تعیین تاثیرکینزیوتیپ عضله ی پهن مایل داخلی بر درد و تعادل سالمندان مبتلا به ساییدگی زانو
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی شده دارای گروه های موازی ، دو سویه کور
نحوه و محل انجام مطالعه
نمونه ها پس از آگاهي از شرايط مشاركت در پژوهش و تكميل فرم رضايت آگاهانه در مطالعه وارد می شوند. سپس به صورت تصادفی به دو گروه کینزیوتیپ واقعی و کینزیوتیپ پلاسبو تقسیم خواهند شد. آن ها از نوع کینزیوتیپ دریافتی اطلاعی نخواهند داشت. همچنین نصب تیپ ها توسط یک درمانگر و ارزیابی ها توسط درمانگر دیگری ا نجام خواهد شد و ارزیابی کننده نیز از نوع درمان دریافتی نمونه ها اطلاعی نخواهند داشت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: سن بالاتر از 65 سال ، ابتلا به ساییدگی متوسط زانو بر اساس معیار Kellgren و Lawrenc; کسب نمره ی کمتر از 35 از مقیاس تعادل پیشرفته فولرتون وکمتر از 7 از مقیاس افسردگی سالمندان; کسب نمره ی حداقل 24 از پرسشنامه وضعیت ذهنی سالمندان و 6-3 از مقیاس چشمی اندازه گیری درد
شرایط عدم ورود: بيماريهاي نورولوژيك (پاركينسون، سكته مغزي، نوروپاتي); تعويض مفصل; اختلالات بینایی و شنوایی، کاهش فشار خون ارتو استاتیک; سرگیجه و داشتن سابقه افتادن در 6 ماه اخير; سابقه دررفتگي و شكستگي مفاصل اندام تحتاني; سابقه جراحی های زانو، ستون مهره هاو مچ پاضایعات مینیسک، تاندون عضله چهار سر و لیگامانهای زانو; حساسیت به کینزیوتیپ
گروههای مداخله
درگروه مداخله، کینزیو تیپ 5 سانتي متری بر روی پوست در راستای عضله پهن مایل داخلي از ابتدا به انتهای عضله ( 75% حداکثر تنش) زده میشود. درگروه کنترل، کینزیو تیپ بدون تنش بر روی پوست در امتداد ستیغ استخوان درشت نی اعمال میشود.در هر دو گروه مداخله در سه جلسه، با فواصل دو روزه اعمال خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
درد زانو; تعادل
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20090115001552N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-06-22, ۱۳۹۷/۰۴/۰۱
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2018-06-22, ۱۳۹۷/۰۴/۰۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-06-22, ۱۳۹۷/۰۴/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مريم ابراهيميان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني فارس
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1627 1551
آدرس ایمیل
ebrahimian@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-07-05, ۱۳۹۷/۰۴/۱۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-11-05, ۱۳۹۷/۰۸/۱۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر نواربندی کینزیک عضله ی پهن مایل داخلی بر درد و تعادل سالمندان مبتلا به ساییدگی زانو
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر نواربندی بردرد و تعادل سالمندان مبتلا به ساییدگی زانو
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بالاتر از 65 سال
ساییدگی متوسط زانو بر اساس معیار Kellgrenو Lawrenc به تایید پزشک متخصص ارتوپدی یا توانبخشی
کسب نمره ی کمتر از 35 از مقیاس تعادل پیشرفته فولرتون
کسب نمره ی کمتر از 7 از مقیاس افسردگی سالمندان
کسب نمره ی حداقل 24 از پرسشنامه وضعیت ذهنی سالمندان
کسب نمره ی 6-3 از مقیاس چشمی اندازه گیری درد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به بيماريهاي نورولوژيك ( پاركينسون، سكته مغزي، نوروپاتي و .....) و بيماريهاي ارتوپدي خاص مانند تعويض مفصل
ابتلا به اختلالات بینایی و شنوایی، کوررنگی و کاهش فشار خون ارتو استاتیک
ابتلا به سرگیجه و داشتن سابقه افتادن در 6 ماه اخير
سابقه دررفتگي و شكستگي مفاصل اندام تحتاني و کشكک
ضایعات مینیسک، تاندون عضله چهار سر و لیگامانهای زانو
سابقه حساسیت به کینزیوتیپ
سن
از سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
38
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی بر اساس بلوک جایگشتی و با استفاده از نرم افزار Randomizer انجام خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
نمونه ها پس از آگاهي از شرايط مشاركت در پژوهش و نحوه انجام ارزيابي ها و مداخلات و تكميل فرم رضايت آگاهانه در مطالعه وارد می شوند. سپس به صورت تصادفی به دو گروه کینزیوتیپ واقعی و کینزیوتیپ پلاسبو تقسیم خواهند شد. آن ها از نوع کینزیوتیپ دریافتی اطلاعی نخواهند داشت. همچنین نصب تیپ ها توسط یک درمانگر و ارزیابی ها توسط درمانگر دیگری ا نجام خواهد شد و ارزیابی کننده نیز از نوع درمان دریافتی نمونه ها اطلاعی نخواهند داشت.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خیابان زند، روبروی خیابان فلسطین
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
1433671348
تاریخ تایید
2018-05-08, ۱۳۹۷/۰۲/۱۸
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1397.143
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ساییدگی زانو
کد ICD-10
M15.4
توصیف کد ICD-10
Erosive (osteo) arthrosis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد زانو
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای جلسه اول و یک روز بعد از آخرین جلسه مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس چشمی اندازه گیری درد
2
شرح متغیر پیامد
تعادل
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای جلسه اول و یک روز بعد از آخرین جلسه مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس تعادل پیشرفته فولرتون
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: کینزیو تیپ 5 سانتي متری بر روی پوست در راستای عضله پهن مایل داخلي از ابتدا به انتهای عضله (با 75% حداکثر تنش) زده میشود.مداخله در سه جلسه، با فواصل دو روزه اعمال خواهد شد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: کینزیو تیپ 5 سانتي متری بدون تنش بر روی پوست در امتداد ستیغ استخوان درشت نی اعمال میشود.مداخله در سه جلسه، با فواصل دو روزه اعمال خواهد شد.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کانون جهاندیدگان شیراز
نام کامل فرد مسوول
رویا رضوی
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی، بوستان خلد برین
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7183654876
تلفن
+98 71 3647 5010
فکس
+98 71 3647 5010
ایمیل
Razavi.roya@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکترسید بصیر هاشمی
آدرس خیابان
خیابان زند- روبروی خیابان فلسطین-ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز- طبقه هفتم
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7194733669
تلفن
+98 71 3235 7282
فکس
+98 71 3212 2430
ایمیل
vcrdep@sums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
مریم ابراهیمیان
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
بلوار شهید چمران، خیابان ابیوردی یک
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7194733669
تلفن
+98 71 3627 1551
فکس
+98 71 3627 2495
ایمیل
ebrahimian@sums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
فرزانه مسلمی حقیقی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
بلوار شهید چمران، خیابان ابیوردی1
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7194733669
تلفن
+98 71 3627 1551
فکس
+98 71 3627 2495
ایمیل
moslemif@sums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
مریم ابراهیمیان
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
بلوار شهید چمران- خیابان ابیوردی 1
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7194733669
تلفن
+98 71 3627 1551
فکس
+98 71 3627 2495
ایمیل
ebrahimian@sums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
9 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
به منظور مقایسه با مطالعات مشابه
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود