چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر مداخله اوقات فراغت طراحی شده بر احساس تنهایی و سلامت عمومی در زنان سالمند بیوه
طراحی
این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی می باشد. جامعه مورد مطالعه شامل 64 زن سالمند بیوه بالای 60 سال مراجعه کننده به مراکز بهداشتی درمانی جیرفت بود. افراد بر طبق معیارهای ورود انتخاب و سپس بصورت تصادفی ساده به دو گروه مداخله و کنترل تقسم شدند.
نحوه و محل انجام مطالعه
در این مطالعه از بین زنان سالمند بیوه مراجعه کننده به مراکز بهداشتی درمانی جیرفت تعداد 64 نفر انتخاب و سپس به صورت تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار گرفتند. مداخله شامل 8 جلسه برنامه اوقات فراغت در طول 4 هفته بود که در محل مجتمع رفاهی تفریحی کسری جیرفت برای گروه مداخله انجام شد. احساس تنهایی و سلامت عمومی قبل و دو هفته بعد از مداخله در هر دو گروه اندازه گیری شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود: بیوه بودن، سن بالای 60 سال، سکونت داشتن در منزل، عدم مصرف مصرف مواد مخدر و الکل، عدم وجود وقایع استرس زا در 6 ماه اخیر، توانایی در برقراری ارتباط کلامی، عدم وجود بیماری زمینه ای و درد شدید، عدم شرکت در برنامه های مشابه، توانایی انجام فعالیت های روزانه، تمایل به شرکت در مطالعه
گروه‌های مداخله
افراد به صورت تصادفی ساده به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شدند. ابتدا پره تست در هر دو گروه انجام شد. سپس مداخله اوقات فراغت طراحی شده در گروه مداخله به مدت 4 هفته و هر هفته 2 بار به مدت 2 ساعت انجام گردید. جلسات بر اساس برنامه تنظیم شده انجام گردید. گروه کنترل هیچ مداخله ای را دریافت نکرد. پس آزمون دو هفته بعد از مداخله، در دو گروه انجام شد.
متغیرهای پیامد اصلی
احساس تنهایی ؛ سلامت عمومی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20180513039627N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-07-14, ۱۳۹۷/۰۴/۲۳
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2018-07-14, ۱۳۹۷/۰۴/۲۳
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-07-14, ۱۳۹۷/۰۴/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رحیمه ایزدی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 3425 5900
آدرس ایمیل
pazhoohesh@rums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-06, ۱۳۹۶/۰۵/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-11-06, ۱۳۹۶/۰۸/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مداخله اوقات فراغت طراحی شده بر احساس تنهایی و سلامت عمومی زنان سالمند بیوه
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مداخله اوقات فراغت طراحی شده بر احساس تنهایی و سلامت عمومی زنان سالمند بیوه
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیوه بودن سن بالای60 سال سکونت در منزل عدم اعتیاد به مواد مخدر و الکل عدم وجود وقایع استرس زا در 6 ماه اخیر توانایی برقراری ارتباط کلامی عدم وجود بیماری زمینه ای و درد شدید عدم شرکت در برنامه های مشابه توانایی انجام فعالیت های روزانه تمایل به شرکت در مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 60 ساله تا سن 90 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 64
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
افراد با روش تصادفی ساده (قرعه کشی) به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شدند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
آدرس خیابان
رفسنجان، بلوار امام علی، دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
شهر
رفسنجان
استان
کرمان
کد پستی
7718796755
تاریخ تایید
2017-07-31, ۱۳۹۶/۰۵/۰۹
کد کمیته اخلاق
IR.RUMS.REC.1396.82

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
احساس تنهایی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

2

شرح
سلامت عمومی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
احساس تنهایی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و دو هفته بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه احساس تنهایی(UCLA)

2

شرح متغیر پیامد
سلامت عمومی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و دو هفته بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه سلامت عمومی(GHQ-28)

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: مداخله شامل 8 جلسه برنامه اوقات فراغت طراحی شده در طول 4 هفته، 2 بار درهفته، هرجلسه به مدت دو ساعت بود. گروه مداخله خود به دو گروه 16 نفره تقسیم شد. جلسات براساس برنامه تنظیم شده انجام شد. محتوی برنامه مداخله شامل: فعالیت ورزشی(پیاده روی )، هنری(صنایع دستی)، مذهبی( دعا و نیایش)، آموزشی(آموزش تغذیه، بهداشت، تمرینات تحرکی سالمندی، ارتباطات اجتماعی)، خاطره گویی، بیان تجارب زندگی، بیان عواطف و احساسات، کنترل قندخون، فشارخون و وزن بود.
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: در این گروه هیچ مداخله ای صورت نگرفت.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز بهداشتی درمانی شهر جیرفت
نام کامل فرد مسوول
دکتر مجید کاظمی
آدرس خیابان
رفسنجان، بلوار جمهوری، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
رفسنجان
استان
کرمان
کد پستی
7718796755
تلفن
+98 34 3425 5900
ایمیل
Maj_kaz@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مجید کاظمی
آدرس خیابان
بلوار امام علی، دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
شهر
رفسنجان
استان
کرمان
کد پستی
7717933777
تلفن
+98 34 3425 5900
ایمیل
dr.kazemi.n@rums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مجید کاظمی
موقعیت شغلی
دکترا
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار امام علی، دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
شهر
رفسنجان
استان
کرمان
کد پستی
7717933777
تلفن
+98 34 3425 5900
ایمیل
dr.kazemi.n@rums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مجید کاظمی
موقعیت شغلی
دکترا
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار امام علی، دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
شهر
رفسنجان
استان
کرمان
کد پستی
7717933777
تلفن
+98 34 3425 5900
ایمیل
dr.kazemi.n@rums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
نام کامل فرد مسوول
رحیمه ایزدی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری سالمندی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار امام علي، دانشگاه علوم پزشكي رفسنجان
شهر
رفسنجان
استان
کرمان
کد پستی
7717933777
تلفن
+98 34 3425 5900
ایمیل
izadi.rahimeh@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...