چکیده پروتکل

چکیده
اين مطالعه به منظور بررسي تأثير كفي غلطكي از پاشنه تا پنجه بر روي درد، ناتواني، محدوديت عملكردي و نيروي عكس العمل عمودي زمين در بيماران مبتلا به آرتريت روماتوييد انجام شده است. در اين کارآزمايي باليني 21 بيمار 20 تا 65 سال با درد در مفاصل پا و يا مچ پا مراجعه کننده به بيمارستان فيروزگر و كلينيك هاي تخصصي روماتولوژي در سال 1388 به روش غيراحتمالي مورد بررسي قرار گرفتند. با استفاده از صفحات سنجش نيرو نيروي عكس العمل عمودي زمين و با پرسشنامه شاخص عملكرد پا شدت درد، ناتواني و محدوديت عملكردي، قبل، يك هفته و يك ماه بعد از درمان مورد ارزيابي قرار گرفت.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138812123101N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2010-05-08, ۱۳۸۹/۰۲/۱۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-05-08, ۱۳۸۹/۰۲/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد صادق قاسمي
نام سازمان / نهاد
علوم پزشكي ايران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2222 9086
آدرس ایمیل
m.s.ghasemi@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي ايران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-12-05, ۱۳۸۷/۰۹/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-02-02, ۱۳۸۸/۱۱/۱۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر کفش ساق بلند با کفی غلطکی بر روی درد پا، ناتوانی، محدودیت عملکردی و نیروی عکس العمل عمودی زمین در بیماران مبتلا به آرتریت روماتویید
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر کفش ساق بلند با کفی غلطکی بر روی درد پا، ناتوانی، محدودیت عملکردی و نیروی عکس العمل عمودی زمین در بیماران مبتلا به آرتریت روماتویید
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود :تشخيص آرتريت روماتوييد توسط پزشك متخصص بر اساس ACR، ميزان فعاليت بيماري پايين، سابقه ابتلا به آرتريت روماتوييد بيش از 1 سال، حركت مستقل و بدون وابستگي به وسايل كمكي، عدم استفاده از ساير وسايل ارتوپدي فني در طول اين تحقيق، وجود درد در مچ پا و يا سطح پلانتار پا، معيارهاي خروج: سابقه جراحي آرتروپلاستي يا آرتروز در مفاصل اندام تحتاني، بارداري، سابقه تزريق كورتيزون به مفاصل پا و مج پا در 3 ماه گذشته، مشكل در حفظ تعادل، مشكلات پوستي مثل درماتيت يا زخم در پا و مفصل مچ پا، وجود مشكلات سيستميك كه بر روي الگوي حركت تأثير مي گذارند، تغييرات ساختاري مشخص در مفاصل اندام تحتاني
سن
از سن 20 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 21
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي ايران، دانشكده علوم توانبخشي
آدرس خیابان
ميرداماد، ميدان مادر، خيابان شاه نظري، دانشكده علوم توانبخشي
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
خالی
کد کمیته اخلاق
159

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
آرتریت روماتویید
کد ICD-10
M06.9
توصیف کد ICD-10
Rheumatoid arthritis, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
محدوديت عملكردي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل، يك هفته و يك ماه بعد از تجويز كفي
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه شاخص عملكرد پا

2

شرح متغیر پیامد
نيروي عكس العمل عمودي زمين
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل، يك هفته و يك ماه بعد از تجويز كفي
نحوه اندازه‌گیری متغیر
صفحات سنجش نیرو

3

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل، يك هفته و يك ماه بعد از تجويز كفي
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه شاخص عملكرد پا

4

شرح متغیر پیامد
ناتواني
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل، يك هفته و يك ماه بعد از تجويز كفي
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه شاخص عملكرد پا

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
تجویز کفش ساق بلند با کفی غلطکی از پاشنه تا پنجه
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه روماتولوژی بیمارستان فیروزگر
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي ايران
نام کامل فرد مسوول
مازيار مرادي لاكه
آدرس خیابان
اتوبان شهيدهمت - جنب بيمارستان ميلاد - دانشگاه علوم پزشكي ايران ساختمان مركزي - طبقه پنجم
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي ايران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي ايران، دانشكده علوم توانبخشي
نام کامل فرد مسوول
دكتر محمد صادق قاسمي
موقعیت شغلی
دكتراي تخصصي بيومكانيك - استاديار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ميرداماد، ميدان مادر، خيابان شاه نظري، دانشكده علوم توانبخشي
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2222 9086
فکس
ایمیل
m.s.ghasemi@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي ايران- دانشكده علوم توانبخشي
نام کامل فرد مسوول
معصومه باقرزاده چم
موقعیت شغلی
كارشناس ارشد ارتز و پروتز
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ميرداماد، ميدان مادر، خيابان شاه نظري، دانشكده علوم توانبخشي
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2222 7159
فکس
ایمیل
masumehbagherzadeh@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...