تأثير مكمل ميواينوزيتول همراه با آموزش بهداشت خواب بر کیفیت خواب در زنان باردار

تأثير مكمل ميواينوزيتول همراه با آموزش بهداشت خواب بر کیفیت خواب در زنان باردار

در این مطالعه 60 خانم باردار با سن حاملگی حداقل ۱۴ هفته، از میان مراجعه کنندگان به کلینیک های مامایی و زنان بابل انتخاب می شوند. شرکت کنندگان به روش بلوک ۴ تایی به دو گروه B و A (مداخله و کنترل)، با انتخاب عدد (۰ـ۶) به روش تصادفی با استفاده از نرم افزار کامپیوتری تقسیم می شوند. .

در این مطالعه شرکت کنندگان در صورت ابتلا به افسردگی و استرس شدید بر اساس پرسشنامه فرم کوتاه افسردگی بک و استرس ادراک شده از مطالعه خارج می شوند. سپس به افراد هر دو گروه مطالعه ابتدا پرسشنامه دموگرافیک، کیفیت خواب و شاخص بهداشت خواب و سپس آموزش در زمینه بهداشت خواب داده می شود. خانم ها به طور تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند، در گروه ۱ (30 نفر) افراد تحت درمان با پودر مکمل میواینوزیتول و گروه كنترل (30 نفر) دارونما در مجموع به مدت 10 هفته دریافت مي‌كنند. ارزيابي (تکمیل دوباره پرسشنامه شاخص بهداشت خواب، پرسشنامه کیفیت خواب) و تعیین عوارض دارو در 3 ماهه‌ي دوم در هفته‌هاي (24-28) و ارزيابي در 3 ماهه سوم در هفته‌هاي (38-37) صورت مي‌گيرد.

شرایط ورود: سن بارداري 14 هفته، عدم ابتلا به بيماري‌هاي جسمي مزمن، عدم سابقه‌ي اختلالات خواب قبل از بارداري، عدم سابقه‌ي سقط در بارداري قبلي شرایط خروج: ابتلا به افسردگي شدید یا استرس شديد، تجربه‌ي مرگ يكي از بستگان درجه یک در طی بارداری، و تغيير وضعيت خواب به سبب سفر

در گروه مداخله: پودر مکمل میواینوزیتول (میواينوزيتول + اسیدفولیک) گروه كنترل: دارونما ( اسیدفولیک + آرد گندم )

کیفیت خواب; نتایج بارداری و نوزادی و عوارض دارو

تخصیص تصادفی به روش بلوک های چهار تایی ، در یکی از دو گروه درمانی A و B . اعداد تصادفی (0-6) با کمک نرم افزار کامپیوتری ایجاد می شود.

گروه های کور شده شامل: شرکت کننده، مراقب بالینی، محقق، ارزیابی کننده پیامد، آنالیز کننده داده می باشد. مطالعه از نوع دوسویه کور می باشد. داروها و پلاسبو توسط فرد دیگری غیر از محقق کد گذاری می شود به صورت گروه (2و1) و محقق اطلاعی ندارد که کدام گروه مربوط به دارو می باشد. از افراد مورد مطالعه رضایت گرفته می شود و به آن ها اطلاع داده می شود که ممکن است به جای دارو، دارونما به آن ها داده شود.شیوه ی توزیع با تخصیص تصادفی، به روش بلوک های چهار تایی، در یکی از دو گروه درمانی A و B با انتخاب اعداد تصادفی (0-6) با کمک نرم افزار کامپیوتری انجام می شود.