در اين مطالعه بيماران مراجعه كننده به درمانگاه پوست بيمارستان امام خميني 25. بيماردر رده سني بزرگسال مبتلا به اگزمابادرجه متوسط داراي ضايعات دوطرفه به مدت 2ماه تحت درمان پماد ساخته شده از عصاره گياه قرارمي گيرنددراين طرح 2 دسته پماد كه شامل پماد 10درصد حاوي عصاره VerbascumThapusوديگري حاوي پلاسبو براي كنترل با ظاهري يكسان ساخته شد . بيماران بايد از 2 هفته قبل از شروع درمان درماني براي اگزما نداشته باشند.در ابتدااز ضايعه عكس برداري ميشود.بيماران به مدت 2ماه زير نظر متخصص پوست و متخصص پاتولوژي تغييرفاكتورهاي موثر اگزما در ناحيه ضايعه بررسي ميشود
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
effect of extract ointment Verbascum thapsus on patients with atopic darmitit
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201404073106N15
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-06-02, ۱۳۹۳/۰۳/۱۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-06-02, ۱۳۹۳/۰۳/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرشاد هاشمیان
نام سازمان / نهاد
واحد علوم دارویی دانشگاه آزاد اسلامی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2260 0037
آدرس ایمیل
hashemian.f@iaups.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
واحدعلوم دارویی ودانشجو
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-04-09, ۱۳۹۳/۰۱/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-06-10, ۱۳۹۳/۰۳/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر پماد Verbascum Thapsusبر روی بیماران مبتلا به درماتیت آتیپیک
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر پمادعصاره گیاه ماهوربر روی درماتیت آتیپیک
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
ورود:رده سني بزرگسال مبتلا به اگزمابادرجه متوسط داراي ضايعات دو طرفه
خروج: سن زیر 18 سال، بارداری و شیردهی، هرگونه بد خیمی پوستی
سن
از سن 18 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
25
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه آزاد اسلامی _واحد علوم دارویی
آدرس خیابان
تهران-خیابان شریعتی_خیابان یخچال_کوچه یاسمن
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2014-04-06, ۱۳۹۳/۰۱/۱۷
کد کمیته اخلاق
57
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درماتیت آتوپیک
کد ICD-10
L20.0
توصیف کد ICD-10
Besnier's prurigo
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
قرمزی خشکی خارش
مقاطع زمانی اندازهگیری
در پایان هر 2هقته به مدت8 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
عکس های بیماران قبل ،در طی درمان و بعد از آن
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عوارض جانبی
مقاطع زمانی اندازهگیری
پایان هر 2هفته به مدت 8هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه، عکس ,ارزشیابی با روش score
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
پماد گیاهی :حاوی 10%عصاره ی گیاه خرگوشک در پایه ی پماد پلاستی بیس (پارافین مایع در پلی اتیلن گلایکول )بیمار به صورت روتین روزی 2 مرتبه از پماد گیاهی استفاده می نماید .در صورت نیاز می تواند دفعات بیشتری از پماد استفاده نموده و تعداد دفعات مورد استفاده را گزارش نماید
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
پلاسبو :پماد حاوی پلاستی بیس (پارافین مایع در پلی اتیلن گلایکول ) :بیمار در گروه کنترل به صورت روتین روزی 2 مرتبه از پلاسبو استفاده می نماید .در صورت نیاز می تواند دفعات بیشتری از پلاسبو استفاده نموده و تعداد دفعات مورد استفاده را گزارش نماید.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
دکترپروین منصوری
آدرس خیابان
انتهاي بلوار كشاورز، مجتمع بيمارستاني امامخميني
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی _واحد علوم دارویی
نام کامل فرد مسوول
دکتر ارکیده قربان دادرس
آدرس خیابان
تهران-خیابان شریعتی_خیابان یخچال_کوچه یاسمن
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟