هدف اين مطالعه " تعيين تاثير مصرف خاكشير توسط مادر در 6 هفته آخر بارداري بر ميزان بيليروبين توتال و مستقيم خون بند ناف" خواهد بود. معيارهاي ورد به مطالعه عبارتند از : اول زا بودن مادر و داشتن تحصیلات دیپلم و بالاتر و معيارهاي خروج عبارتند از : ناسازگاری ار-هاش ، سابقه همولیز در والدین و نقص آنزیم G6PD . حجم نمونه 100 نفر در كل و در هر گروه 50 نفر خواهد بود . در هفته 34 بارداري همه نمونه ها فرم ثبت اطلاعات فردي را تكميل كرده و سپس به طور تصادفي در گروه دريافت كننده خاكشير يا دارو نما از هفته 34 بارداري به بعد قرار خواهند گرفت. افراد گروه مورد روزانه 10 گرم خاكشير در يك ليوان اب همراه با شكر و دو بار در روز دريافت خواهند كرد و افراد گروه شاهد تنها شربت آب و شكر را دريافت خواهند كرد. پس از تولد مقدار بیلی روبین توتال و مستقیم خون بند ناف در بدو تولد و از طریق خون گیری از بند ناف تعیین و و در گروه مقایسه خواهد شد. پیامد اولیه مقدار بیلی روبین توتال و مستقیم خون بند ناف خواهد بود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201405253078N11
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-08-07, ۱۳۹۳/۰۵/۱۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-08-07, ۱۳۹۳/۰۵/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
معصومه دل آرام
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهر کرد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 1333 5648
آدرس ایمیل
mdelaram@skums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-08-01, ۱۳۹۳/۰۵/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-01, ۱۳۹۴/۰۹/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه تاثير خاکشیر مصرف شده توسط مادر در 6 هفته آخر بارداری با دارو نما بر میزان بیلیروبین توتال و مستقيم خون بند ناف
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر خاکشیر در درمان زردي نوزادي
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه : اول زا بودن مادر ؛ داشتن تحصیلات دیپلم و بالاتر.
شرایط خروج از مطالعه : ناسازگاری ار-هاش ؛ سابقه همولیز در والدین ؛ نقص آنزیم G6PD
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
-
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامائی، دانشگاه علوم پزشکی شهركرد، شهركرد، ايران.
شهر
شهرکرد
کد پستی
3343588138
تاریخ تایید
2014-06-04, ۱۳۹۳/۰۳/۱۴
کد کمیته اخلاق
-
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
زردی نوزادی
کد ICD-10
P59.9
توصیف کد ICD-10
Neonatal jaundice from other and unspecified causes
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مقدار بیلیروبین توتال خون بند ناف
مقاطع زمانی اندازهگیری
در بدو تولد
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه گیری از خون بند ناف
2
شرح متغیر پیامد
مقدار بیلیروبین مستقیم خون بند ناف
مقاطع زمانی اندازهگیری
در بدو تولد
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه گیری از خون بند ناف
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
افراد گروه مورد از هفته 34 بارداری تا زمان زایمان روزانه 10 گرم خاكشير در 250 سي سي اب و شكر و دو بار در روز دريافت خواهند كرد.
پس از تولد مقدار بیلی روبین توتال و مستقیم نوزاد از طریق خون گیری از بند ناف تعیین خواهد شد.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
افراد گروه شاهد از هفته 34 بارداري تا زمان زايمان روازنه دارو نما (250 سي سي آب و شكر) دریافت خواهند کرد و مقدار بيليروبين توتال و مستقیم نوزاد از طریق خون گیری از بند ناف تعيين خواهد شد .
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز بهداشتی و بیمارستان هاجر شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
معصومه دل ارام
آدرس خیابان
شهرکرد-رحمتیه-دانشگاه علوم پزشکی- دانشکده پرستاری و مامائی
شهر
شهرکرد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
معصومه دل ارام
آدرس خیابان
شهرکرد-رحمتیه- دانشگاه علوم پزشکی - دانشکده پرستاری و مامائی
شهر
شهرکرد
ردیف بودجه
-
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
معصومه دل ارام
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شهرکرد- رحمتیه - دانشگاه علوم پزشکی - دانشکده پرستاری و مامائی
شهر
شهرکرد
کد پستی
8813833435
تلفن
+98 38 1333 5648
فکس
+98 38 1334 6714
ایمیل
masoumehdelaram@yahoo.com
آدرس صفحه وب
http://www.skums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
معصومه دل ارام
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شهرکرد- رحمتیه-دانشگاه علوم پزشکی - دانشکده پرستاری و مامائی
شهر
شهرکرد
کد پستی
8813833435
تلفن
+98 38 1333 5648
فکس
+98 38 1334 6714
ایمیل
masoumehdelaram@yahoo.com
آدرس صفحه وب
http://www.skums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
معصومه دل ارام
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شهرکرد- رحمتیه - دانشگاه علوم پزشکی - دانشکده پرستاری و مامائی