چکیده پروتکل

چکیده
1)هدف :تعيين ومقايسه تأثيرتوپ زايماني وروش حمايتي برشدت درد لیبر درزنان باردار بستري شده در بخش زايمان فيزيولوژيك بيمارستان عسلي خرم آباد. 2) طراحي مطالعه:تصادفي با كنترل يك كارآزمايي . 3) شركت كنندگان در مطالعه: معيارهاي ورود به مطالعه: رضايت كتبي فرد براي ورود به مطالعه؛ گذراندن 8جلسه كلاس هاي آمادگی زايمان فيزيولوژيك ،سن بين 35 – 18؛نخست زا؛سن حاملگي 42-37؛ پرزانتاسيون سفاليك؛ حاملگي تك قلو؛ ديلاتاسيون 3-4سانتيمتر؛ حاملگي كم خطر.معيارهاي خروج از مطالعه: اعتياد به مواد مخدر؛ استفاده از داروهاي آرامبخش و مخدر،استفاده از اکسی توسين جهت القاء و تسريع زايمان ، بيماريهاي روحي- طبي ومامايي زن باردار وعدم تناسب سرجنين با لگن مادر. 4) حجم نمونه : 93 نفر در سه گروه توپ زايماني، حمايتي وزایمان واژینال مرسوم( كنترل). 5) نحوه انجام ومداخلات: درهمه گروه ها در طی ديلاتاسيون سرویکس 3- 4 سانتي متر، 7-5 سانتي متر و 10- 8 سانتيمتر شدت درد اندازه گيري مي شود. درگروه توپ زايماني در طي سه مرحله ديلاتاسيون سرويكس به مدت 30 دقيقه زائو روي توپ زايماني با زاويه 90درجه نشسته ولگن را به سمت جلو وعقب يا راست وچپ حركت مي كند. درگروه حمايتي كمك پژوهشگر در طي سه مرحله ديلاتاسيون سرويكس با صحبت كردن وحمايت رواني بمدت 30 دقيقه اورا همراهي خواهند كرد. گروه کنترل از مراقبت روتين واستانداردبدون هيچگونه مداخله ايي برخوردار مي شوند. در همه گروه ها،شدت درد بامقیاس دیداری ورفتاری درد در ديلاتاسيون های 3- 4 ، 7- 5 و 10- 8 سانتيمتر یک باردر هر دسته بندی اندازه گیری می شود 6) زمان مداخله: 90 دقيقه 7)متغير پيامد اصلي: شدت درد زايمان

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201208053081N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-02-25, ۱۳۹۱/۱۲/۰۷
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-02-25, ۱۳۹۱/۱۲/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پروین آستی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 66 1320 5603
آدرس ایمیل
asti.p@lums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي لرستان، معاونت پژوهشي
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-04-20, ۱۳۹۱/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-02-10, ۱۳۹۳/۱۱/۲۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه تأثيرتوپ زايماني وروش حمايتي برشدت درد لیبر
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي اثرتوپ زايمان وروش حمايتي برشدت درد ليبر
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود به مطالعه: رضايت كتبي فرد براي ورود به مطالعه؛ گذراندن 8جلسه كلاس هاي آمادگی زايمان فيزيولوژيك ؛ سن بين 35 – 18؛نخست زا؛سن حاملگي 42-37؛ پرزانتاسيون سفاليك؛ حاملگي تك قلو؛ ديلاتاسيون 3-4سانتيمتر؛ حاملگي كم خطر.معيارهاي خروج از مطالعه: اعتياد به مواد مخدر؛ استفاده از داروهاي آرامبخش و مخدر،استفاده از اکسی توسين جهت القاء و تسريع زايمان ، بيماريهاي روحي- طبي ومامايي زن باردار وعدم تناسب سرجنين با لگن مادر.
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 93
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته كشوري اخلاق پژوهشهاي علوم پزشكي
آدرس خیابان
خیابان آزادی، روبروی پارک اوستا،معاونت تحقیقات وفن آوری وزارت بهداشت ، طبقه پنجم
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2011-03-14, ۱۳۸۹/۱۲/۲۳
کد کمیته اخلاق
55/پ90ك-1

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
شدت دردزايمان درفاز فعال
کد ICD-10
000-099
توصیف کد ICD-10
Pregnancy,childbrith and the pureperium

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
شدت درد زايمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
طی ديلاتاسيون هاي 3- 4، 7- 5و 10- 8 سانتيمتر ،یک باردر هر دسته بندی.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقياس ديداري و رفتاري درد

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
طول مرحله اول زایمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
از ديلاتاسيون 3-4 سانتی متر سرویکس تا ديلاتاسيون كامل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
زمان ليبر برساعت

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
درگروه کنترل که از مراقبت روتين واستانداردبدون هيچگونه مداخله ايي برخوردار مي شوند در طي سه مرحله ديلاتاسيون سرويكس 3- 4 سانتيمتر، ديلاتاسيون 7- 5 سانتيمترو ديلاتاسيون 10- 8 سانتيمتر، مقیاس دیداری ورفتاری درد در در ديلاتاسيون های 3- 4 ، 7- 5 و 10- 8 سانتيمتر یک باردر هر دسته بندی اندازه گیری می شود.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
توپ زايماني گروه مداخله 1: توپ زايماني در طي سه مرحله ديلاتاسيون سرويكس 3- 4 سانتيمتر، ديلاتاسيون 7- 5 سانتيمترو ديلاتاسيون 10- 8 سانتيمتر ،زائو روي توپ زايماني با زاويه 90درجه نشسته ولگن را به سمت جلو وعقب يا راست وچپ حركت مي كند.كه اين عمل در 3يا 4 انقباض به مدت 30دقيقه انجام مي‌شود. شدت درد بامقیاس دیداری ورفتاری درد در ديلاتاسيون های 3- 4 ، 7- 5 و 10- 8 سانتيمتر یک باردر هر دسته بندی اندازه گیری می شود .
طبقه بندی
پیشگیری

3

شرح مداخله
درگروه حمايتي كمك پژوهشگر در طي سه مرحله ديلاتاسيون سرويكس (3- 4 سانتيمتر، 7- 5 سانتيمترو 10- 8 سانتيمتر با صحبت كردن وحمايت رواني بمدت 30 دقيقه اورا همراهي خواهند كرد، مقیاس دیداری ورفتاری درد در در ديلاتاسيون های 3- 4 ، 7- 5 و 10- 8 سانتيمتر یک باردر هر دسته بندی اندازه گیری می شود.
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان عسلي وابسته به دانشگاه علوم پزشكي لرستان
نام کامل فرد مسوول
پروين آستي
آدرس خیابان
كمالوند، دانشگاه علوم پزشكي لرستان ، دانشكده پرستاري ومامايي ، گروه مامايي خرم آباد لرستان
شهر
خرم آباد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي لرستان ، معاونت تحقيقات و فن آوري
نام کامل فرد مسوول
دكتر محمد حسن كائدي
آدرس خیابان
كمالوند، دانشگاه علوم پزشكي لرستان ، معاونت تحقيقات و فن آوري خرم آباد لرستان
شهر
خرم آباد
ردیف بودجه
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي لرستان ، معاونت تحقيقات و فن آوري
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي لرستان
نام کامل فرد مسوول
پروين آستي
موقعیت شغلی
كارشناس ارشد مامايي، عضوهيات علمي ، دانشگاه علوم پزشكي لرستان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
كمالوند، دانشگاه علوم پزشكي لرستان ، دانشكده پرستاري ومامايي ، گروه مامايي
شهر
خرم آباد
کد پستی
381351698
تلفن
+98 66 1620 0140
فکس
+98 66 1620 0140
ایمیل
Asti_P@yahoo.com, Asti.p@Lums.ac.ir,
آدرس صفحه وب
www.Lums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي لرستان
نام کامل فرد مسوول
پروين آستي
موقعیت شغلی
كارشناس ارشد مامايي، عضوهيات علمي ، دانشگاه علوم پزشكي لرستان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
كمالوند، دانشگاه علوم پزشكي لرستان ، دانشكده پرستاري ومامايي ، گروه مامايي
شهر
خرم آباد
کد پستی
381351698
تلفن
+98 66 1620 0140
فکس
+98 66 1620 0140
ایمیل
Asti_par@yahoo.com , Asti.p@lums.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.lums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي لرستان
نام کامل فرد مسوول
پروين آستي
موقعیت شغلی
كارشناس ارشد مامايي، عضوهيات علمي ، دانشگاه علوم پزشكي لرستان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
كمالوند، دانشگاه علوم پزشكي لرستان ، دانشكده پرستاري ومامايي ، گروه مامايي
شهر
خرم آباد
کد پستی
381351698
تلفن
+98 66 1620 0140
فکس
+98 66 1620 0140
ایمیل
Asti_par@yahoo.com , Asti.p@lums.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.lums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...