بررسی اثر بخشی داروی موضعی گیاهی (نوروهلپ) بر درمان نوروپاتی دیابتی: یک کارآزمایی شاهد دار تصادفی شده

تعیین اثر بخشی داروی موضعی گیاهی (نوروهلپ) بر درمان نوروپاتی دردناک دیابتی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل پلاسبو موازی، تصادفی شده (بلوک های تصادفی)،

محل انجام مطالعه: کلینیک دیابت بیمارستان های آموزشی درمانی شهید صیاد شیرازی و بیمارستان 5 آذر گرگان. 70 بیمار مبتلا به دیابت نوع ۲ (واجد شرایط ورود به مطالعه)، به طور تصادفی به گروه کنترل (درمان استاندارد + پلاسبو) و گروه مداخله (درمان استاندارد + داروی نوروهلپ) تخصیص داده می شوند. متغیرهای پیامد (درد، گزگز و HbA1c و ...) در 4 نوبت در هر دو گروه اندازه گیری خواهد شد.

شرایط ورود: بیماران با دیابت نوع2 با قند خون کنترل نشده و سن بین 70-30 سال که نروپاتی محیطی دیابتی داشته باشند وارد مطالعه می شوند. بیماران با درد روزانه بیش از سه ماه که نمره درد حداقل 4 با استفاده از vas score داشته باشند وارد مطالعه می شوند. شرایط خروج: مصرف کنندگان مواد مخدر و الکل، دلایل دیگر برای ایجاد نروپاتی، نارسایی کبد وکلیه (serum creatinine > 1.5 ، اختلال در LFT (ALT, AST, Bilirubin total, direct و آلکالین فسفات) و اختلال در الکترولیت های سدیم، پتاسیم، کلسیم) ، بارداری یا شیردهی، زخم یا عفونت پا و عدم هوشیاری کامل بیمار.

گروه B: درمان رایج (گاباپنتین و ویتامین ها) + مایع ساختنی نوروهلپ. گروه A: درمان رایج (گاباپنتین و ویتامین ها) + پلاسبو

نمره درد، نمره گزگز، نمره بی حسی

بیماران به روش بلوک های تصادفی (Block Randomization) به دو گروه مورد مطالعه تخصیص داده شدند.