چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
مقایسه بیومکانیک راه رفتن در افراد با سابقه¬ی بازسازی رباط ACL با و بدون پرونیشن پا
طراحی
تعدا سی نفر آزمودنی مرد در این مطالعه حضور خواهند داشت. آنها در سه گروه تقسیم خواهند شد (1- آزمودنی های سالم، 2- آزمودنی های دارای سابقه بازسازی رباط ACL با شکل پای نرمال، 3- آزمودنی های دارای سابقه بازسازی رباط ACL با شکل پای پرونیت)
نحوه و محل انجام مطالعه
آنالیز راه رفتن افراد در آزمایشگاه بیومکانیک ورزشی دانشگاه آزاد همدان خواهد انجام پذیرفت
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
آزمودنی ها می بایست دارای سابقه ی بازسازی (جراحی) رباط Acl زانو باشند
گروه‌های مداخله
1- افراد سالم 2- افراد با سابقه ی بازسازی رباط ACL و شکل پای نرمال 3- افراد با سابقه ی بازسازی رباط ACL و شکل پای پرونیت (پای صاف)
متغیرهای پیامد اصلی
1- متغیرهای کینماتیکی 2- متغیرهای کینتیکی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
Gait
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20180522039781N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-06-03, ۱۳۹۷/۰۳/۱۳
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2018-06-03, ۱۳۹۷/۰۳/۱۳
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-06-03, ۱۳۹۷/۰۳/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مرتضی مددی شاد
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 3831 6081
آدرس ایمیل
m.madadishad@basu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-06-22, ۱۳۹۷/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-07-23, ۱۳۹۷/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر آنی کفی آنتی پرونیشن در کینماتیک و کینتیک راه رفتن افراد دارای ACL بازسازی شده با و بدون پای پرونیت
عنوان عمومی کارآزمایی
ارزیابی راه رفتن در افراد با رباط ACL بازسازی شده
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
آسیب دیدگی رباط ACL زانوی آزمودنی ها
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود نشانگان درد، خستگی و محدودیت های فیزیکی در آزمودنی ها وجود نشانه های مبنی بر بیماریهای مفصال، بیماریهای استخوان و اختلال در عملکرد عصبی- عضلانی در آزمودنی ها
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
ایران، همدان، بلوار شهید احمدی روشن
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6515846549
تاریخ تایید
2018-05-22, ۱۳۹۷/۰۳/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC1397.118

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
افراد پس از گذشت یکسال از عمل بازسازی (جراحی) رباط ACL زانو
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کینماتیک و کینتیک مفاصل اندام تحتانی هنگام راه رفتن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
مطالعه یک مقطعی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
1- دستگاه موشن کنترل (دوربین های فیلم برداری سه بعدی)، 2- دستگاه تخته نیرو سنج

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله : آنالیز بیومکانیکی راه رفتن در افراد با سابقه بازسازی رباط ACL زانو و دارای شکل پای پرونیت (پای صاف)، قبل و بلافاصله بعد از استفاده از کفی آنتی پرونیشن (کفی حمایت کننده قوس طولی داخلی پا) در کفش بوسیله ی دوربین های سه بعدی در آزمایشگاه انجام می شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه مداخله : آنالیز بیومکانیکی راه رفتن در افراد با سابقه بازسازی رباط ACL زانو و دارای شکل پای نرمال، قبل و بلافاصله بعد از استفاده از کفی آنتی پرونیشن (کفی حمایت کننده قوس طولی داخلی پا) در کفش بوسیله ی دوربین های سه بعدی در آزمایشگاه انجام می شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره

3

شرح مداخله
گروه کنترل: آنالیز بیومکانیکی راه رفتن در افراد سالم نرمال، قبل و بلافاصله بعد از استفاده از کفی آنتی پرونیشن (کفی حمایت کننده قوس طولی داخلی پا) در کفش بوسیله ی دوربین های سه بعدی در آزمایشگاه انجام می شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بعثت
نام کامل فرد مسوول
مرتضی مددی شاد
آدرس خیابان
ایران، همدان، بلوار شهید بهشتی
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6515973982
تلفن
+98 81 3264 0030
ایمیل
Besat@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://besat.umsha.ac.ir/index.aspx?siteid=49&pageid=3328

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه بوعلی سینا
نام کامل فرد مسوول
ALi Yalfani
آدرس خیابان
ایران، همدان، بلوار شهید احمدی روشن
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
3869565178
تلفن
+98 81 3838 1601
ایمیل
buali@basu.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://www.basu.ac.ir/
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه بوعلی سینا
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه بوعلی سینا
نام کامل فرد مسوول
نادر فرهپور
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
بیومکانیک
آدرس خیابان
همدان، بلوار شهید احمدی روشن
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
3869565178
تلفن
+98 81 3838 1601
ایمیل
mortezamadadishad@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه بوعلی سینا
نام کامل فرد مسوول
نادر فرهپور
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
بیومکانیک
آدرس خیابان
همدان، بلوار شهید احمدی روشن
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
3869565178
تلفن
+98 81 3838 1601
ایمیل
mortezamadadishad@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه بوعلی سینا
نام کامل فرد مسوول
مرتضی مددی شاد
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
بیومکانیک
آدرس خیابان
همدان، بلوار شهید احمدی روشن
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
3869565178
تلفن
+98 81 3838 1601
ایمیل
mortezamadadishad@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
در حال خواندن...