تعیین تاثیر یک برنامه مراقبتی مبتنی بر مدل ارتقا سلامت پندر بر تبعیت از رژیم درمانی در مبتلایان اختلال عروق کرونر بستری
طراحی
کارآزمایی بالینی با یک گروه کنرل که در ان داده ها در دو مرحله قبل وبعد از مداخله برای گروه ازمون و کنترل به طور همزمان جمع اوری خواهد شد. 64 نمونه به روش تصادفی در دو گروه 32 نفره آزمون و کنترل تخصیص داه شدند.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در مرکز آموزشی درمانی و پژوهشی قلب چمران اصفهان انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
هوشیار و قادر به برقراری ارتباط باشند.
مبتلا بودن به اختلال عروق کرونر با تایید تشخیص پزشک
گذشت حداقل 6 ماه از تشخیص بیماري
پزشک معالج اجازه شرکت در برنامه را بدهد
عدم شرکت همزمان در برنامه آموزشی مرتبط با تبعیت درمانی در حین مطالعه
گروههای مداخله
در گروه آزمون، برنامه مراقبتی مبتنی بر مدل ارتقا سلامت پندر بصورت گروهی و در 4 جلسه متوالی هر هفته برقرار می شود. مدت زمان هر جلسه 45 تا60 دقیقه می باشد.
برای گروه کنترل بعد از اتمام مطالعه، دو جلسه مباحثه در مورد اهمیت رژیم دارویی، رژیم غذایی و ورزش برگزار می گردد و پس از اجرای برنامه، کتابچه های اموزشی درباره اهمیت رژیم درمانی به انها داده می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
مراجعات این بیماران به بیمارستان
هزینه های درمان
عوارض این بیماری
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
CAD
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180227038886N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-08-02, ۱۳۹۷/۰۵/۱۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-08-02, ۱۳۹۷/۰۵/۱۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-08-02, ۱۳۹۷/۰۵/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فروغ فاروقی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 17 3252 5978
آدرس ایمیل
f.faroughi@nm.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-05-08, ۱۳۹۷/۰۲/۱۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-09, ۱۳۹۷/۰۶/۱۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر یک برنامه مراقبتی مبتنی بر مدل ارتقا سلامت پندر بر تبعیت از رژیم درمانی در مبتلایان به اختلال عروق کرونر
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مدل ارتقا سلامت پندر بر تبعیت از رژیم درمانی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمار هوشیار و قادر به برقراری ارتباط باشند.
مبتلا بودن به اختلال عروق کرونر با تایید تشخیص پزشک
گذشت حداقل 6 ماه از تشخیص بیماري
تمایل همسر یا خانواده در مشارکت برنامه
سن افراد مورد مطالعه بین 30 تا 75 سال باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شرکت همزمان در برنامه آموزشی مرتبط با تبعیت درمانی در حین مطالعه
سن
از سن 30 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
64
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه ها به روش نمونه گیری آسان و تداومی انتخاب خواهند شد. نمونه های مورد پژوهش با توجه به شرایط ورود به مطالعه به صورت تصادفی در دو گروه آزمون و کنترل تخصیص داده خواهند شد. بدین صورت که یک کارت با شماره یک و یک کارت با شماره دو در پاکتی در بسته قرار می گیرد واز آنها درخواست می شود یک کارت را انتخاب نمایند. افرادی که کارت شماره یک را انتخاب می کنند در گروه ازمون و افرادی که کارت شماره دو را بر می دارند، در گروه کنترل قرار
می گیرند. مشارکت کنندگان از قرار گرفتن در گروه مداخله یا کنترل اطلاع ندارند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
پس از این که نمونه های واجد شرایط به مطالعه تعیین گردیدند، افراد به روش تصادفی در دو گروه آزمون و کنترل قرار گرفتند و همه نمونه ها وارد مطالعه شدند ولی از این که در هر یک از دو گروه چه مداخله ای صورت خواهد گرفت، اطلاعی نداشتند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
دروازه شیراز. خیابان هزارجریب. خوابگاه دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تاریخ تایید
2018-02-09, ۱۳۹۶/۱۱/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.REC.1396.3.916
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال عروق کرونر
کد ICD-10
I25.1
توصیف کد ICD-10
IX Diseases of the circulatory system
2
شرح
ایسکمی میوکارد
کد ICD-10
I25.2
توصیف کد ICD-10
IX Diseases of the circulatory system
3
شرح
آنژین ناپایدار
کد ICD-10
I20.0
توصیف کد ICD-10
IX Diseases of the circulatory system
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درصد افرادی که تبعیت درمانی دارند
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله. یک ماه پس از مداخله و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه تبعیت از رژیم درمانی
2
شرح متغیر پیامد
درصد افرادی که تبعیت دارویی دارند
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از انجام مداخله و یک ماه و سه ماه بعد از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه تبعیت دارویی موریسکی
3
شرح متغیر پیامد
درصد افرادی که تبعیت غذایی دارند
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از انجام مداخله و یک ماه و سه ماه بعد از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه تبعیت غذایی
4
شرح متغیر پیامد
درصد افرادی که تبعیت ورزشی دارند
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از انجام مداخله و یک ماه و سه ماه بعد از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه تبعیت ورزشی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نمره تبعیت رژیم درمانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخله و یک ماه و سه ماه پس از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه تبعیت درمانی
2
شرح متغیر پیامد
نمره تبعیت رژیم دارویی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخله و یک ماه و سه ماه پس از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه تبعیت دارویی
3
شرح متغیر پیامد
نمره تبعیت رژیم غذایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخله و یک ماه و سه ماه پس از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه تبعیت غذایی
4
شرح متغیر پیامد
نمره تبعیت رژیم ورزشی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخله و یک ماه و سه ماه پس از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه تبعیت ورزشی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
''گروه مداخله:'' در گروه آزمون، برنامه مراقبتی مبتنی بر مدل ارتقا سلامت پندر بصورت گروهی و در 4 جلسه متوالی هر هفته برقرار می شود. مدت زمان هر جلسه 45 تا60 دقیقه می باشد و در طی جلسات از روش های سخنرانی، پرسش و پاسخ و بحث گروهی استفاده می شود
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در این گروه در طی مطالعه، مداخله ای صورت نمی گیرد. اما در پایان مداخله در گروه ازمون، در گروه کنترل نیز اموزش ها به این گروه نیز داده می شود.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی درمانی و پژوهشی قلب چمران اصفهان
نام کامل فرد مسوول
فروغ فاروقی
آدرس خیابان
خیابان بزرگمهر، خیابان سلمان فارسی، بیمارستان دکتر چمران.
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 17 3252 5978
ایمیل
f.faroughi@nm.mui.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
شقایق حق جوی جوانمرد
آدرس خیابان
خیابان هزارجریب. دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3668 8138
ایمیل
sh_haghjoo@med.mui.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
فروغ فاروقی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان هزارجریب. دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 17 3252 5978
ایمیل
f.faroughi@nm.mui.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
فروغ فاروقی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان هزارجریب. دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 17 3252 5978
ایمیل
f.faroughi@nm.mui.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
فروغ فاروقی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان هزارجریب. دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 17 3252 5978
ایمیل
f.faroughi@nm.mui.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
در مورد مطالعه بالینی و گزارش نحوه انجام مطالعه بیان خواهد شد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین موسسات دانشگاهی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
در صورت رفرنس دادن به مطالعه
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
f.faroughi3504@gmail.com
09117003504
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
بیان درخواست به صورت ایمیل و بررسی امکان دسترسی با ان فابل و ارسال ان