چکیده پروتکل

چکیده
هدف این کار آزمائی بالینی، تعیین تاثیر شمارش حرکات جنین توسط مادر بر بر سطح سلامت عمومي، اضطراب، افسردگي قبل از زايمان و پيامد بارداري می باشد. معیارهای ورود به پژوهش شامل:حاملگي تك قلو - قرار نداشتن در برنامه ختم زودرس بارداري - نداشتن سابقه سقط و عدم شرکت در تحقیقات انجام شده در باره كاهش حركات جنين می باشد و معیارهای خروج از پژوهش شامل: اولیگو هیدرو آمنیوس و مصرف سيگار و مواد مخدر توسط مادر می باشد. جمعیت مورد مطالعه زنانی خواهند بود که اولین حاملگی خود را تجربه می کنند و دارای جنین تک قلو هستند .نمونه گیری بصورت تصادفی خواهد بود. متغیر مستقل در این مطالعه، شمارش حرکات جنین و متغیرهای وابسته شامل: سلامت عمومی، اضطراب، افسردگی قبل از زایمان و پیامد بارداری خواهند بود .

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
fetal movement counting
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201207103078N9
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-12-06, ۱۳۹۱/۰۹/۱۶
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-12-06, ۱۳۹۱/۰۹/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
معصومه دل آرام
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهر کرد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 1333 5648
آدرس ایمیل
mdelaram@skums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي شهركرد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-08-22, ۱۳۹۱/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-08-23, ۱۳۹۲/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر شمارش حركات جنين توسط مادر بر سطح سلامت عمومي، اضطراب، افسردگي قبل از زايمان و پيامد بارداري
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير شمارش حركات جنين توسط مادر بر سطح سلامت عمومي، اضطراب، افسردگي قبل از زايمان و پيامد بارداري
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به پژوهش: حاملگي تك قلو؛ قرار نداشتن در برنامه ختم زودرس بارداري؛ نداشتن سابقه سقط و عدم شرکت در تحقیقات انجام شده در باره كاهش حركات جنين. معیارهای خروج از پژوهش: اولیگو هیدرو آمنیوس و مصرف سيگار و مواد مخدر توسط مادر
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 200
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي شهركرد
آدرس خیابان
شهركرد- خيابان كاشاني - ستاد دانشگاه علوم پزشكي
شهر
شهركرد
کد پستی
تاریخ تایید
2012-09-25, ۱۳۹۱/۰۷/۰۴
کد کمیته اخلاق
14-7-91

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
-
کد ICD-10
-
توصیف کد ICD-10
-

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
سطح سلامت عمومي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
از هفته 28 تا هفته 37 بارداري
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

2

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هفته 28 و 37 بارداری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

3

شرح متغیر پیامد
افسردگی قبل از زایمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هفته 28 و 37 بارداری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

4

شرح متغیر پیامد
پیامد بارداری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پس از زایمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
چک لیست

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
-
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
-
نحوه اندازه‌گیری متغیر
-

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه مداخله، شمارش حركات جنين از هفته 28 تا هفته 37 بارداري صورت خواهد گرفت.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
در گروه كنترل مداخله اي انجام نخواهد شد.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراكز بهداشتي و درماني و مركز آموزشي-درماني هاجر شهركرد
نام کامل فرد مسوول
معصومه دل آرام
آدرس خیابان
شهركرد - رحمتيه- دانشگاه علوم پزشكي - دانشكده پرستاري و مامائي
شهر
شهركرد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شهركرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمود مباشری
آدرس خیابان
شهركرد- دانشگاه علوم پزشكي شهركرد- دانشكده پرستاري و مامائي
شهر
شهركرد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي شهركرد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شهركرد
نام کامل فرد مسوول
معصومه دل آرام
موقعیت شغلی
كارشناسي ارشد مامائي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهركرد- رحمتيه- دانشگاه علوم پزشكي شهركرد- دانشكده پرستاري و مامائي
شهر
شهركرد
کد پستی
تلفن
+98 38 1333 5648
فکس
+98 38 1334 6714
ایمیل
masoumehdelaram@yahoo.commdelaram@skums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
معصومه دل آرام
موقعیت شغلی
كارشناسي ارشد مامائي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهركرد- رحمتيه- دانشگاه علوم پزشكي شهركرد- دانشكده پرستاري و مامائي
شهر
شهركرد
کد پستی
تلفن
+98 38 1333 5648
فکس
+98 38 1334 6714
ایمیل
masoumehdelaram@yahoo.commdelaram@skums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.skums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شهركرد
نام کامل فرد مسوول
معصومه دل آرام
موقعیت شغلی
كارشناسي ارشد مامائي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهركرد- رحمتيه- دانشگاه علوم پزشكي شهركرد- دانشكده پرستاري و مامائي
شهر
شهركرد
کد پستی
تلفن
+98 38 1333 5648
فکس
+98 38 1334 6714
ایمیل
masoumehdelaram@yahoo.commdelaram@skums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.skums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...