پسوریازیس یک اختلال التهابی بوده که در نتیجه برهم کنش نامطلوب سلول های T و کراتینوسیت ها ایجاد شده و به دنبال آن، فوران پاسخ های ایمنی ایجاد می شود که در نتیجه آن، هایپرپرولیفریشن کراتینوسیت ها و ضخیم شدگی و پوسته پوسته شدن اپیدرم رخ می دهد. TNF-α به عنوان یک سایتوکاین کلیدی در روند بیماری زایی پسوریازیس شناخته شده است. گیاه هایپریکم پرفوراتم، دارای خواص ضد التهابی و ضد پرولیفراتیو بوده و در بالین نیز در درمان ضایعات پسوریازیس مفید گزارش شده است. مطالعه حاضر، یک مطالعه تصادفی دوسوکور کنترل شده با پلاسبو بر روی 40 بیمار مبتلا به نوع خفیف تا متوسط پسوریازیس پلاکی می باشد. پماد گیاه هایپریکم پرفوراتم، به یک طرف از بدن و دارونما به طرف دیگر به صورت دو بار در روز به مدت 4 هفته متوالی استعمال گردید. شاخص PASI و تغییرات بالینی و بافت شناسی پس از استعمال موضعی هایپریکوم پرفوراتوم در مقایسه با دارونما مورد بررسی قرار گرفت. علاوه بر این، سطوح TNF-α در نمونه های بافتی با استفاده از روش ایمونوهیستوشیمی اندازه گیری شد و در دوگروه دارو و دارونما، مقایسه گردید.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201503173106N24
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-05-03, ۱۳۹۴/۰۲/۱۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-05-03, ۱۳۹۴/۰۲/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرشاد هاشمیان
نام سازمان / نهاد
واحد علوم دارویی دانشگاه آزاد اسلامی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2260 0037
آدرس ایمیل
hashemian.f@iaups.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
منابع مالی آکادمیک، توسط دانشگاه آزاد اسلامی، واحد علوم دارویی تامین گردید.
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-02-17, ۱۳۸۹/۱۱/۲۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-05-05, ۱۳۹۴/۰۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی سطوح TNFα در بافت پسوریایتک پس از استعمال موضعی سنت جان ورت (هایپریکوم پرفوراتوم) در بیماران مبتلا به پسوریازیس از نوع پلاک
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثرات پماد موضعی گیاه هوفاریقون در بیماران مبتلا به پسوریازیس از نوع پلاک.
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: بیماران در محدوده سنی 18 تا 50 سال. تشخیص پسوریازیس از نوع پلاک در دو طرف بدن. عدم استفاده از هر نوع درمان در دو ماهه اخیر.
معیارهای خروج از مطالعه: بارداری. شیردهی. ابتلابه بیماری هایی مانند بیماری های قلبی عروقی، بیماری حاد کلیوی و کبدی، سرطان یا بدخیمی. مبتلا نبودن به پسوریازیس از نوع پلاک در هر دو طرف بدن.
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه آزاد اسلامی، واحد علوم دارویی
آدرس خیابان
ایران، تهران، خیابان شریعتی، خیابان یخچال، شماره 99
شهر
تهران
کد پستی
1941933111
تاریخ تایید
2010-09-27, ۱۳۸۹/۰۷/۰۵
کد کمیته اخلاق
7173
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پسوریازیس پلاکی
کد ICD-10
L40.0
توصیف کد ICD-10
Psoriasis vulgaris
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اریتم، ضخامت، پوسته ریزی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در پایان هفته چهارم
نحوه اندازهگیری متغیر
پاسی اسکور
2
شرح متغیر پیامد
سطوح بافتی TNFα
مقاطع زمانی اندازهگیری
در پایان هفته 4
نحوه اندازهگیری متغیر
مونوکلونال آنتی بادی TNFα
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عوارض جانبی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در پایان هفته 4
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه، عکسبرداری، دادن اسکور
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
پماد موضعی حاوی عصاره 5 درصد گیاه هوفاریقون در پایه وازلین به عنوان دارو جهت ضایعات یک سمت بدن به صورت روزی دو مرتبه استفاده گردید.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
پماد پلاسبو در پایه وازلین بر روی ضایعات طرف مقابل بدن به صورت دو مرتبه در روز استعمال گردید.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
دکتر پروین منصوری
آدرس خیابان
انتهای بلوار کشاورز، مجتمع بیمارستانی امام خمینی.
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی، واحد علوم دارویی
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرشاد هاشمیان
آدرس خیابان
خیابان شریعتی، ابتدای خیابان یخچال، شماره 99
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی، واحد علوم دارویی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی، واحد علوم دارویی
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرشاد هاشمیان
موقعیت شغلی
متخصص فارماکوتراپی، دانشیار/ رئیس دانشکده داروسازی