مقایسۀ اثربخشی پروتکل شناختی-رفتاری اختصاصی با پروتکل یکپارچه در کاهش حساسیت اضطرابی، اضطراب، افسردگی و عاطفۀ منفی دانشجویان: کارآزمایی بالینی تصادفی دو سو کور
مقایسۀ اثربخشی پروتکل شناختی-رفتاری اختصاصی با پروتکل یکپارچه در کاهش حساسیت اضطرابی، اضطراب، افسردگی و عاطفۀ منفی دانشجویان.
طراحی
این کارآزمایی بالینی دارای دو گروه مداخلۀ موازی و یک گروه کنترل، دو سویه کور و تصادفی شده می باشد.
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه در دانشگاه علوم پزشکی زنجان صورت خواهد گرفت. همچنین در این مطالعه شرکت کنندگان و تحلیل گر آماری از فرایند تصادفی سازی اطلاعی نخواهند داشت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: شرکت کنندگان باید دانشجوی دانشگاه علوم پزشکی زنجان باشند , ساکن شهر زنجان باشند و برای شرکت در مطالعه تمایل داشته باشند.
گروههای مداخله
گروه اول درمان شناختی رفتاری اختصاصی دریافت خواهند کرد، گروه دوم درمان فراتشیصی دریافت خواهند کرد و گروه سوم هیج مداخله ای در مورد آنها انجام نخواهد گرفت.
متغیرهای پیامد اصلی
حساسیت اضطرابی، اضطراب، افسردگی و عاطفۀ منفی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180501039497N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-06-10, ۱۳۹۷/۰۳/۲۰
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2018-06-10, ۱۳۹۷/۰۳/۲۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-06-10, ۱۳۹۷/۰۳/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رضا احمدی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 24 3354 4001
آدرس ایمیل
ahmadi.reza@zums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-23, ۱۳۹۷/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-10-22, ۱۳۹۷/۰۷/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسۀ اثربخشی پروتکل شناختی-رفتاری اختصاصی با پروتکل یکپارچه در کاهش حساسیت اضطرابی، اضطراب، افسردگی و عاطفۀ منفی دانشجویان: کارآزمایی بالینی تصادفی دو سو کور
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسۀ اثربخشی پروتکل شناختی-رفتاری اختصاصی با پروتکل یکپارچه در کاهش حساسیت اضطرابی، اضطراب، افسردگی و عاطفۀ منفی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دانشجو بودن
سکونت در شهر زنجان
تمایل به شرکت در پژوهش
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سوء مصرف مواد
اختلالات شخصیت
بیماریهای قلبی و عروقی
بیش از دو جلسه غیبت در جریان مداخله
عدم شرکت در هر یک از جلسات ارزیابی
بعد از انتخاب نمونه، هیچ کدام از افراد نمونه در مورد تصادفی سازی و فرایند تخصیص به گروه ها اطلاعی نخواهد داشت.
تحلیلگر داده ها خارج از مطالعه انتخاب می شود و همۀ داده ها به صورت کد گذاری شده در اختیار وی قرار خواهد گرفت.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی زنجان
آدرس خیابان
میدان آزادی، دانشگاه علوم پزشکی زنجان
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
45156-13191
تاریخ تایید
2018-04-18, ۱۳۹۷/۰۱/۲۹
کد کمیته اخلاق
IR.ZUMS.REC.1396.306
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال وحشت زدگی
کد ICD-10
F41.0
توصیف کد ICD-10
Panic disorder [episodic paroxysmal anxiety] without agoraphobia
2
شرح
اختلال افسردگی عمده
کد ICD-10
F33.0
توصیف کد ICD-10
Major depressive disorder, recurrent, mild
3
شرح
مشکلات هیجانی
کد ICD-10
R45
توصیف کد ICD-10
Symptoms and signs involving emotional state
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
حساسیت اضطرابی
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش آزمون، پس آزمون و پیگیری (دو ماه بعد از اتمام مداخله)
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامۀ حساسیت اضطرابی- نسخۀ سوم
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش آزمون، پس آزمون و پیگیری (دو ماه بعد از پس آزمون)
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامۀ اضطراب بک
2
شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش آزمون، پس آزمون و پیگیری ( دو ماه بعد از پس آزمون)
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامۀ افسردگی بک- نسخۀ دوم
3
شرح متغیر پیامد
عاطفۀ منفی
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش آزمون، پس آزمون و پیگیری ( دو ماه بعد از پس آزمون)
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس عاطفه مثبت و منفی- عاطفه منفی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله اول: درمان شناختی-رفتاری با استفاده از پروتکل مارگو و استوارت
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه مداخله دوم: درمان فراتشخیصی اختلالات هیجانی با استفاده از پروتکل یکپارچه
طبقه بندی
رفتاری
3
شرح مداخله
گروه کنترل: بدون مداخله
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
امید ساعد
آدرس خیابان
میدان آزادی، دانشگاه علوم پزشکی زنجان
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
45156-13191
تلفن
+98 24 3342 0670
فکس
+98 24 3354 2403
ایمیل
ahmadi.reza@zums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://zums.ac.ir/index.php?slc_lang=en&sid=1
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
سقراط فقیه زداه
آدرس خیابان
بلوار آزادی، دانشگاه علوم پزشکی زنجان
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
45136-15788
تلفن
+98 24 3342 0651
ایمیل
s.faghihzadeh@zums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
امید ساعد
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
میدان ارگ, خیابان بعثت، بیمارستان بهشتی، دپارتمان روانشناسی بالینی
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
45136-15788
تلفن
+98 24 3354 2403
ایمیل
o.saed@zums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
رضا احمدی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
میدان ارگ، خیابان بعثت، بیمارستان بهشتی، دپارتمان روانشناسی بالینی
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
۱۵۷۸۸-۴۵۱۳۶
تلفن
+98 24 3354 2403
ایمیل
ahmadi.reza@zums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
رضا احمدی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
میدان ارک, خیابان بعثت، بیمارستان بهشتی، دپارتمان روانشناسی بالینی
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
15788-45136
تلفن
+98 24 3354 2403
ایمیل
ahmadi.reza@zums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
همۀ اطلاعات مربوط به پیامد اصلی یا امثال آن منتشر خواهد شد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی از سال 1398
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
دسترسی به مستندات جهت اطلاع سایر پژوهشگران امکان پذیر میباشد.
دسترسی به مستندات جهت همکاری با پژوهشگر امکان پذیر میباشد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود