مقایسه اثر میواینوزیتول بعلاوه کلومیفن با متفورمین بعلاوه کلومیفن در القای تخمک گذاری در بیماران با سندروم تخمدان پلی کیستیک.

تعیین میزان اثربخشی میواینوزیتول و کلومیفن سیترات در مقایسه با متفورمین و کلومیفن سیترات بر میزان القاء تخمک گذاری و بارداری در بیماران مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک

کارآزمایی بالینی دارای سه گروه کنترل، با دو گروه موازی ، تک سو کور ، تصادفی شده

مرکز ناباروری، بیمارستان امام خمینی، دانشگاه علوم پزشکی مازندران، ساری، ایران.

شرایط ورود به مطالعه: خانم درسن 20 تا 35 سال ابتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک عدم تخمک گذاری و ناباروری برای مدت یک سال یا بیشتر شرایط خروج از مطالعه: سایر شرایط همراه با هیپراندروژنیسم وعدم تخمک گذاری (اختلالات ادرنال، هیپوفیز و یا تخمدان) سایر علل نازایی (عامل مردانه یا عامل لوله ای) مصرف هورمون یا داروهایی که روی تخمک گذاری تاثیر دارند

مداخله 1: استفاده از پودر اینوفولیک (شامل 2 گرم میواینوزیتول بعلاوه 200میکروگرم قرص فولیک اسید، شرکت شفایاب ازشرکت لولی فارما) دو بار در روز تا 12 هفته. مداخله 2: استفاده از متفورمین (قرص 500 میلی گرمی، شرکت اسوه، تهران، ایران) سه بار در روز تا 12 هفته. مداخله 3: استفاده از کلومیفن سیترات (قرص 50 میلی گرمی، شرکت ایران هورمون، تهران، ایران) دو بار در روز از روز 5 تا 9 سیکل قاعدگی.

میزان تخمک گذاری

به اشتباه تاریخ نادرستی انتخاب شده و نیاز به اصلاح دارد.

تصادفی سازی براساس جایگشتی بلوک های چهار تایی قبل از شروع سیکل درمانی توسط پرستار انجام می شود. در حقیقت، فقط پرستار میداند که کدام بیمار تحت درمان با متفورمین یا میو-اینوزیتول است، یا نه. پزشک از این که کدام دسته از بیماران مداخله را دریافت می کنند بی اطلاع است. با توجه به اینکه در دو گروه، مداخله ضمن کسب رضایت از بیماران صورت می گیرد، لذا، نمی توان پوشیده سازی را در مورد بیماران این گروه عملی نمود.

کاهش سوگرایی افزایش اعتبار علمی رعایت اصول اخلاقی همخوانی با استانداردهای بین‌المللی