تعیین تأثیر مشاوره پرستاری بر خودکارآمدی بیماران مبتلا به سندرم حاد کرونری
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه های موازی ، بدون کورسازی، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
در پژوهش حاضر تعداد 120 بیمار مبتلا به سندرم حاد کرونری، بستری در بخش مراقبت ویژه قلبی بیمارستان امام حسین (ع) شاهرود، بر اساس معیارهای مورد نظر پژوهشگر، انتخاب خواهند شد و به صورت تصادفی در گروه آزمون و کنترل، گزینش خواهند شد. مشاوره پرستاری برای گروه آزمون نجام خواهد شد. قبل و یکماه پس از مداخله، پرسشنامه اضطراب اسپیلبرگر برای بیماران هر دو گروه آزمون و کنترل تکمیل خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: حضور بیمار در روز سوم در بیمارستان (روز شروع فرآیند مشاوره در بیمارستان)، کسب نمره کمتر از 32 از پرسشنامه خودکارآمدی سالیوان (خود کارآمدی شرر)، بیماران مبتلا به سندرم حاد کرونری (آنژین صدری ناپایدار، انفارکتوس میوکارد)، داشتن سن 70-35 سال، توانایی تکلم و درک زبان فارسی
معیارهای خروج: انصراف بیمار برای ادامه همکاری با پژوهشگر، ایجاد عوارضی مانند: ایست قلبی تنفسی، آریتمی بطنی مقاوم به درمان، شوک کاردیوژنیک متعاقب بیماری، فوت
گروههای مداخله
در مرحله اول در ارتباط با تعریف سندرم حاد کرونر، ریسک فاکتورها و نشانه های بیماری قلبی، تاثیر بیماری بر کار و زندگی و روابط جنسی و فعالیت های احتماعی، رژیم غذایی و دارویی، و عوارض عدم تبعیت از درمان، به صورت چهره به چهره، در طی 20 دقیقه، به بیمار آموزش داده خواهد شد. در مرحله بعد، یک هفته بعد از مداخله آموزش، مشاوره تلفنی به مدت 10 دقیقه انجام خواهد شد و در مورد پیگیری درمان و مصرف داروها و رعایت رژیم غذایی و مراقبت از خود، سوال خواهد شد. در مرحله آخر سه هفته پس از اولین آموزش، مشاوره مجدد تلفنی به مدت 10 دقیقه در ارتباط با پی گیری مراقبت در منزل و پایبندی به دارو انجام خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
خودکارآمدی بیمار
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20100114003064N9
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-06-25, ۱۳۹۷/۰۴/۰۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-06-25, ۱۳۹۷/۰۴/۰۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-06-25, ۱۳۹۷/۰۴/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حسین باقری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 3239 5054
آدرس ایمیل
bagheri@shmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-06-22, ۱۳۹۷/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-12-21, ۱۳۹۷/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-06-22, ۱۳۹۷/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-12-21, ۱۳۹۷/۰۹/۳۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر مشاوره پرستاری برخودکارآمدی بیماران سندرم حاد کرونری
عنوان عمومی کارآزمایی
مشاوره پرستاری و خودکارآمدی بیماران سندرم حاد کرونری
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
حضور بیمار در روز سوم در بیمارستان (روز شرو ع فرآیند مشاوره در بیمارستان)
کسب نمره کمتر از 32 از پرسشنامه خودکارآمدی سالیوان (خود کارآمدی شرر)
بیماران مبتلا به سندرم حاد کرونری (آنژین صدری ناپایدار، انفارکتوس میوکارد)
داشتن سن 70-35 سال
توانایی تکلم و درک زبان فارسی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
انصراف بیمار برای ادامه همکاری با پژوهشگر
ایجاد عوارضی مانند: ایست قلبی تنفسی، آریتمی بطنی مقاوم به درمان، شوک کاردیوژنیک متعاقب بیماری، فوت
سن
از سن 35 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیماران با استفاده از روش بلوک بندی چهار تایی در دو گروه A (مشاوره پرستاری) و B (گروه کنترل) قرار خواهند گرفت. ترتیب تصادفی سازی به صورت پنهانی انجام خواهد شد. بدین صورت که تعداد 70 پاکت تهیه خواهد شد که در هر یک کد A و B قرار دارد. روی پاکت ها شماره گذاری خواهد شد. افراد به ترتیب ورودشان به مطالعه کد خواهند گرفت و برای هر بیمار یک پاکت باز و به گروه موردنظر اختصاص خواهد یافت.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق پژوهش دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
آدرس خیابان
میدان هفت تیر
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
3614773955
تاریخ تایید
2018-05-30, ۱۳۹۷/۰۳/۰۹
کد کمیته اخلاق
ir.shmu.rec.1396.202
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندرم حاد کرونری
کد ICD-10
I25.9
توصیف کد ICD-10
Chronic ischaemic heart disease, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
امتیاز خودکارآمدی در پرسشنامه خودکارآمدی سالیوان در افرادی که امتیاز آنها کمتر از 32 است.
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری خود کارآمدی در اولین فرصت پس از بهتر شدن شرایط بیمار قبل از شروع مداخله و یک ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خودکارآمدی سالیوان
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در مرحله اول در ارتباط با تعریف سندرم حاد کرونر، ریسک فاکتورها و نشانه های بیماری قلبی، تاثیر بیماری بر کار و زندگی و روابط جنسی و فعالیت های احتماعی، رژیم غذایی و دارویی، و عوارض عدم تبعیت از درمان، به صورت چهره به چهره، در طی 20 دقیقه، به بیمار آموزش داده خواهد شد. در مرحله بعد، یک هفته بعد از مداخله آموزش، مشاوره تلفنی به مدت 10 دقیقه انجام خواهد شد و در مورد پیگیری درمان و مصرف داروها و رعایت رژیم غذایی و مراقبت از خود، سوال خواهد شد. در مرحله آخر سه هفته پس از اولین آموزش، مشاوره مجدد تلفنی به مدت 10 دقیقه در ارتباط با پی گیری مراقبت در منزل و پایبندی به دارو انجام خواهد شد.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل، مداخله ای دریافت نخواهد کرد و فقط مراقبت های روتین درمانی و مراقبتی در بیمارستان و زمان ترخیص را دریافت خواهند نمود.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام حسین ع
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسین باقری
آدرس خیابان
خیابان امام (ره)، 28 متری توحیدی
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
3614773955
تلفن
+98 23 3234 2000
ایمیل
bagheri@shmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://eh.shmu.ac.ir/home.html
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد حسن امامیان
آدرس خیابان
میدان هفت تیر
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
6314773955
تلفن
+98 23 3239 5054
ایمیل
emamian@shmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://research.shmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟