اثربخشی سوفوسبویر/داکلاتاسویر برای درمان افرادی که مواد تزریق می کنند و به هپاتیت سی مبتلا هستند در یک ساختار جامعه محور

بررسی اثربخشی درمان 12 هفته ای با استفاده از سوفوسبویر/داکلاتاسویر در افرادی که مواد تزریق می کنند و به هپاتیت سی مبتلا هستند در یک ساختار جامعه محور

مطالعه رستم 3 یک مطالعه open-label برای درمان هپاتیت سی توسط داروهای خوراکی جدید در یک مرکز گذری کاهش آسیب است. این مطالعه تعهد به درمان هپاتیت سی را در افرادی که مواد تزریق می کنند بررسی می کند و درنهایت میزان پاسخ به درمان را می سنجد. جامعه مورد مطالعه از دو مطالعه مقطعی (رستم 1) و همگروهی (رستم 2) (هدف این دو مطالعه بررسی شیوع و بروز هپاتیت سی در افرادی که موارد تزریق می کنند می باشد) وارد مطالعه رستم 3 می شوند.

مرکز انجام مطالعه، مرکز گذری منادیان سلامت خواهد بود. یک ون سیار نیز برای سهولت رفت و آمد، شرکت کنندگانی که ممکن است توانایی یا تمایل رفتن به مرکز را نداشته باشند، مورد استفاده قرار خواهد گرفت. از شرکت کنندگان در مطالعه رستم ۱ که در آزمایشات تکمیلی (HCV-RNA) عفونت HCV آنها تشخیص داده شده باشد، در صورت رضایت آگاهانه دعوت می شود تا در مطالعه رستم ۳ شرکت کنند. از کسانی که در مطالعه رستم ۲ به عفونت HCV مبتلا می شوند، در صورت رضایت آگاهانه دعوت می شود تا در مطالعه رستم ۳ شرکت کنند. تعداد تخمینی افراد شرکت کننده در مطالعه رستم ۳ حدود 110 نفر است. ایشان تحت درمان 12 هفته ای با داروهای خوراکی سوفوسبویر 400mg/داکلاتاسویر 60mg قرار می گیرند.

فردی که مواد تزریق می کند و ابتلا آن به هپاتیت سی تائید شده است

درمان 12 هفته ای با قرص ترکیبی سوفوسبویر 400mg/داکلاتاسویر 60mg

پیامدهای اصلی این مطالعه شامل موارد زیر می باشد: 1. قبول درمان: عبارت است از قبول به شروع مصرف داروی سوفوسبویر/داکلاتاسویر 2. تعهد به درمان: عبارت است از اتمام دوره کامل درمان و مصرف بیش از 80 درصد دوز دارو 3. پاسخ ویروسی پایدار: عبارت است از منفی بودن آزمایش ویروسی (HCV RNA) در 12 هفته بعد از قطع درمان

داده شرکت کنندگان پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد اشتراک گذاری می شود.

بعد از انتشار نتایج مطالعه.

محققین زمینه مورد نظر.

انتشار جدیدی براساس داده به اشتراک گذاشته شده نمی توان انجام داد.

نویسنده مسئول مقالع مطالعه.

یک درخواست کتبی از طریق ایمیل