هدف از مطالعه حاضر تعیین تاثیر آموزش بر اساس الگوی توانمندسازی خودمدیریتی بر میزان توانمندی سالمندان مبتلا به دیابت نوع دو است.
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه مداخله و کنترل، با گروه های موازی،اختصاص تصادفی به گروه مداخله و کنترل، حجم نمونه 60 نفر
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه، مداخله ای آموزشی/مشاوره ای است که در مراکز بهداشت مشهد انجام میشود.در گروه مداخله بسته آموزشی بر اساس مفاهیم الگوی توانمندسازی خودمدیریتی و در گروه کنترل مراقبتها و اموزشهای روتین انجام میشود. یک سویه کور با عدم آگاهی متخصص آمار.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
داشتن سن 60 سال به بالا، ابتلا به دیابت حداقل به مدت 6 ماه
گروههای مداخله
گروه مداخله ، مداخله را در 12 هفته در 5 مرحله بر اساس الگوی توانمندسازی خودمدیریتی دریافت می کند
گروه کنترل مراقبتهای روتین را دریافت می کند
متغیرهای پیامد اصلی
میزان توانمندی سالمندان دیابتی نوع دو
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
EED
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20110728007143N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-05-22, ۱۳۹۷/۰۳/۰۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-05-22, ۱۳۹۷/۰۳/۰۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-05-22, ۱۳۹۷/۰۳/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حمید چمن زاری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1605 8548
آدرس ایمیل
chamanzarih@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-05-22, ۱۳۹۷/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-23, ۱۳۹۷/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر آموزش مبتنی بر الگوی توانمندسازی خودمدیریتی بر میزان توانمندی سالمندان مبتلا به دیابت نوع دو
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش مبتنی بر الگوی توانمندسازی خودمدیریتی بر میزان توانمندی سالمندان مبتلا به دیابت نوع دو
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 60 سال و بیشتر
نداشتن اختلال شناختی بر اساس آزمون کوتاه شناختی
سابقه ابتلا به دیابت نوع دو حداقل به مدت شش ماه
استفاده از داروهای دیابت
عدم ابتلا به عوارض حاد ناشی از دیابت(دیالیز و زخم پای دیابتی)
توانایی صحبت کردن به زبان فارسی
نداشتن اختلال بینایی شدید
نداشتن اختلال شنوایی شدید
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به بیماری حاد
عدم تمایل به شرکت در مطالعه
سن
از سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
پس از ورود واحدهای پژوهش به مطالعه تخصیص تصادفی در دو گروه به شیوه قرعه کشی انجام شد. به اين صورت که روي دو برگه یکسان، کلمه مداخله و کنترل نوشته مي شود و از واحد پژوهش خواسته مي شود که يکي از اين دو برگ را انتخاب نمايد. بر حسب انتخاب انجام شده، واحد پژوهش به گروه مداخله و کنترل اختصاص داده مي شود.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
داده ها در اختیار متخصص آمار بدون آگاهی از گروه واحدهای پژوهش گذاشته شد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
مشهد-خيابان دانشگاه-دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تاریخ تایید
2017-10-07, ۱۳۹۶/۰۷/۱۵
کد کمیته اخلاق
ir.mums.rec.1396.226
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت نوع دو
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Type 2 diabetes mellitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان توانمندی در دیابت
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از انجام مداخله، یک ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
فرم کوتاه مقیاس توانمندسازی در دیابت
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله تحت مداخله توانمندسازی خودمدیریتی در 5 مرحله(خودآگاهی از سطح عملکرد و انتظارات از خود توسط مددجو- هدف گذاری مطلوب توسط مددجو-برنامه ریزی- مداخله اصلاح شرایط-ارزشیابی) بر اساس الگوی توانمندسازی خود مدیریتی قرار می گیرند. راهکارها طی یک یا حدکثر دو جلسه توانمندسازی 45 دقیقه ای ارائه میشود. سالمندان راهکارهای را طی دوره زمانی یک ماهه بکار می گیرند و پژوهشگر در این مدت پیگیری تلفنی انجام میدهد. ضمنا راهکارها در قالب کتابچه آموزشی در جلسه دوم توانمندسازی جهت استفاده در دوره یک ماهه در اختیار سالمند قرار می گیرد.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در مدت انجام پژوهش برای گروه کنترل هیچ گونه مداخله آموزشی انجام نخواهد گرفت و مراقبتها و آموزش های معمول در مراجعه به مرکز بهداشت را دریافت خواهند کرد، البته پس از پایان مطالعه (بعد از پایان مرحله 3) کتابچه آموزشی در اختیار سالمندان گروه کنترل نیز قرار خواهد گرفت .
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز دانش آموز
نام کامل فرد مسوول
شهین مرهمتی
آدرس خیابان
بلوار وکیل آباد، بلوار دانش آموز، میدان فرهنگ
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9188994864
تلفن
+98 51 3893 2322
ایمیل
marhamatish1@mums.ac.ir
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز شهید هاشمی نژاد
نام کامل فرد مسوول
هاشم حسینی
آدرس خیابان
بلوار طبرسی، نبش چهار راه گاز
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
917752365
تلفن
+98 51 3273 5905
ایمیل
hoseinih3@mums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
محسن تفقدی
آدرس خیابان
مشهد-خيابان دانشگاه-معاونت پژوهش و فناوری
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
917751365
تلفن
+98 51 3841 1538
ایمیل
tafaghodim@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟