چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
هدف از این مطالعه بررسی تاثیر رفلکسولوژی بر روی سلامت معنوی، شادکامی و استرس تحصیلی می باشد.
طراحی
از ميان شرکت کنندگان در دسترس که دارای معیارهای ورود به مطالعه می باشند، به طور تصادفي با تخصيص نسبت 1:1:1 در سه گروه مداخله(رفلکسولوژی)، درمان نما(ماساژ عمومي) و کنترل ،داشجویان انتخاب خواهند شد..حجم نمونه برای سه گروه 99 نفر خواهد بود.نحوه ي کورسازي به اين صورت خواهد بود که هيچ یک از دانشجویان تا زمانی که به اتاق وارد شوند به اين نکته پي نخواهند برد که در کدام گروه قرار دارند و همچنين بين گروه مداخله و درمان نما هم هيچ فردي نخواهد دانست که رفلکسولوژی و يا ماساژ عمومي را دريافت کرده است.
نحوه و محل انجام مطالعه
. رفلکسولوژی براي گروه مداخله و ماساژ عمومي براي گروه درمان نما انجام خواهد شد. و برای گروه کنترل مداخله ای انجام نخواهد شد. ماساژ برای هر دو گروه در هفته ی اول سه جلسه، در هفته ی دوم دو جلسه و در هفته ی سوم و چهارم هر کدام یک جلسه انجام خواهد شد و در مجموع تعداد جلسات انجام ماساژ هفت بار خواهد بود. پرسشنامه یک بار قبل از انجام مداخله در هر سه گروه و یک بار بعد از آخرین مداخله ( در گروه کنترل بد از 4 هفته) توسط دانشجویان پر خواهد شد.محل انجام مطالعه خوابگاه کوثر می باشد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
دانشجویان شاغل به تحصیل در رشته پرستاری (حداقل ترم دو و حداکثر ترم هشت (سلامت ناحیه ی کف پا ( نداشتن زخم عدم مصرف داروهای تاثیرگذار بر روان از یک ماه پیش بنا به اظهار خود دانشجو عدم وجود حادثه ی استرس زای خاص در 6 ماه گذشته ( پر کردن پرسشنامه عمومی استرس و کسب نمره 27 به بالا
گروه‌های مداخله
رفلکسولوژی:10دقیقه ماساژ عمومی و رفلکسولوژی برای هر کف پا در گروه رفلکسولوژی انجام خواهد شد. ماساژ عمومی:10 دقیقه ماساژ پاشنه ی پا برای هر کف پا در گروه درمان نما انجام خواهد شد کنترل: برای این گروه مداخله ای خاصی انجام نخواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
تاثیر رفلکسولوژی بر شادکامی;سلامت معنوی ;استرس تحصیلی در دانشجویان دختر پرستاری

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20110629006918N27
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-10-10, ۱۳۹۷/۰۷/۱۸
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2018-10-10, ۱۳۹۷/۰۷/۱۸
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-10-10, ۱۳۹۷/۰۷/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آلهه سیدرسولی
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1479 0365
آدرس ایمیل
seyyedrasooly@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-22, ۱۳۹۷/۰۶/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-02-08, ۱۳۹۷/۱۱/۱۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر رفلکسولوژی بر شادکامی، سلامت معنوی و استرس تحصیلی در دانشجویان دختر پرستاری ساکن خوابگاه: یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر بازتاب شناسی بر شادکامی، سلامت معنوی و استرس تحصیلی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دانشجویان شاغل به تحصیل در رشته پرستاری (حداقل ترم دو و حداکثر ترم هشت) سلامت ناحیه ی کف پا ( نداشتن زخم ) عدم مصرف داروهای تاثیرگذار بر روان از یک ماه پیش بنا به اظهار خود دانشجو عدم وجود حادثه ی استرس زای خاص در 6 ماه گذشته ( پر کردن پرسشنامه عمومی استرس و کسب نمره 27 به بالا )
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شرکت در مطالعه ی مشابه و یا کلاس های رفلکسولوژی بارداری به وجود آمدن هر گونه مشکل پا در روند مطالعه بروز حادثه ی استرس زای خاص در طول مطالعه از قبیل بیماری دانشجو، ازدواج، فوت اعضای خانواده و جدایی از همسر عدم تمایل به شرکت
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 99
حجم نمونه تحقق یافته: 99
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
از ميان شرکت کنندگان در دسترس که دارای معیارهای ورود به مطالعه می باشند، به طور تصادفي با تخصيص نسبت 1:1:1 در سه گروه مداخله(رفلکسولوژی)، درمان نما(ماساژ عمومي) و کنترل ،داشجویان انتخاب خواهند شد.دانشجویان شرکت کننده در مطالعه به طوربلوک بندی تصادفی واز طریق بلوک بندی با بلوک های سه وشش تایی به سه گروه مداخله، درمان نما و کنترل تخصیص داده خواهند شد. بلوک بندی توسط فرد غیر درگیر در نمونه گیری انجام خواهد شد و نوع مداخله دریافتی بر روی کاغذ نوشته شده و در پاکت های مات پشت سرهم شماره گذاری شده قرار داده خواهد شد. شرکت کنندگان درمطالعه بااستفاده از اعداد تصادفي درنرم افزار rand list به صورت تصادفي درسه گروه مداخله، کنترل و درمان نما قرارخواهند گرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
نحوه ي کورسازي به اين صورت خواهد بود که هيچ یک از دانشجویان تا زمانی که به اتاق وارد شوند به اين نکته پي نخواهند برد که در کدام گروه قرار دارند و همچنين بين گروه مداخله و درمان نما هم هيچ فردي نخواهد دانست که رفلکسولوژی و يا ماساژ عمومي را دريافت کرده است
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
خیابان شریعتی جنوبی؛ دانشکده پرستاری مامایی
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5138947977
تاریخ تایید
2018-06-24, ۱۳۹۷/۰۴/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.tbzmed.rec.1397.278

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سلامت معنوی
کد ICD-10
Z71.81
توصیف کد ICD-10
Spiritual or religious counseling

2

شرح
استرس تحصیلی
کد ICD-10
F43.9
توصیف کد ICD-10
Reaction to severe stress, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
استرس تحصیلی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری در جلسه ی اول و یک ماه بعد از شروع پژوهش انجام خواهد شد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

2

شرح متغیر پیامد
شادکامی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری در جلسه ی اول و یک ماه بعد از شروع پژوهش انجام خواهد شد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

3

شرح متغیر پیامد
سلامت معنوی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری در جلسه ی اول و یک ماه بعد از شروع پژوهش انجام خواهد شد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه رفلکسولوژی، طول مدت ماساژ در مجموع 20 دقیقه برای هر فرد می باشد. برای هر پا 10 دقیقه ماساژ انجام خواهد شد که 5 دقیقه ی اول ماساژ عمومی در کل کف پا و 5 دقیقه دوم انجام رفلکسولوژی در نقاط مربوط به استرس است.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه دارونما، طول مدت ماساژ در مجموع 20 دقیقه برای هر فرد می باشد. برای هر پا 10 دقیقه ماساژ عمومی انجام خواهد شد.این ماساژ فقط در ناحیه پاشنه ی پا صورت خواهد گرفت.
طبقه بندی
پیشگیری

3

شرح مداخله
گروه کنترل: برای این گروه مداخله ای خاصی انجام نخواهد شد.
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
خوابگاه کوثر
نام کامل فرد مسوول
فاطمه پارسا مبارکی
آدرس خیابان
خیابان شریعتی جنوبی؛ دانشکده پرستاری مامایی
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5138947977
تلفن
+98 51 3894 7979
ایمیل
fatemeh.parsamobaraki@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
محمد رضا رشیدی
آدرس خیابان
خ- شریعتی، دانشکده پرستاری و مامایی تبریز
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
"There is no further
تلفن
+98 41 3477 0648
ایمیل
fatemeh.parsamobaraki@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
فاطمه پارسا مبارکی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
تبریز-خیابان شریعتی جنوبی
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5138947977
تلفن
+98 41 3286 8881
ایمیل
fatemeh.parsamobaraki@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
آلهه سید رسولی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان شریعتی جنوبی؛ دانشکده پرستاری مامایی
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5138947979
تلفن
+98 41147773779
ایمیل
seyyedrasooly@tbzmed.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
فاطمه پارسا مبارکی
موقعیت شغلی
دانشجوي كارشناسي ارشد پرستاري
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
شریعتی جنوبی، دانشکده پرستاری و مامایی تبریز
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5138947979
تلفن
+98 41 3286 8881
ایمیل
fatemeh.parsamobaraki@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
در حال خواندن...