تاثیر مصرف مکمل سیمبیوتیک بر غلظت سرمی آدیپونکتین ، hs-CRP، TNF-α، Apo A1 و Apo B100 در بهبودیافتگان سرطان پستان مبتلا به چاقی و اضافه وزن تحت رژیم غذایی کاهش وزن

تاثیر مصرف مکمل سیمبیوتیک بر غلظت سرمی آدیپونکتین ، hs-CRP، TNF-α، Apo A1 و Apo B100 در بهبودیافتگان سرطان پستان مبتلا به چاقی و اضافه وزن تحت رژیم غذایی کاهش وزن

تصادفي، دوسويه كور، كنترل با دارو نما، تك مركزي

محل نمونه گیری و اجرای مطالعه در کلینیک انکولوژیست می باشد. شرکت کنندگان به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند. همچنین افراد شرکت کننده، محققان، و فرد آنالیز کننده نسبت به تخصیص افراد به گروه های مداخله و کنترل کور می باشد.

شرکت کنندگان: بهبودیافتگان سرطان پستان یائسه معیارهای اصلی ورود به مطالعه : 1- زنان بازمانده سرطان پستان یائسه 2- محدوده سنی 75 - 50 سال 3- زنان دارای شاخص توده بدنی kg/m2 40 - 25 4- حداقل 1 ماه از زمان آخرین رادیوتراپی افراد گذشته باشد. 5- بیماران با سابقه ابتلا به سرطان پستان از نوع +ER/PR و -HER2 معیارهای اصلی خروج از مطالعه : 1- ابتلا به متاستاز در طول مطالعه 2- عدم پیروی از رژیم غذایی کاهش وزن 3- مصرف کمتر از 46 عدد کپسول از 56 عدد

گروه مداخله : افراد در این گروه همانند گروه کنترل از رژیم کاهش وزن پیروی می کنند. مقادیر توصیه شده درصد کالری از هر یک از مواد مغذی دریافتی در طول روز بر این اساس خواهد بود : کربوهیدرات 65 – 55 % ، چربی 35 - 20% و پروتئین 15-10 % کالری) + مصرف مکمل سیمبیوتیک (با غلظت 10 به نمای 10 کولونی هر گرم لاکتوباسیلوس کازئی، لاکتوباسیلوس اسیدوفیلوس، لاکتوباسیلوس رامنوس، لاکتوباسیلوس بولگاریکوس، بیفیدوباکتریوم برو، بیفیدوباکتریوم لانگوم، استرپتوکوکوس ترموفیلوس + 38/5 میلی گرم فروکتوالیگوساکارید ) روزانه 1 عدد به مدت 8 هفته. مکمل سیمبیوتیک از شرکت زیست تخمیر خریداری می شود. گروه کنترل: دریافت رژیم غذایی کاهش وزن + دارونما

پیامد اولیه: آدیپونکتین پیامدهای ثانویه: TNF-alpha؛ hs-CRP؛ Apo-A1؛ Apo-B100

تصادفی سازی بر اساس روش طبقه بندی شده بر اساس شاخص توده بدنی (در دو طبقه شامل BMI=25-30 و BMI=30-40)

در این مطالعه شرکت کننده ها، محقق اصلی، مسئولین جمع آوری داده ها نسبت به اختصاص به گروه های مطالعه کور نگه داشته شده اند.

به علت حفظ اطلاعات شخصی مربوط به بیماران