چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تأثیر مداخله ی مبتنی بر مدل مراقبتی توسعه یافته بر ارتقاء فرایند مراقبت مراقبین سالمندان مبتلا به دمانس
طراحی
مطالعه مداخله ای و کارآزمایی یک گروهی است با توجه به مطالعه مشابه حجم نمونه درهرگروه 38 نفر برآورد می شود.بین سال 2016 تا 2018 اجراشده ویک ماه بعد پیگیری انجام میشود در این مطالعه از نمونه های در دسترس استفاده شده است
نحوه و محل انجام مطالعه
مرکز نگهداری سالمندان مبتلا به آلزایمر شهر اصفهان
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
داشتن تجربه و یا در جریان بودن از مراقبت سالمند مبتلا به دمانس، توانایی برقرای ارتباط در بیان تجارب؛وعلاقمند به بیان روشن و واضح
گروه‌های مداخله
تعداد جلسات آموزشی برای گروه مورد مداخله 2جلسه متوالی 3 ساعته .(دو روز پشت سر هم)
متغیرهای پیامد اصلی
افزایش کنترل رفتارهای چالش برانگیز بیماران مبتلا به دمانس:بهبود عملکرد مراقبین بیماران مبتلا به دمانس

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20180421039370N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-01-11, ۱۳۹۷/۱۰/۲۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2019-01-11, ۱۳۹۷/۱۰/۲۱
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-01-11, ۱۳۹۷/۱۰/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه رییسی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 3333 7805
آدرس ایمیل
me.nakhodaeezadeh@uswr.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-04-21, ۱۳۹۷/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-07-23, ۱۳۹۷/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تبیین تجربیات مراقبین سالمندان مبتلا به دمانس، تدوین محتوای پیامهای آموزشی و تعیین تأثیر مداخله ی مبتنی بر مدل مراقبتی توسعه یافته PLSTبرارتقا فرایند مراقبت: مطالعه ترکیبی
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر مداخله ی مبتنی بر مدل مراقبتی توسعه یافته PLSTبرارتقا فرایند مراقبت سالمندان مبتلا به دمانس
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مراقبین سالمندان مبتلا به دمانس که یک سال از تشخیص بیماری گذشته است
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1- عدم همکاری وتمایل به شرکت در مطالعه 2- عدم شرکت در جلسات آموزشی بیش از یک جلسه
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 38
حجم نمونه تحقق یافته: 38
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، خیابان هزار جریب
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
73461-81746
تاریخ تایید
2016-06-18, ۱۳۹۵/۰۳/۲۹
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.REC.1395.3.204

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ارتقاء فرایند مراقبت دمانس
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
افزایش کنترل رفتارهای چالش برانگیز بیماران مبتلا به دمانس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
3 ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه محقق ساخته برگرفته از مطالعه کیفی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
بهبود عملکرد مراقبین بیماران مبتلا به دمانس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
3 ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه محقق ساخته

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: تعداد جلسات آموزشی برای گروه مورد مداخله 2جلسه متوالی درنظر گرفته شده ومدت زمان هریک حدود 3 ساعت خواهد بود .(دو روز پشت سر هم) وهدف این است که گروه مداخله (مراقبین )براساس این الگو روش های ارتباط ومقابله با رفتارهای چالش انگیز بیمار که در جریان مراقبت پیش می آید را یاد بگیرنند . در واقع با این مداخله ،مراقب مدیریت وبرنامه ریزی مراقبت را می آموزد ، در مورد بیماری دمانس، پیشگیری های احتمالی، سیر وروند بیماری ،روشهای افزایش خود کارآمدی وبسیاری مهارتهای دیگر که در قالب جداول سیستماتیک ومنطبق بر مدل توسعه یافته PLSTارائه وآموزش داده می شود. بعبارتی این مداخله اموزشی باعث ارتقا فرایند مراقبت در زمینه بیماران مبتلا به دمانس وآلزایمر می گردد.این مطالعه بدلایل اخلاقی وعدم پذیرش توسط مراقبان ، فاقد گروه کنترل است .
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز نگهداری سالمندان صادقیه و رنگین کمان سفید اصفهان
نام کامل فرد مسوول
شکیبا زاهد
آدرس خیابان
فلکه دانشگاه صنعتی، خیابان امین آباد، مرکز نگهداری سالمندان صادقیه
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81745-73461
تلفن
+98 31 3792 3071
فکس
ایمیل
me.nakhodaeezadeh@uswr.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر شقایق حق جوی
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب .دانشگاه علوم پزشکی اصفهان .دانشکده بهداشت .گروه ارتقا سلامت
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تلفن
+98 31 3792 3071
فکس
ایمیل
me.nakhodaeezadeh@uswr.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
شکیبا زاهد
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
بهداشت خانواده
آدرس خیابان
دروازه شیراز وخیبان هزار جریب .دانشگاه علوم پزشکی .دانشکده بهداشت
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81746
تلفن
+98 31 3668 0048
ایمیل
me.nakhodaeezadeh@uswr.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
شکیبا زاهد
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای آموزش بهداشت و ارتقا سلامت
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
اصفهان-خیابان هزار جریب-دانشگاه علوم پزشکی اصفهان-دانشکده بهداشت
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
73461-81746
تلفن
+98 31 3668 8628
ایمیل
Shakiba.Zahed@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
شکیبا زاهد
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترا
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده بهداشت
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
73461-81746
تلفن
+98 31 3668 0048
ایمیل
Shakiba.Zahed@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
نتایج مربوط به مداخله اموزشی برمراقبین براساس مدل PLST
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6 ماه بعد از انتشار نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین دانشگاهی ،پزشکان
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استفاده از متن محتوای اموزشی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان ،دانشکده بهداشت ،گروه آموزش بهداشت
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
ارایه درخواست کتبی به مدیر گروه ،دریافت نسخه چاپی پایان نامه ،مطالعه در گروه
سایر توضیحات
در حال خواندن...