بررسی تاثیر تمرینات شناختی مبنتی بر بهبود سرعت پردازش اطلاعات بر تعادل و تحرک افراد مبتلا به بیماری مالتیپل اسکلروزیس
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، تصادفی شده، یک سویه کور، با 70 بیمار
نحوه و محل انجام مطالعه
گروه مداخله در بیمارستان رفیده برنامه توانبخشی شناختی را دریافت خواهد کرد. همچنین، درمان های رایج کاردرمانی شامل تمرینات انعطافی و تعادلی را دریافت خواهند کرد. گروه کنترل در بیمارستان سینا درمانهای رایج کاردرمانی شامل تمرینات انعطافی و تعادلی را دریافت خواهند کرد. هم چنین نحوه انجام مداخله برای تمام بیماران توضیح داده خواهد شد، اما به تاثیر مداخله بر روی تست های ارزیابی و تحرک و تعادل اشاره ای نخواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
فرد تمایل به شرکت در پژوهش را داشته باشد.
فرد تشخیص قطعی ابتلا به ام اس توسط پزشک متخصص را داشته باشد.
فرد نمره EDSS پنج به پایین داشته باشد.
فرد نمره 9-35 FSS داشته باشد.
فرد توانایی کار با کامپیوتر را داشته باشد.
فرد سابقه بیماری های نورولوژیکی دیگر را نداشته باشد.
فرد از ۲۸ روز قبل از مداخله کورتیکو استروئید مصرف نکرده باشد.
فرد اختلالات روانی نداشته باشد.
گروههای مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله برنامه توانبخشی شناختی مبتنی بر سرعت پردازش اطلاعات را توسط سیستم Can Tab طی 12 جلسه دریافت خواهد کرد. همچنین، درمان های رایج کاردرمانی شامل تمرینات انعطافی و تعادلی را دریافت خواهند کرد.
گروه کنترل: گروه کنترل درمانهای رایج کاردرمانی شامل تمرینات انعطافی و تعادلی را طی 12 جلسه دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
نمره تعادل در تست ارزیابی سیستم های تعادلی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180517039699N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-07-08, ۱۳۹۷/۰۴/۱۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-07-08, ۱۳۹۷/۰۴/۱۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-07-08, ۱۳۹۷/۰۴/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا يعقوبي
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2244 1197
آدرس ایمیل
z.yaghoobi1993@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-07-07, ۱۳۹۷/۰۴/۱۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-11-07, ۱۳۹۷/۰۸/۱۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير توانبخشي شناختي مبتني بر سرعت پردازش اطلاعات بر عملكرد كاري بيماران مبتلا به مالتيپل اسكلروزيس
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي تاثير توانبخشي شناختي مبتني بر سرعت پردازش اطلاعات بر عملكرد كاري بيماران مبتلا به مالتيپل اسكلروزيس
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
فرد تمایل به شرکت در پژوهش را داشته باشد.
فرد تشخیص قطعی ابتلا به ام اس توسط پزشک متخصص را داشته باشد.
فرد نمره EDSS پنج به پایین داشته باشد.
فرد نمره 9-35 FSS داشته باشد.
فرد توانایی کار با کامپیوتر را داشته باشد.
فرد سابقه بیماری های نورولوژیکی دیگر را نداشته باشد.
فرد از ۲۸ روز قبل از مداخله کورتیکو استروئید مصرف نکرده باشد.
فرد اختلالات روانی نداشته باشد.
سن فرد 20 - 60 سال باشد.
جنسیت بیماران محدودیتی ندارد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیماران دو مرکز رفیده و سینا به روش تصادفی ( روزهای فرد مراجعه به بیمارستان سینا برای گروه کنترل و روزهای زوج مراجعه به بیمارستان رفیده برای گروه مداخله) به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم میشوند. این تقسیم بندی با قرعه کشی به روش جام انجام شد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
پس از اخذ رضایت از بیماران، نحوه انجام مداخله برای آنها توضیح داده خواهد شد. اما به تاثیر مداخله بر روی تست های ارزیابی و تحرک و تعادل اشاره ای نخواهد شد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
آدرس خیابان
تهران، اوین، بلوار دانشجو، بن بست کودکیار
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۹۸۵۷۱۳۸۷۱
تاریخ تایید
2018-02-26, ۱۳۹۶/۱۲/۰۷
کد کمیته اخلاق
IR.USWR.REC.1396.328
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
مالتیپل اسکلروزیس
کد ICD-10
G35
توصیف کد ICD-10
Multiple sclerosis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره تعادل در تست ارزیابی سیستم های تعادلی
مقاطع زمانی اندازهگیری
تعادل قبل از شروع مداخله، پس از اتمام مداخله و دو ماه پس از پایان مداخله ارزیابی خواهد شد.
نحوه اندازهگیری متغیر
تست ارزیابی سیستم های تعادلی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نمره سرعت پردازش اطلاعات در تست مجموع پیاپی و گام به گام شنیداری
مقاطع زمانی اندازهگیری
سرعت پردازش اطلاعات قبل از شروع مداخله، پس از اتمام مداخله و دو ماه پس از پایان مداخله ارزیابی خواهد شد.
نحوه اندازهگیری متغیر
تست مجموع پیاپی و گام به گام شنیداری
2
شرح متغیر پیامد
نمره سرعت پردازش اطلاعات در تست مدالیته های عدد و شکل
مقاطع زمانی اندازهگیری
سرعت پردازش اطلاعات قبل از شروع مداخله، پس از اتمام مداخله و دو ماه پس از پایان مداخله ارزیابی خواهد شد.
نحوه اندازهگیری متغیر
تست مدالیته های عدد و شکل
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله برنامه توانبخشی شناختی مبتنی بر سرعت پردازش اطلاعات را توسط سیستم Can Tab طی 12 جلسه دریافت خواهد کرد. همچنین، درمان های رایج کاردرمانی شامل تمرینات انعطافی و تعادلی را دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل درمانهای رایج کاردرمانی شامل تمرینات انعطافی و تعادلی را طی 12 جلسه دریافت خواهند کرد.