تعیین تاثیر نقاشی همتایان بر شادکامی کودکان مبتلا به سرطان در سنین مدرسه
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، مبتنی بر جامعه، تصادفی شده بصورت Blocked Randomization با گروههای موازی
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه در بیمارستان مرکز طبی (بخش خون و درمانگاه ) بر روی کودکان سنین مدرسه مبتلا به سرطان انجام می گردد.که بصورت انجام جلسات نقاشی با موضوع آزاد در پاسخ به نقاشی همتایان سالم مدرسه ای در 5 مرحله صورت می پذیرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: محدوده سنی ۷ تا ۱۱ سال.قادر به درک و پاسخگویی سئوالات، نداشتن معلولیت جهت کشیدن نقاشی
شرایط عدم ورود: کودکانی که بیش از دو بار از کشیدن نقاشی امتناع کنند، فوت کودک
گروههای مداخله
برای کودکان در دو گروه کنترل و مداخله در ابتدا و قبل از مداخله (نقاشی) پرسشنامه شادکامی تکمیل میشود و سپس پروژه نقاشی (5 مرحله با فاصله تقریبی یک هفته) برای گروه مداخله انجام می شود( در هر جلسه ابتدا نقاشی همتایان سالم که با موضوع آزاد و برای آنها کشیده اند توسط محقق به آنها نشان داده شده و از آنها میخواهد تا اکنون آنها نقاشی های خود را با موضوع دلخواه بکشند.) و در پایان برای هر دو گروه پرسشنامه تکمیل خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
شادکامی کودکان مبتلا به سرطان
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20150928024239N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-05-28, ۱۳۹۷/۰۳/۰۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-05-28, ۱۳۹۷/۰۳/۰۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-05-28, ۱۳۹۷/۰۳/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
خدیجه زارعی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 66927171
آدرس ایمیل
zareiikh@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-04-04, ۱۳۹۷/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-07-06, ۱۳۹۷/۰۴/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر نقاشی همتایان بر شادکامی کودکان مبتلا به سرطان در سنین مدرسه
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر نقاشی همتایان بر شادکامی کودکان مبتلا به سرطان در سنین مدرسه
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دوره سنی ۷ تا ۱۱ سال
قادر به کشیدن نقاشی باشد(معلولیت جسمی مانع نقاشی کشیدن نداشته باشد).
قادر به درک و پاسخ سئوالات باشند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
فوت کودک
کودکانی که بیش از ۲ جلسه از کشیدن نقاشی خودداری کنند.
سن
از سن 7 ساله تا سن 11 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
66
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی به روش Balance blocked randomization با بلوکهای چهار تایی است.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
-
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران،میدان توحید-دانشکده پرستاری و مامایی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۱۹۷۳۳۱۷۱
تاریخ تایید
2017-09-21, ۱۳۹۶/۰۶/۳۰
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.FMN.REC.1396,3441
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
شادکامی کودکان
کد ICD-10
c80.1
توصیف کد ICD-10
Malignant (primary) neoplasm, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره شادکامی در پرسشنامه شادکامی راجر مورگان
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله پرسشنامه شادکامی کودکان (راجر مورگان) در گروه مداخله و گروه کنترل در قبل و بعد از مداخله توسط کودکان تکمیل میشود.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه شادکامی کودکان (راجر مورگان)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه اول همان گروه مداخله است شامل کودکان مبتلا به سرطان هفت تا یازده سال بستری در بیمارستان مرکز طبی کودکان است که بر اساس معیار ورود و خروج به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم میشوند. مداخله به تعداد پنج جلسه مداخله نقاشی با مدت زمان آزاد و موضوع دلخواه است که بر روی گروه مداخله انجام می شود. در ابتدا، نقاشیهایی که همتایان سالم برای کودکان مبتلا به سرطان کشیده اند به آنها نشان داده می شود و سپس محقق از آنان میخواهد در پاسخ، برای همتایان سالم خود با موضوع دلخواه نقاشی بکشند. جلسات نقاشی به تعداد پنج بار و با فاصله تقریبی یک هفته ادامه دارد، لذا مدت انجام یک مداخله کامل برای هر نمونه حدود یک ماه و نیم طول می کشد. کاغذA4 ، مداد و ماژیک رنگی، و مدادشمعی به مقدار لازم در اختیار آنها قرار می گیرد و در آخر نقاشی ها توسط محقق جمع آوری می شود. گروه دوم، گروه کنترل همانند گروه مداخله هستند ولی هیچ نوع مداخله ای از سوی پژوهشگر بر روی آنها صورت نمی گیرد. این گروه در بخش مراقبت های روتین را دریافت می کنند. سنجش شادکامی در دو نوبت با تکمیل پرسشنامه شادکامی توسط نمونه های پژوهش در دو گروه کنترل و مداخله (قبل از اولین مداخله و مجددا بعد از آخرین مداخله ) انجام می شود.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل همانند گروه مداخله هستند ولی هیچ نوع مداخله ای از سوی پژوهشگر بر روی آنها صورت نخواهد پذیرفت. گروه کنترل در بخش تحت درمان و دریافت مراقبت های روتین قرار می گیرند.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان مرکز طبی کودکان
نام کامل فرد مسوول
سمیه پلوان
آدرس خیابان
تهران.انتهای بلوار کشاورز.خیابان دکتر قریب.جنب بیمارستا ن امام خمینی(ره).پلاک ۶۲.مرکز طبی کودکان
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
021-1419733151
تلفن
+98 21 6692 0981
فکس
+98 21 6693 0024
ایمیل
chmc@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://chmc.tums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر مریم مدرس
آدرس خیابان
تهران ، میدان توحید ،دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۱۹۷۳۳۱۷۱
تلفن
+98 21 6692 7171
فکس
+98 21 6690 4252
ایمیل
resdeputy@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://fnm.tums.ac.ir
ردیف بودجه
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟