترل درد بعد از درمان کانال ریشه دندان
عنوان عمومی کارآزمایی
داروهای داخل کانال ریشه و درد بعد از درمان کانال ریشه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم وجود بیماری سیتمیک
دندان مولر یا پرمولر با پالپ نکروز
دندان باید دائمی و دارای اپکس بسته باشد
دندان فاقد هرگونه شرایط تحلیلی باشد
بیمار سه ساعت قبل از درمان مسکن ضد التهالی غیر استروئیدی مصرف نکرده باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم مراجعه برای ادامه درمان در جلسه دیگر
عدم تمایل به همکاری بیمار
عدم ثبت درد در نمودار مربوطه توسط بیمار
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
محقق
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
انتخاب بیماران بر اساس جدول اعداد تصادفی صورت می گیرد.
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
بیمار، پزشک معالج و آنالیز کننده داده ها کور هستند و دارو توسط دستیار آماده، کد گذاری و در اختیار دندانپزشکی قرار می گیرد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ارتش
آدرس خیابان
خیابان شهید اعتمادزاده- خیابان فاطمی غربی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411718541
تاریخ تایید
2018-06-03, ۱۳۹۷/۰۳/۱۳
کد کمیته اخلاق
IR.AJAUMS.REC.1397.005
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد بین جلسات درمان و پس از شکل دهی و پاکسازی کانال ریشه
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد بین جلسات درمان و پس از شکل دهی و پاکسازی کانال ریشه دندان
مقاطع زمانی اندازهگیری
4 ساعت پس از درمان، روز اول، روز دوم، روز سوم و روز چهارم
نحوه اندازهگیری متغیر
استفاده از نمودار بررسی درد (مقیاس آنالوگ بصری Visual Analog Scale)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: درمان شده با مخلوط کلسیم هیدرکساید و نرمال سالین 9/0 درصد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله: درمان شده با مخلوط کلسیم هیدروکساید و کلرهگزیدین 2 درصد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه مداخله: درمان شده با مخلوط کلسیم هیدروکساید و دگزامتادون 8 میلی گرم به ازای 2 میلیلیتر.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز درمانی ولیعصر
نام کامل فرد مسوول
آرش قنبرزادگان
آدرس خیابان
خیابان ورودی میمند
شهر
میمند
استان
فارس
کد پستی
---------
تلفن
+98 71 3877 2007
ایمیل
arash.ghanbarzadegan@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارتش
نام کامل فرد مسوول
دکتر مصطفی شاهرضایی
آدرس خیابان
خیابان شهید اعتماد زاده، خیابان فاطمی غربی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411718541
تلفن
+98 21 8609 6351
ایمیل
info@ajaums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ارتش
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارتش
نام کامل فرد مسوول
آرش قنبرزادگان
موقعیت شغلی
دندانپزشک محقق
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
خیابان شهید اعتماد زاده، خیابان فاطمی غربی
شهر
تهران
استان
فارس
کد پستی
1411718541
تلفن
+98 21 8609 6351
ایمیل
Arash.ghanbarzadegan@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارتش
نام کامل فرد مسوول
آرش قنبرزادگان
موقعیت شغلی
دندانپزشک پژوهشگر
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
خیابان معلم، دانشکده دندانپزشکی آجا، بخش اندودنتیکس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411718541
تلفن
+98 21 8609 6351
فکس
ایمیل
arash.ghanbarzadegan@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارتش
نام کامل فرد مسوول
آرش قنبرزادگان
موقعیت شغلی
دندانپزشک پژوهشگر
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
خیابان معلم، دانشکده دندانپزشکی آجا، بخش اندودنتیکس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411718541
تلفن
+98 21 8609 6351
فکس
ایمیل
arash.ghanbarzadegan@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست