بررسی مقایسهای اثربخشی نوردرمانی (همگامسازی دیداری شنیداری (AVE) و بازتوانی شناختی بر حافظه فعال و توجه
طراحی
کارآزمایی بالینی بدون گروه کنترل، با گروه های پیش آزمون و پس آزمون، یک سویه کور، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
بازتوانی شناختی و نوردرمانی به روش همگامسازی دیداری شنیداری (AVE) دو مورد از روش های درمانی جدید می باشند که اثربخشی آن قابل بررسی است و جهت ترمیم نقایص شناختی به کار می روند. این مطالعه در یک کلینیک اعصاب و روان در شهر یزد انجام شد. جهت ارزیابی میزان حافظه از آزمون حافظه وکسلر و برای ارزیابی میزان توجه از تست IVA استفاده گردید و داده ها با استفاده از آزمون تحلیل کوواریانس، تی مستقل و نرمافزار SPSS تجزیه و تحلیل شد. این مطالعه به روش یک سویه کور انجام شد به طوریکه شرکت کنندگان نسبت به تفاوت دو روش آگاهی نداشتند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
دانشجویان با محدوده سنی بین 40-18 سال؛ نداشتن جسم فلزی در سر؛ عدم ابتلا به سردرد؛ عدم سابقه وجود جسم فلزی در سر و یا ضربان ساز قلبی؛ عدم سابقه تشنج یا سایر اختلالات عصبی؛ عدم ابتلا به بیماریهای مهم جسمی و عدم سوء مصرف مواد؛ عدم استفاده از داروهای موثر بر سیستم عصبی در شش ماه گذشته
گروههای مداخله
1. گروه بازتوانی شناختی با نرم افزار کاگنی پلاس
2. گروه همگامسازی دیداری ـ شنیداری با دستگاه AVE
متغیرهای پیامد اصلی
حافظه فعال
توجه
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180409039245N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-04-15, ۱۳۹۸/۰۱/۲۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-04-15, ۱۳۹۸/۰۱/۲۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-04-15, ۱۳۹۸/۰۱/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ریحانه حسینی راد
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 3629 0990
آدرس ایمیل
hosseini.rad@apk-group.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-07-23, ۱۳۹۶/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-09-22, ۱۳۹۶/۰۶/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-07-23, ۱۳۹۶/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2017-09-22, ۱۳۹۶/۰۶/۳۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی همگام سازی بصری - شنیداری و بازتوانی شناختی بر حافظه فعال و توجه در دانشجویان
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی همگام سازی بصری - شنیداری و بازتوانی شناختی بر حافظه فعال و توجه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
محدوده سنی بین 40-18 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود جسم فلزی در سر
ابتلا به سردرد
ضربان ساز قلبی
سابقه تشنج یا سایر اختلالات عصبی
ابتلا به بیماریهای مهم جسمی وسوء مصرف مواد
استفاده از داروهای موثر بر سیستم عصبی در شش ماه گذشته
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
15
حجم نمونه تحقق یافته:
15
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
30 دانشجو به روش نمونه گیری هدفمند انتخاب شدند و به روش تصادفی بلاک به دو گروه توانبخشی شناختی (15 نفر) و AVE (15 نفر) تقسیم شدند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شرکت کنندگان در مورد تفاوت دو روش مداخله، کور نگه داشته شدند اما محقق در این مورد آگاه بود.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه آزاد اسلامی واحد یزد
آدرس خیابان
صفائیه، خیابان پروفسور حسابی، بلوار شهدای گمنام، دانشگاه آزاد اسلامی، واحد یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916871967
تاریخ تایید
2018-05-15, ۱۳۹۷/۰۲/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.YAZD.REC.1397،25
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بهبود حافظه و توجه
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
حافظه
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از آزمون حافظه وکسلر
2
شرح متغیر پیامد
توجه
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از آزمون IVA
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: بازتوانی شناختی
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مداخله: همگامسازی دیداری شنیداری
طبقه بندی
درمانی - وسایل
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز مشاوره و خدمات روانشناختی امام حسین یزد
نام کامل فرد مسوول
حسین جانب الهی
آدرس خیابان
بلوار منتظر قائم
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
-
تلفن
+98 35 3724 0050
فکس
+98 35 3724 0050
ایمیل
mirhoseini.h@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://cps.yazdedu.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز مشاوره و خدمات روانشناختی امام حسین یزد
نام کامل فرد مسوول
نوید نصیری زاده
آدرس خیابان
بلوار منتظر قائم
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
-
تلفن
+98 35 3724 0050
فکس
+98 35 3724 0050
ایمیل
mirhoseini.h@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://cps.yazdedu.ir
ردیف بودجه
-
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مرکز مشاوره و خدمات روانشناختی امام حسین یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
5
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
اشخاص
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمید میرحسینی
موقعیت شغلی
استاد دانشگاه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
نورولوژی
آدرس خیابان
بلوار منتظر قائم
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
-
تلفن
+98 35 3724 0050
فکس
+98 35 3724 0050
ایمیل
mirhoseini.h@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://cps.yazdedu.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمید میرحسینی
موقعیت شغلی
استاد دانشگاه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
نورولوژی
آدرس خیابان
بلوار منتظر قائم
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
-
تلفن
+98 35 3724 0050
فکس
+98 35 3724 0050
ایمیل
mirhoseini.h@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://cps.yazdedu.ir/
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمید میرحسینی
موقعیت شغلی
استاد دانشگاه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
نورولوژی
آدرس خیابان
بلوار منتظر قائم
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
-
تلفن
+98 35 3724 0050
فکس
+98 35 3724 0050
ایمیل
mirhoseini.h@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://cps.yazdedu.ir/
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
محرمانگی
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
نمره حافظه و توجه مشارکت کنندگان در پیش آزمون و پس آزمون جهت بررسی تأثیر مداخلات
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
محدودیت زمانی ندارد و از زمان انتشار قابل استفاده است.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
پژوهشگران مرتبط با این موضوع
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
به منظور تحقیقات بیشتر و دقیق تر
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
محقق مسئول این پژوهش
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
تماس با ایمیل محقق و ارائه مستندات پژوهش درخواست دهنده