مقایسه اثربخشی استفاده موضعی از ژل 1% عصاره گیاه عشقه با ژل 1% دیکلوفناک در درمان مبتلایان به استئوآرتریت اولیه زانو

هدف این مطالعه بررسی و مقایسه اثر استفاده موضعی ژل 1% عصاره گیاه عشقه(Hedera helix L.) با ژل 1% دیکلوفناک بر استئوآرتریت اولیه زانو می باشد.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، مبتنی بر جامعه و عمل گرا، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده

جمعیت مورد مطالعه 150 بیمار مراجعه کننده به کلینیک امام علی دانشگاه علوم پزشکی و مطب‌ خصوصی شهرکرد با تشخیص استئوآرتریت اولیه زانو بودند که بصورت در دسترس انتخاب شدند.

ابتلا به استئوآرتریت اولیه در حداقل یک زانو با تشخیص متخصص اورتوپد بر اساس معیارهای رادیولوژیک در گرافی زانو، وجود درد حداقل به مدت 2 هفته قبل از شروع درمان و سن بالای 45 سال، معیارهای ورود به مطالعه بودند. همچنین افراد مبتلا به استئوآرتریت ثانویه، بیماری فعال کبدی یا کلیوی، پپتیک اولسر، دیابت، بیماری تیروئید، پاراتیروئید، بیماری‌های انعقادی، مصرف داروهای ضد انعقادخون، داشتن سابقه سکته مغزي ایسکمیک یا هموراژیک یا ترومبوز وریدهای عمقی، حساسیت به هر یک از فرمهای داروهای ضد التهابی، شرح حال مصرف الکل، سوء استفاده دارویی (Drug abuse)، استفاده خوراکی از دیگر ضد دردها و دیگر ترکیبات مؤثر دردرمان استئوآرتریت تا 10 روز قبل از شروع مطالعه و حاملگی، سابقه شکستگی موضعی، دفورمیتی‌های منجر به بروز استئوآرتریت و بیماری‌های مادزادی مفصلی، وارد مطالعه نشدند.

بیماران به روش تخصیص تصادفی ساده به سه گروه 50 نفره تقسیم شدند و هر گروه فقط از یکی از تیوب‌های 60 گرمی ژل 1% دیکلوفناک، ژل 1% عصاره گیاه عشقه و پلاسبو استفاده کردند. اطلاعات دموگرافیک و پرسش‌نامه استاندارد ارزیابی تأثیر درد بر عملکرد بیمار WOMAC= Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index و مقیاس استاندارد دیداری درد (VAS=Visual analog scale) جمع آوری شدند.

درد زانو: ميزان خشکی صبحگاهی: خشکی طول روز: عملکرد فیزیکی

بیماران به صورت تصادفی ساده و با استفاده سه نمونه کارت که بر روی آنها حروف A، B و C ذکر شده به سه گروه تقسیم می شوند.

در این مطالعه با توجه به استفاده از تیوب های یک شکل در هر سه گروه، شرکت کننده گان و مراقبین آنها و همچنین پزشک ارزیابی کننده از محتوای تیوب ها مطلع نمی باشند.