چکیده پروتکل

چکیده
خلاصه مطالعه هدف اين پژوهش " مقایسه تاثیر پماد لیدوکائین ، شیاف ایندومتاسین و کپسول مفنامیک اسید بر درد پس از اپیزیوتومی است .جامعه پژوهش شامل زنان اول زایی است كه حاملگي تك قلو و سن حاملگي 42-38 هفته داشته و جهت زايمان به اين مركز مراجعه مي كنند . تعداد نمونه 90 نفر از اين زنان خواهند بود كه بطور تصادفي به سه گروه دريافت كننده شياف ايندومتاسين ، پماد ليدوكائين و كپسول مفناميك اسيد تقسيم خواهند شد . ابزار گرد آوري اطلاعات ، مقياس سنجش شدت درد (Visual Analogue Scale) )خواهد بود . در زمان ورود بیمار به بخش بعد از زایمان با اولین شکایت بیمار از درد ناحیه پرینه ، شدت درد ناحيه پرينه در سه گروه با استفاده از VAS تعيين شده و پس از آموزش نحوه مصرف دارو ، به گروه اول يك عدد شياف 100 ميلي گرمي ايندو متاسين ، به گروه دوم به مقدار كافي پماد ليدوكائين 2% و به گروه سوم يك عدد كپسول250 ميلي گرمي مفناميك اسيد تجويز خواهد شد و ارزيابي شدت درد در ساعات 2 ،6 ، 12 و 24 ساعت پس از زايمان صورت خواهد گرفت . در صورت نياز اين مقدار دارو به فاصله 8-6 ساعت تا 24 ساعت بعد از زایمان تكرار خواهد شد . تجويز داروها به دستور پزشك معالج بيمار بوده و تمامي بيماران در سه گروه مراقبتهاي معمول را دريافت خواهند كرد . ملاکهای ورود به مطالعه شامل اپیزیوتومی میانی -طرفی ، طول اپیزیوتومی کمتر از 5 سانتیمتر ، عدم استفاده از فورسپس و وکیوم و کوراژ و استفاده از مقدار یکسان لیدوکائین تزریقی جهت انجام اپیزیوتومی است و معیارهای خروج از مطالعه شامل پارگی پرینه ، طول اپیزیوتومی بیشتر از 5 سانتیمتر ، استفاده از فورسپس و وکیوم ، انجام کوراژو التهاب ناحیه پرینه است .

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
Episiotomy
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201104253078N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-07-15, ۱۳۹۰/۰۴/۲۴
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-07-15, ۱۳۹۰/۰۴/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
معصومه دل آرام
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهر کرد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 1333 5648
آدرس ایمیل
mdelaram@skums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-05-31, ۱۳۹۰/۰۳/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-05-30, ۱۳۹۱/۰۳/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه تاثير پماد ليدوكائين ، شياف ايندومتاسين و كپسول مفناميك اسيد بر درد پس از اپي زيوتومي زنان اول زا
عنوان عمومی کارآزمایی
تسکین درد پس از اپي زيوتومي
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار ورود به مطالعه : زنانی که مورد عمل اپی زیوتومی قرار گرفته اند . معيار خروج از مطالعه: زنانی که دچار پارگی کانال زایمانی شده اند.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
-

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
آدرس خیابان
شهرکرد- دانشگاه علوم پزشکی
شهر
شهرکرد
کد پستی
-
تاریخ تایید
2011-06-28, ۱۳۹۰/۰۴/۰۷
کد کمیته اخلاق
9-4-90

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
درد ناشی از اپیزیوتومی
کد ICD-10
O86.0
توصیف کد ICD-10
Pregnancy, childbirth and the puerperium

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کاهش درد ناشی از اپیزیوتومی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ساعت های 2-6-12 و 24 ساعت پس از زایمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از مقياس سنجش شدت درد (Visual Analogue Scale )

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
رضایت بیمار
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با پرسش از بیمار

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه 1 : دريافت كننده پماد ليدوكائين 2 درصد بصورت موضعي به اندازه طول خط اپيزيوتومي و تكرار آن هر8-6 ساعت تا 24 ساعت پس از زايمان
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه 2 : دریافت کننده شیاف 100 ميلي گرمي ایندومتاسین و تكرار آن به فاصله 8-6ساعت تا 24 ساعت پس از زايمان
طبقه بندی
درمانی - داروها

3

شرح مداخله
دريافت كننده كپسول 250 ميلي گرمي مفناميك اسيد هر 8-6 ساعت تا 24 ساعت پس از زايمان
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی-درمانی هاجر شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
معصومه دل آرام
آدرس خیابان
شهرکرد-رحمتیه-دانشگاه علوم پزشکی-دانشکده پرستاری و مامائ
شهر
شهرکرد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
معصومه دل آرام
آدرس خیابان
شهرکرد-رحمتیه-دانشگاه علوم پزشکی-دانشکده پرستاری و مامائی
شهر
شهرکرد
ردیف بودجه
1389-01-71-1389
کد بودجه
1389-01-71-466
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
معصومه دل آرام
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهرکرد-رحمتیه-دانشگاه علوم پزشکی-دانشکده پرستاری و مامائی
شهر
شهرکرد
کد پستی
تلفن
+98 38 1333 5648
فکس
+98 38 1334 6714
ایمیل
Mdelaram@skums.ac.irmasoumehdelaram@yahoo.com
آدرس صفحه وب
http://www.skums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
معصومه دل آرام
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهرکرد-رحمتیه-دانشگاه علوم پزشکی - دانشکده پرستاری و مامائی
شهر
شهرکرد
کد پستی
-
تلفن
+98 38 1333 5648
فکس
+98 38 1334 6714
ایمیل
Mdelaram@skums.ac.irmasoumehdelaram@yahoo.com
آدرس صفحه وب
http://www.skums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
معصومه دل آرام
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهرکرد-رحمتیه-دانشگاه علوم پزشکی-دانشکده پرستاری و مامائی
شهر
شهرکرد
کد پستی
-
تلفن
+98 38 1333 5648
فکس
+98 38 1334 6714
ایمیل
Mdelaram@skums.ac.irmasoumehdelaram@yahoo.com
آدرس صفحه وب
http://www.skums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...