چکیده پروتکل

چکیده
این کار آزمایی بالینی بر روی 280 مادر باردار، ترم، بابارداري طبيعي بستری دراتاق زایمان بیمارستان عسلی خرم آباد با هدف بررسی اثر عصاره تخم شوید و ماساژ رحم بر کاهش خونریزی بعد از زایمان انجام میشود. بعد از خروج جفت برای چهارگروه مداخله صورت میگیرد. گروه کنترل انفوزیون 20 واحد اکسی توسین در هزار cc سرم دکستروز 5٪ و کلريد سدیم 0.9٪ با سرعت 2 cc در دقیقه انجام میگردد. در گروه دوم، علاوه بر موارد فوق 4 گرم پودرتخم شوید با 10گرم شکر در 50cc اب گرم مخلوط نموده و از مادر خواسته میشود آنرا بمدت یک دقیقه میل نماید. گروه سوم ماساژ رحم بمدت 30 دقیقه بشکل دورانی انجام میگردد. در گروه چهارم علاوه بر ماساژ رحم به مدت 30 دقیقه، 4 گرم پودرتخم شوید با 10گرم شکر در 50cc اب گرم مخلوط نموده و از مادر خواسته میشود آنرا میل نماید. سپس یک شان با پوشش پلاستیکی و وزن مشخص زیر مادر پهن و برای جمع اوری خون دفع شده یک پد بر روی پرینه مادر قرار میگیرد. کلیه شان و پد ها بوسیله ترازوی دجيتال ایراني "صاایران" با حساسیت 5گرم قبل و بعد از استفاده وزن و برای ارزیابی میزان خونریزی, اختلاف وزن انها در نیم ساعت اول و دوم بعد از خروج جفت محاسبه و هر گرم افزايش وزن معادل يك cc خون در نظر گرفته میشود. علائم حیاتی مادر هر 15 دقیقه کنترل میگردد. متغير پيامد اصلي: كاهش خونريزي بعد از زايمان

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201302063081N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-02-25, ۱۳۹۱/۱۲/۰۷
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-02-25, ۱۳۹۱/۱۲/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پروین آستی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 66 1320 5603
آدرس ایمیل
asti.p@lums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی لرستان،معاونت پژوهشی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-13, ۱۳۹۰/۱۲/۲۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-04-12, ۱۳۹۳/۰۱/۲۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر عصاره تخم شوید وماساژرحم برکاهش خونریزی بعد از زایمان
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر عصاره تخم شوید وماساژرحم برکاهش خونریزی بعد از زایمان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه شامل :سن مادر بین 18-35سال؛ تعدادزایمان1-2؛ حاملگی ترم؛ وجودجنین زنده تک قلو با نمایش سر؛ وزن جنین بین 2500-4000 گرم؛ نداشتن سابقه ای از بیماریهای طبی و بالاخره طبیعی بودن طول مرحله دوم و سوم زایمان بود. شرایط خروج از مطالعه خونریزی شدید بعد از زایمان ؛ سابقه اختلالات خونريزي دهنده و جراحي روي رحم، كورتاژ، باقي ماندن جفت ، پارگي درجه 3و4 پرینه، چاقي بگونه اي باشدكه مانع از ماساژرحم شود وعدم رضایت فردبرای شرکت در مطالعه است.
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 280
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
فاکتوریال
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته كشوري اخلاق پژوهشهاي علوم پزشكي
آدرس خیابان
خیابان آزادی، روبروی پارک اوستا، معاونت تحقیقات وفن آوری وزارت بهداشت ،طبقه پنجم
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2012-03-13, ۱۳۹۰/۱۲/۲۳
کد کمیته اخلاق
55/پ90ك-1

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
خونريزي بعد از زايمان
کد ICD-10
O72.1
توصیف کد ICD-10
Haemorrhage following delivery of placenta

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
خونريزي بعد از زايمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
نیم و یک ساعت بعد از خروج جفت
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کلیه شان و پد ها بوسیله ترازوی ديجيتال ایراني "صا ايران"باحساسيت 5گرمقبل وبعدازاستفادهوزن وبرايارزيابي ميزان ،اختلاف وزن آنها محاسبه وهر گرم افزايش وزن معادل يك سي سي خون در نظر گرفته مي شود.

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
نبض
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هر15 دقیقه تایک ساعت
نحوه اندازه‌گیری متغیر
شمارش

2

شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هر 15دقیقه تا یک ساعت
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فشارسنج

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
بلافا صله بعداز خروج جفت،گروه کنترل،انفوزیون 20 واحد اکسی توسین در هزار سی سی سرم دکستروز 5٪ و کلريد سدیم o.9٪؛ با سرعت 2 ميلي ليتر در دقيقه انجام می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
بلافاصله پس از خروج جفت ، گروه دوم، انفوزیون 20 واحد اکسی توسین در هزار سی سی سرم دکستروز 5٪ و کلريد سدیم o.9٪ با سرعت 2 ميلي ليتر در دقيقه بعلاوه4 گرم پودرتخم شوید با 10گرم شکر در 50سی سی اب گرم مخلوط نموده در اختیار مادر قرار می گیرد و از وی خواسته می شودتا آنرا بمدت یک دقیقه میل نماید
طبقه بندی
درمانی - داروها

3

شرح مداخله
بلافاصله بعداز خروج جفت، گروه سوم ماساژرحم برای 30 دقیقه رحم بشکل دورانی ماساژداده می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها

4

شرح مداخله
بلافاصله بعد از خروج جفت، گروه چهارم عصاره تخم شوید با ماساژرحم بمدت 30 دقیقه همراه با 4گرم پودرتخم شوید با 10گرم شکر در 50سی سی اب گرم مخلوط نموده در اختیار مادر قرار می گیرد و از وی خواسته می شودتا آنرا در یک دقیقه میل نماید
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان آموزشي عسلي
نام کامل فرد مسوول
پروین آستی
آدرس خیابان
كمالوند، دانشگاه علوم پزشكي لرستان ، دانشكده پرستاري ومامايي ، گروه مامايي
شهر
خرم آباد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لرستان،معاونت پژوهشی
نام کامل فرد مسوول
محمدحسن کائدی
آدرس خیابان
کمالوند دانشگاه علوم پزشكي لرستان ، معاونت تحقيقات و فناوري
شهر
خرم آباد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی لرستان،معاونت پژوهشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي لرستان
نام کامل فرد مسوول
پروين آستي
موقعیت شغلی
كارشناس ارشد مامايي، عضوهيات علمي ، دانشگاه علوم پزشكي لرستان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
كمالوند، دانشگاه علوم پزشكي لرستان ، دانشكده پرستاري ومامايي ، گروه مامايي
شهر
خرم آباد
کد پستی
381351698
تلفن
+98 66 1620 0140
فکس
+98 66 1620 0140
ایمیل
Asti_P@yahoo.com, Asti.p@Lums.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.Lums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي لرستان
نام کامل فرد مسوول
پروین آستی
موقعیت شغلی
كارشناس ارشد مامايي، عضوهيات علمي ، دانشگاه علوم پزشكي لرستان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
كمالوند، دانشگاه علوم پزشكي لرستان ، دانشكده پرستاري ومامايي ، گروه مامايي
شهر
خرم آباد
کد پستی
381351698
تلفن
+98 66 1620 0140
فکس
+98 66 1620 0140
ایمیل
Asti_P@yahoo.com, Asti.p@Lums.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.Lums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي لرستان
نام کامل فرد مسوول
پروين آستي
موقعیت شغلی
كارشناس ارشد مامايي، عضوهيات علمي ، دانشگاه علوم پزشكي لرستان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
كمالوند، دانشگاه علوم پزشكي لرستان ، دانشكده پرستاري ومامايي ، گروه مامايي
شهر
خرم آباد
کد پستی
381351698
تلفن
+98 66 1620 0140
فکس
+98 66 1620 0140
ایمیل
Asti_P@yahoo.com, Asti.p@Lums.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.Lums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...