تعیین مقایسه تأثیر رایحه درمانی با عصاره گل رز و اسطوخودوس بردرد و اضطراب مرحله فعال زایمان در زنان نخست زا
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل- مبتنی بر جامعه، با گروههای موازی، یک سوکور، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
این پژوهش در زایشگاه بیمارستان امیرالمومنین شهرستان زابل انجام شد. شدت درد نمونه ها 3بار در دیلاتاسیون 5-4سانتی متر و 7-6سانتی مترو10-8 با استفاده خط کش درد اندازه گیري شد. این مطالعه به صورت یک سویه کور انجام شد. نحوه کورسازی : انجام مداخلات در این پژوهش توسط پژوهشگر و تکمیل فرم توسط فرد دیگری صورت میگیرد که از نوع مداخله به کار گرفته شده اطلاعی ندارند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: حاملگی تک قل؛ سن حاملگی 42-38 هفته؛ سن 35-18سال؛ نمایش سفالیک؛ دیلاتاسیون بیش از 3 سانتیمتر. شرایط عدم ورود: سابقه ابتلا به آسم و آلرژی؛ عوارض دوران بارداری و مامایی؛ مشکلات بویایی وحساسیت به داروهای گیاهی؛ ابتلا به بیماری اضطراب وافسردگی شناخته شده؛ وجود سابقه ناباروری؛ ابتلا به بیماری تیروئید
گروههای مداخله
در این مطالعه سه گروه درمانی حضور داشتند: رایحه درمانی با گل رز، اسطوخودوس، آب مقطر.
گروه مداخله 1: در گروه گل رز 0.2 میلیمتر اسانس گل رز به تکه پارچه آغشته و به یقه نمونه ها متصل شد و هر 15 دقیقه تکرار می شد. گروه مداخله 2: در گروه اسطوخودوس 0.2 میلی لیتر اسانس اسطوخودوس به تکه پارچه آغشته و به یقه نمونه ها متصل شد و هر 15 دقیقه تکرار می شد. گروه کنترل: 1 قطره آب مقطر استفاده شد و هر 15 دقیقه تکرار می شد.
متغیرهای پیامد اصلی
اضطراب ؛ درد زایمان ؛ زایمان طبیعی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180513039632N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-06-09, ۱۳۹۷/۰۳/۱۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-06-09, ۱۳۹۷/۰۳/۱۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-06-09, ۱۳۹۷/۰۳/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ساناز نهبندانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 54 3222 8046
آدرس ایمیل
snehbandani2013@zbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-09-22, ۱۳۹۶/۰۶/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-04-20, ۱۳۹۷/۰۱/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-09-22, ۱۳۹۶/۰۶/۳۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-04-20, ۱۳۹۷/۰۱/۳۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تأثیر رایحه درمانی با عصاره گل رز و اسطوخودوس بردرد و اضطراب مرحله فعال زایمان در زنان نخست زا
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر رایحه درمانی بردرد و اضطراب
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن حاملگی 42-38 هفته
سن 35-18سال
میزان اتساع دهانه رحم بیش از3 سانتیمتر
حاملگی تک قلو
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه ابتلا به آسم و آلرژی
بیماری شناخته شده کبد، کیسه صفرا و تنفسی
عوارض دوران بارداری و مامایی
مشکلات بویایی وحساسیت به داروهای گیاهی
ابتلا به بیماری اضطراب و افسردگی شناخته شده
وجود سابقه ناباروری و ابتلا به بیماری تیروئید
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
حجم نمونه تحقق یافته:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تصادفی سازی: تصادفی سازی ساده
واحد تصادفی سازی: فردی
ابزارتصادفی سازی: استفاده از کارت های رنگی
نحوه ساخت توالی: تصادفی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
انجام کلیه مداخلات در این پژوهش توسط پژوهشگر و تکمیل فرم ثبت اطلاعات و مقیاس سنجش درد توسط فرد دیگری صورت میگیرد که از نوع مداخله به کار گرفته شده اطلاعی ندارند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی زابل
آدرس خیابان
خیابان طالقانی، طالقانی 47، پلاک 8
شهر
زابل
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9861784678
تاریخ تایید
2016-12-24, ۱۳۹۵/۱۰/۰۴
کد کمیته اخلاق
ZBMU.REC.1395.83
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد زایمان
کد ICD-10
000-099
توصیف کد ICD-10
080-084
2
شرح
اضطراب
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد زایمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و دیلاتاسیون 4-5 سانت، 6-7 سانت- 8-10 سانتی متر
نحوه اندازهگیری متغیر
خط کش درد مک گیل
2
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب اشپیل برگر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله اول: رایحه درمانی با گل رز غلظت 1% شرکت باریج اسانس ، 0.2 میلی لیتر به تکه پارچه آغشته و به یقه بیمار متصل می شود. از زمان شروع فاز فعال زایمان استفاده از اسانس به روش استنشاقی شروع و هر 15 دقیقه دوز مورد نظر تکرار می شود.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله 2: عصاره اسطوخودوس شركت باريج اسانس به روش تقطير با غلظت 1/5% از گل هاي باز نشده تهيه و از روغن زیتون به عنوان حامل استفاده شد.، 0/2 میلی لیتر به تکه پارچه آغشته و به یقه بیمار متصل می شود. از زمان شروع فاز فعال زایمان استفاده از اسانس به روش استنشاقی شروع و هر 15 دقیقه دوز مورد نظر تکرار می شود.
طبقه بندی
غیره
3
شرح مداخله
گروه کنترل: آب مقطر. یک قطره آب مقطر بر تکه پارچه آغشته و به یقه بیمار متصل می شود و هر 15 دقیقه دوز مصرفی تکرار می شود.