چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیراجرای تمرینات تنفسی یوگا برکنترل آسم وکیفیت زندگی کودکان دارای آسم
طراحی
كارآزمايي باليني داراي گروه كنترل
نحوه و محل انجام مطالعه
محیط پژوهش ، کلینیک آسم وآلرژي بیمارستان علی اصغر (ع ) دانشگاه علوم پزشکی ایران
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:تایید تشخیص آسم خفیف مداوم وآسم متوسط مداوم بر اساس تشخیص پزشک مطابق با گایدلاین جهانی 2016؛ گذشتن شش ماه الی يکسال از تشخيص بیماری؛ عدم مصرف داروهای ضدافسردگی و ضداضطراب؛ عدم وجود عفونتهای اخیر ریوی ، سل ، نارسایی قلبی عروقی ،اختلالات اسکلتی عظلانی ،بیماریهای حاد و محدودکننده. شرایط خروج:غيبت در يکی از مراحل تکميل پرسشنامه به علت امکان نداشتن مقايسه نتايج قبل و بعد از مداخله؛ عدم اجرای تمرینات در منزل؛ شرکت در کلاسهای تمرینی یوگا یا سایر درمانهای مکمل در یکسال اخیر؛ بروز حمله یا وقایع خطرناک مرتبط با بیماری؛ بروز هرگونه حادثه ی غیر منتظره تاثیر گذار بر زندگی در مدت انجام مطالعه
گروه‌های مداخله
دوگروه مداخله وکنترل داریم.درگروه مداخله تمرینات تنفسی یوگا آموزش داده می شود و از کودک خواسته می شودآنها را اجرا کند.گروه کنترل آموزش های روتین را دریافت می کند.
متغیرهای پیامد اصلی
بررسی تاثیر اجرای تمرینات تنفسی یوگا بر کنترل آسم وکیفیت زندگی کودکان دارای آسم

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20180501039489N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-07-16, ۱۳۹۷/۰۴/۲۵
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2018-07-16, ۱۳۹۷/۰۴/۲۵
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-07-16, ۱۳۹۷/۰۴/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فهیمه ثابتی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8888 2885
آدرس ایمیل
sabeti.f@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-06-18, ۱۳۹۷/۰۳/۲۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-19, ۱۳۹۷/۰۵/۲۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر اجرای تمرینات تنفسی یوگا بر کنترل آسم و کیفیت زندگی کودکان مبتلا به آسم
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر یوگا در آسم کودکان
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تایید تشخیص آسم خفیف مداوم وآسم متوسط مداوم بر اساس تشخیص پزشک مطابق با گایدلاین جهانی 2016 گذشتن شش ماه الی يکسال از تشخيص بیماری عدم مصرف داروهای ضدافسردگی و ضداضطراب عدم وجود عفونتهای اخیر ریوی ، سل ، نارسایی قلبی عروقی ،اختلالات اسکلتی عظلانی ،بیماریهای حاد و محدودکننده
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
غيبت در يکی از مراحل تکميل پرسشنامه به علت امکان نداشتن مقايسه نتايج قبل و بعد از مداخله عدم اجرای تمرینات در منزل شرکت در کلاسهای تمرینی یوگا یا سایر درمانهای مکمل در یکسال اخیر بروز حمله یا وقایع خطرناک مرتبط با بیماری بروز هرگونه حادثه ی غیر منتظره تاثیر گذار بر زندگی در مدت انجام مطالعه
سن
از سن 6 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي ايران
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی ایران، بزرگراه همت جنب برج میلاد
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14665-354
تاریخ تایید
2018-03-01, ۱۳۹۶/۱۲/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC 1396.9411687007

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
آسم كودكان
کد ICD-10
J45.0
توصیف کد ICD-10
Predominantly allergic asthma

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نمره کنترل آسم کودکی که از طریق تکمیل پرسشنامه به دست می آید.
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دو ماه بعد از آموزش تمرينات
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کنترل آسم کودکی

2

شرح متغیر پیامد
نمره کیفیت زندگی کودکان که از طریق تکمیل پرسشنامه به دست می آید.
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دو ماه بعد از آموزش تمرينات
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی کودکان مبتلا به آسم

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: درمراجعه‌کنندگان به درمانگاه آسم در روزهای زوج، تکمیل پرسشنامه کنترل آسم کودکی، پرسشنامه کیفیت زندگی و پرسشنامه دموگرافیک قبل از آموزش تكميل شده سپس براي گروه مداخله تمرينات تنفسي یوگا بصورت حضوري توسط پژوهش گر تا زماني كه يادگيري صورت گيردآموزش ، اجرا و تكرار مي شود و در صورت نياز، آموزش در دو جلسه برگزار مي شود ، انجام تمرین‌‌های یوگا توسط کودک با نظارت والدین به صورت دو نوبت روزانه در منزل وبه مدت 2 ماه اجرا مي شود.
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: مراجعه‌کنندگان به درمانگاه آسم در روزهای فرد، در ابتدا پرسشنامه کنترل آسم کودکی، پرسشنامه کیفیت زندگی کودکان و پرسشنامه دموگرافیک را تکمیل کرده ، سپس آموزش ها و درمان هاي معمول را دریافت می کنند.بعد از مدت 2 ماه پیگیری می شوند.
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان کودکان علي اصغر ، ایران، تهران
نام کامل فرد مسوول
سميه نصراله پور
آدرس خیابان
بیمارستان کودکان حضرت علی اصغر، بزرگراه مدرس، خیابان وحید دستگردی، پلاک193
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۹۱۹۸۱۶۷۶۶
تلفن
+98 21 2304 6253
ایمیل
Nasiris708@gmail.com
آدرس صفحه وب

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
سيد كاظم ملكوتي
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
تلفن
+98 21 86701
فکس
ایمیل
Nasiris708@gmai.com
آدرس صفحه وب
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
فهیمه ثابتی
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی ایران، خیابان ولیعصر، خیابان رشید یاسمی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1919816766
تلفن
+98 21 2304 6253
ایمیل
sabeti.f@iums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
فهيمه ثابتي
موقعیت شغلی
عضو هيات علمي
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
تهران، خیابان ولی عصر، بالاتر از میدان ونک، خیابان رشید یاسمی دانشکده پرستاری و مامایی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۹۱۹۸۱۶۷۶۶
تلفن
+98 21 4365 1000
فکس
+98 21 8820 1978
ایمیل
sabetifa@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
فهيمه ثابتي
موقعیت شغلی
عضو هيئت علمي دانشگاه
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
تهران، خیابان ولی عصر، بالاتر از میدان ونک، خیابان رشید یاسمی دانشکده پرستاری و مامایی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۹۹۶۷۱۳۸۸۳
تلفن
+98 21 4365 1000
فکس
ایمیل
sabeti.f@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...