تعيين تأثير حضور بستگان درجه يك بيمار بر ميزان بروز دلیریوم بيماران بستري در بخش مراقبتهاي ويژه قلبي
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه های موازی ، بدون کورسازی، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
فا در پژوهش حاضر تعداد 100 بیمار مبتلا به سندرم حاد کرونری، بستری در بخش مراقبت ویژه قلبی بیمارستان امام حسین شاهرود، بر اساس معیارهای مورد نظر پژوهشگر، انتخاب خواهند شد و به صورت تصادفی در گروه آزمون و کنترل، گزینش خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه:سن بالای 60 سال، توانایی تکلم و درک زبان فارسی، نداشتن انفوزیون دایم داروهای آرامبخش، عدم ابتلا بیمار به اختلالات خواب مثل آپنه خواب بر طبق سوابق قبلی، در دسترس بودن بستگان درجه اول بیمار (شامل پدر، مادر، خواهر، همسر و فرزند بیمار می باشند)
گروههای مداخله
گروه مداخله: در گروه مداخله، زمان ملاقات بستگان درجه اول بیمار از یک ساعت در روز، به دو ساعت در روز (یک ساعت عصر و یک ساعت در اوایل شب) افزایش داده خواهد شد. گروه کنترل: گروه کنترل، مداخله ای دریافت نخواهد کرد و فقط مراقبت های روتین درمانی و مراقبتی در بیمارستان و زمان ترخیص را دریافت خواهد نمود.
متغیرهای پیامد اصلی
دلیریوم بیمار
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20100114003064N10
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-06-30, ۱۳۹۷/۰۴/۰۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-06-30, ۱۳۹۷/۰۴/۰۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-06-30, ۱۳۹۷/۰۴/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حسین باقری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 3239 5054
آدرس ایمیل
bagheri@shmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-06-22, ۱۳۹۷/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-12-21, ۱۳۹۷/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-06-22, ۱۳۹۷/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-12-21, ۱۳۹۷/۰۹/۳۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تعيين تأثير حضور بستگان درجه يك بيمار بر ميزان بروز دلیریوم بيماران بستري در بخش مراقبتهاي ويژه قلبي
عنوان عمومی کارآزمایی
حضور بستگان درجه يك بيمار و ميزان بروز دلیریوم بيماران در بخش مراقبتهاي ويژه قلبي
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بالای 18 سال
توانایی تکلم و درک زبان فارسی
در دسترس بودن بستگان درجه اول بیمار (شامل پدر، مادر، خواهر، همسر و فرزند بیمار می باشند)
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کسانی که از کارکنان بهداشتی درمانی هستند
ابتلا به اختلالات خواب مثل آپنه خواب
سن
از سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیماران با استفاده از روش بلوک بندی چهار تایی در دو گروه A (حضور بستگان درجه یک) و B (گروه کنترل) قرار خواهند گرفت. ترتیب تصادفی سازی به صورت پنهانی انجام خواهد شد. بدین صورت که تعداد 70 پاکت تهیه خواهد شد که در هر یک کد A و B قرار دارد. روی پاکت ها شماره گذاری خواهد شد. افراد به ترتیب ورودشان به مطالعه کد خواهند گرفت و برای هر بیمار یک پاکت باز و به گروه موردنظر اختصاص خواهد یافت.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
آدرس خیابان
میدان هفت تیر
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
3614773955
تاریخ تایید
2017-10-30, ۱۳۹۶/۰۸/۰۸
کد کمیته اخلاق
Ir.Shmu.rec.1396.111
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دلیریوم
کد ICD-10
F05.9
توصیف کد ICD-10
Delirium, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان بروز دلیریوم بر اساس نمره آزمون نیچم و راس
مقاطع زمانی اندازهگیری
ارزیابی دلیریوم بیماران در روز پذیرش و همچنین در روزهای دوم، سوم و چهارم بستری
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه راس و نیچیم
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله، زمان ملاقات بستگان درجه اول بیمار از یک ساعت در روز، به دو ساعت در روز (یک ساعت عصر و یک ساعت در اوایل شب) افزایش داده خواهد شد.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل، مداخله ای دریافت نخواهد کرد و فقط مراقبت های روتین درمانی و مراقبتی در بیمارستان و زمان ترخیص را دریافت خواهند نمود.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسین باقری
آدرس خیابان
خیابان امام (ره)، انتهای 28 متری توحیدی
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
3614773955
تلفن
+98 23 3239 5054
ایمیل
bagheri@shmu.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدحسن امامیان
آدرس خیابان
میدان هفت تیر
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
6314773955
تلفن
+98 23 3239 5054
ایمیل
emamian@shmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://research.shmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟