مطالعه به صورت دو سوکور به گروه A وB در دانشکده پزشکی دانشگاه آزاد مشهد انجام شد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معيرهاي ورود:ايراني ومجرد باشد؛ سن واحد هاي پژوهش حداقل 18 سال باشد؛ داراي سیکل های قاعدگي منظم باشد؛ دردچندساعت قبل یاهمزمان باخونریزی قاعدگی بروزکند؛ درد قاعدگی 3 روزیاکمترطول بکشد؛ میانگین نمره درد براساس معیار دیداری درد 40تا 70ميلي متر باشد؛ تنشهاي روحي ورواني شدید طي شش ماه اخيرنداشته باشد
معیارهای خروج: قرص ضد بارداری خوراکی و یا سایر هورمونهای استروئیدی مصرف کند؛ سابقه واکنش حساسیتی نسبت به مصرف رزماری ومفنامیک اسیدداشته باشد؛ مکمل دارویی مصرف نماید.
گروههای مداخله
گروه کنترل: تحت درمان با کپسول مفنامیک اسید 250 میلی گرمی طي دو سيكل قاعدگي هر 8 ساعت یک عدد در سه روز اول سیکل قاعدگی
گروه مداخله: تحت درمان با کپسول رزماری اگرمی طي دو سيكل قاعدگي هر 8 ساعت یک عدد در سه روز اول سیکل قاعدگی
متغیرهای پیامد اصلی
كيفيت زندگي
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20160622028586N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-06-07, ۱۳۹۷/۰۳/۱۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-06-07, ۱۳۹۷/۰۳/۱۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-06-07, ۱۳۹۷/۰۳/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فهيمه طاحونه يان گل خطمي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3846 1567
آدرس ایمیل
tahounehf931@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-05-10, ۱۳۹۷/۰۲/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-11, ۱۳۹۷/۰۶/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه تاثير کپسول رزماري و مفناميک اسيد برکیفیت زندگی دانشجویان مبتلا به قاعدگی دردناک اولیه
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه کپسول رزماري و مفناميک اسيد برکیفیت زندگی دانشجویان دارای قاعدگي دردناك اوليه
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ايراني ومجرد باشد
سن واحد هاي پژوهش حداقل 18 سال باشد
داراي سیکل های قاعدگي منظم باشد
دردچندساعت قبل یاهمزمان باخونریزی قاعدگی بروزکند
درد قاعدگی 3 روزیاکمترطول بکشد
میانگین نمره درد براساس معیار دیداری درد 40تا 70ميلي متر باشد
تنشهاي روحي ورواني شدید طي شش ماه اخيرنداشته باشد
مبتلا به بیماری طبی شناخته شده نباشد
از داروی خاصی استفاده نکند
رژیم غذایی خاصی نظیررژیمهای لاغری، چاقی، گیاهخواری و آب درمانی نداشته باشد
دخانیات یا الکل استفاده نکند
ورزش منظم نداشته باشد
خونریزی شدیدنداشته باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
قرص ضد بارداری خوراکی و یا سایر هورمونهای استروئیدی مصرف کند
سابقه واکنش حساسیتی نسبت به مصرف رزماری ومفنامیک اسیدداشته باشد
مکمل دارویی مصرف نماید.
سن
از سن 18 ساله تا سن 25 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
محقق
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
حجم نمونه تحقق یافته:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تخصیص تصادفی توسط نرم افزارPASS
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شرکت کننده و محقق و ارزیابی کننده پیامد از نوع داروی مصرفی اطلاع ندارند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
91735951
تاریخ تایید
2018-05-09, ۱۳۹۷/۰۲/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.REC.1397.036
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
كيفيت زندگي
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
كيفيت زندگي
مقاطع زمانی اندازهگیری
30 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی (SF-36)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: تحت درمان با کپسول مفنامیک اسید 250 میلی گرمی طي دو سيكل قاعدگي هر 8 ساعت یک عدد در سه روز اول سیکل قاعدگی
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله: تحت درمان با کپسول رزماری اگرمی طي دو سيكل قاعدگي هر 8 ساعت یک عدد در سه روز اول سیکل قاعدگی
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده پزشکی دانشگاه آزاد اسلامی مشهد
نام کامل فرد مسوول
فهیمه طاحونه یان گل خطمی
آدرس خیابان
امام خمینی 14، بازارچه سراب
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9133736351
تلفن
+98 51 3228 0260
فکس
+98 51 3225 0048
ایمیل
tahounehf931@mums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دكتر محسن تفقدي
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
917751365
تلفن
+98 51 3882 3255
فکس
+98 51 3882 3251
ایمیل
tafaghodim@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
فهيمه طاحونه يان گل خطمي
موقعیت شغلی
كارشناس ارشد مامايي
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان ابن سینا، دانشکده پرستاری ومامایی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 1511
فکس
+98 51 3225 0048
ایمیل
tahounehf931@mums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
زهرا عابدیان
موقعیت شغلی
عضو هيئت علمي گروه مامايي
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان ابن سینا، دانشکده پرستاری ومامایی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 1511
ایمیل
abedianz@mums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
فهيمه طاحونه يان گل خطمي
موقعیت شغلی
كارشناس ارشد مامايي
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان ابن سینا، دانشکده پرستاری ومامایی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 1511
ایمیل
tahounehf931@mums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده هاقابل اشتراک گذاری است.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
پس از چاپ مقالات
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین .
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
افرادي كه بخواهنددر اين موضوع تحقيق كنند.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
به فرد مسئول ايميل ارسال شود.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند