بررسی اثر هیوسین بوتیل بروماید بر شدت درد مرحله اول زایمان و میزان ضربان قلب جنین در زنان مولتی پاروس

بررسی اثر هیوسین بوتیل بروماید بر شدت درد مرحله اول زایمان و میزان ضربان قلب جنین در زنان مولتی پاروس

کارآزمایی بالینی تصادفی فاز 2-3 با گروه های موازی که روی 100 زن در زمان زایمان انجام خواهد شد

این مطالعه با هدف بررسی اثر هیوسین بوتیل بروماید بر شدت درد مرحله اول زایمان و میزان ضربان قلب جنین در 100 زن مولتی پاروس انجام خواهد شد. بیماران پس از ورود به مطالعه بصورت تصادفی بلوک بندی شده با بلوک های ده تایی به دو گروه دریافت کننده هیوسین و گروه کنترل تقسیم خواهند شد. آمپول 20 میلی گرمی هیوسین (1 میلی لیتر) در گروه هیوسین و یک میلی لیتر نرمال سالین در گروه کنترل تزریق خواهد شد. در هر دو گروه تزریق به صورت وریدی و در فاز فعال زایمان انجام خواهد شد. شدت درد حین زایمان با استفاده از مقیاس بصری درد و ضربان قلب جنین با استفاده از دستگاه مخصوص اندازه گیری شده و در دو گروه مقایسه خواهد شد.

سن بین 35-18 سال؛ حاملگی تک قلویی؛ نداشتن عوارض بارداری مثل دیابت بارداری؛ سن حاملگی بین 42-37 هفته

گروه مداخله: دریافت کننده آمپول 20 میلی گرمی هیوسین (1 میلی لیتر) بصورت وریدی در فاز فعال زایمان گروه کنترل: دریافت کننده 1 میلی لیتر نرمال سالین بصورت وریدی در فاز فعال زایمان

شدت درد مرحله اول زایمان؛ ضربان قلب جنین

تصادفی بلوک بندی شده با بلوک های ده تایی. با توجه به حجم نمونه (100 نفر)، تعداد 10 بلوک (10نفره) مشخص خواهد شد که به تعداد مساوی در هر بلوک کارت هایی از گروه مورد و شاهد قرار می گیرند، سپس کارتی از داخل بلوک اول انتخاب می شود، برای بیمار بعدی نیز از همان بلوک کارتی انتخاب می شود، بنابراین با انجام هر بلوک 10 بیمار که بصورت مساوی به هر یک از گروهها اختصاص پیدا می کند مشخص می شوند.

دارو و دارونما با کدهای A و B مشخص خواهد شد و شکل داروها مشابه خواهد بود بنابراین بیمار و مراقب بالینی (پزشک بیمار) از نوع درمان اطلاعی نخواهند داشت.