تاثیر ماساژ استروک کف پا بر کیفیت خواب بیماران مبتلا به بیماری مزمن انسدادی ریه
طراحی
مطالعه حاضر کارآزمایی بالینی تصادفی شده است. حجم نمونه مورد نظر برای پژوهش در هر گروه 18 نفر تعیین شده است . نمونه ها به روش در دسترس و مبتنی بر هدف انتخاب شده و سپس به روش بلوک جایگشتی چهارتایی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص می یابند.
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه حاضر بر روی بیماران مبتلا به بیماری مزمن انسدادی ریوی دارای اختلال خواب مراجعه کننده به کلینیک بیمارستان علامه بهلول گنابادی انجام خواهد گرفت. بیماران گروه مداخله ماساژ کف پا را به صورت ماساژ استروک دریافت خواهند نمود.بیماران گروه مداخله ماساژ کف پا را به صورت ماساژ استروک به مدت 5 جلسه متوالی و هر جلسه 20 دقیقه جمعا برای هر دو پا دریافت خواهند نمود.گروه کنترل مراقبت های روتین را دریافت خواهند کرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار های ورود:
1-داشتن بیمـاري مـزمـن انسـدادي ریـه بر اساس تشخیص متخصص داخلی
2-داشتن اختلال خواب بر اساس نمره پرسشنامه کیفیت خواب پترزبورگ( نمره کل بالاتر از 5)
شرایط عدم ورود:
1-عدم استفاده از دارو های خواب آور و ضد اضطراب
2-عدم ابتلا به عفونت سیستم تنفسی
گروههای مداخله
بیماران گروه مداخله ماساژ کف پا را به صورت ماساژ استروک به مدت 5 جلسه متوالی و هر جلسه 20 دقیقه جمعا برای هر دو پا دریافت خواهند نمود.گروه کنترل مراقبت های روتین را دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
کیفیت خواب
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180116038400N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-10-15, ۱۳۹۷/۰۷/۲۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-10-15, ۱۳۹۷/۰۷/۲۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-10-15, ۱۳۹۷/۰۷/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امین نوروزی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 5725 6490
آدرس ایمیل
nouroozi.m@gmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-05-31, ۱۳۹۷/۰۳/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-01, ۱۳۹۷/۰۵/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر ماساژ استروک کف پا بر کیفیت خواب بیماران مبتلا به بیماری مزمن انسدادی ریه
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر ماساژ استروک کف پا بر کیفیت خواب بیماران مبتلا به بیماری مزمن انسدادی ریه
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن بیماری مزمن انسدادی ریه
سن 30 تا 60 سال
برخورداری از سلامت عضوی در پاها
توانایی تحمل ماساژ کف پا
داشتن اختلال خواب بر اساس نمره پرسشنامه کیفیت خواب پترزبورگ(نمره کل بالاتر از 5)
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به بیماری خاص( دیابت و سکته مغزی)
استفاده از داروهای خواب آور و ضد اضطراب
ابتلا به عفونت سیستم تنفسی
سن
از سن 30 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
36
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
انتخاب آزمودنی ها به صورت تصادفی ساده و استفاده از بلوک های جایگشتی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی گناباد
آدرس خیابان
خراسان رضوی، گناباد، حاشیه جاده آسیایي، معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشکي گناباد