تعیین تأثیر مشاوره فردی بر میزان مشارکت مادران باردار در تصمیم گیری در روند درمان
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، مبتنی بر مشاوره ، با گروه های موازی ، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
جامعه مورد پژوهش، کلیه مادران باردار مراجعه کننده به مراکز درمانی و آموزشی کوثر قزوین که شرایط ورود به مطالعه را دارا می باشند. ابتدا به روش تصادفی ساده 190 بیمار انتخاب و سپس جهت انتخاب زنان باردار از روش قانون تخصیص تصادفی استفاده می شود. بدین طریق زنان مبتلا، به دو گروه مداخله (گروهی که مشاوره دریافت می کنند ) و گروه کنترل ( گروهی که مشاوره دریافت نمی کنند ) تقسیم می شوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه شامل:
1- مادران باردار با حاملگی 10 تا36 هفته
2-تمایل به شرکت در پژوهش
3-نداشتن سابقه اختلالات اعصاب و روان ( خوداظهاری)
معیارهای خروج از مطالعه شامل:
1-مادران باردار نیازمند به اقدامات اورژانسی
2- مادران باردار با شکایت درد زایمان
3- مادران بارداری که هشیار نیستند.
گروههای مداخله
زنان باردار به دو گروه مداخله (گروهی که مشاوره دریافت می کنند ) و گروه کنترل ( گروهی که مشاوره دریافت نمی کنند ) تقسیم می شوند.
متغیرهای پیامد اصلی
مقایسه میزان مشارکت در تصمیم گیری مادران باردار در گروه مداخله و کنترل، قبل از مداخله
مقایسه میزان مشارکت در تصمیم گیری مادران باردار در گروه مداخله و کنترل، بعد از مداخله
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180508039583N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-06-02, ۱۳۹۷/۰۳/۱۲
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2018-06-02, ۱۳۹۷/۰۳/۱۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-06-02, ۱۳۹۷/۰۳/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
راشین نصیری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 28 3365 3373
آدرس ایمیل
r.nasiri@qums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-06-22, ۱۳۹۷/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-12-22, ۱۳۹۷/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشاوره فردی بر میزان مشارکت مادران باردار در تصمیم گیری روند درمان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشاوره در تصمیم گیری روند درمان
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مادران باردار با حاملگی 10 تا36 هفته
تمایل به شرکت در پژوهش
نداشتن سابقه اختلالات اعصاب و روان ( خود اظهاری)
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مادران باردار نیازمند به اقدامات اورژانسی
مادران باردار با شکایت درد زایمان
مادران بارداری که هشیار نیستند
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
190
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
جهت تعیین گروه های مداخله و کنترل از روش قانون تخصیص تصادفی استفاده می شود. بدین معنی که از قبل ، برای دو گروه اسامی Aو Bدر نظر گرفته می شود. حروف به تعداد شرکت کنندگان روی تکه های کاغذ یک شکل و تاکرده نوشته خواهد شد و از طریق قرعه کشی، افراد بدون جایگزینی کاغذها را بر می دارند، سپس توالی ایجاد شده ثبت خواهد شد. بدین طریق زنان باردارمورد مطالعه به دو گروه مداخله 95 نفری(گروهی که مشاوره دریافت می کنند ) و گروه کنترل 95 نفری( گروهی که مشاوره دریافت نمی کنند ) تقسیم می شوند.