مقایسه بیهوشی استنشاقی ایزوفلوران-نایتروس اکسید با بیهوشی وریدی پروپوفول-رمیفنتانیل از نظر شدت درد بعد از عمل جراحی باز ساق و مچ پا

مقایسه شدت درد بعد از اعمال جراحی باز شکستگی ساق ومچ پا در بیهوشی استنشاقی با وریدی

دارای گروه کنترل - مبتنی برجامعه و عمل گرا با گروه های موازی-دوسویه کور-تصادفی شده

تحقیق به صورت کارآزمایی بالینی دو سو کور انجام خواهدشد(محقق وآنالیزور از نوع مداخله آگاه نیستند). نمونه ها را تعداد 60 بیمار آماده عمل در اتاق عمل بیمارستان امام حسین (ع) شاهرود تشکیل خواهند داد.بیماران بر اساس الگوی تصادفی از پیش تعیین شده بر اساس بلوک‌های چهارتایی در دو گروه بیهوشی کامل داخل وریدی (گروه A یا مداخله) و یا بیهوشی استنشاقی(گروه B یا کنترل) قرارخواهند گرفت. در هر دو گروه بیماران حداقل به مدت 8 ساعت ناشتا نگه داشته شده و از طریق خط وریدی مطمئن داروی قبل از بیهوشی( فنتانیل یک میکروگرم به ازای هر کیلوگرم وزن) تجویز خواهد شد. شروع بیهوشی با تزریق Propofol 2mg/kg و شلی عضلانی با تزریق atracurium 0.5 mg/kg و لوله گذاری داخل تراشه انجام میشود. در گروه مداخله ادامه بیهوشی بصورت زیر خواهد بود Remifentanil 0.25 µg/kg/min + Propofol 150µg/kg/min که معادل 60 میلی‌لیتر پروپوفول 1% در ساعت و 20 میلی‌لیتر رمی‌فنتانیل در ساعت (غلظت 50 میکروگرم در میلی‌لیتر) خواهد بود. بیمار با 50% اکسیژن تهویه خواهد شد. در گروه کنترل ادامه بیهوشی با نایتروس اکسید به همراه اکسیژن( 50% N2O/50% O2 ) و ایزوفلوران( 1.2%- 1.5% )خواهد بوددر هر دو گروه مانیتورینگ قلبی عروقی و تنفسی انجام شده و عمق بیهوشی با توجه به علائم بالینی تعدیل خواهد شد.شل کننده عضلانی در هر دو گروه قابل تکرار خواهد بود.مطالعه در بیمارستان امام حسین شاهرود انجام می شود

ورود :زن یا مرد -سن بین 18 تا 64 سال- ریسک بیهوشی 1و 2 -بیماران با شکستگی استخوان ساق یامچ پا خروج :سابقه سؤء مصرف داروها و مواد مخدر- مصرف ضد تشنج، آرام بخش،ضد افسردگی و هر گونه: هر عوارضی که روال عمل و بیهوشی را تغییر دهد است

گروه مداخله:بیهوشی وریدی پروپوفول رمیفنتانیل گروه کنترل:بیهوشی استنشاقی ایزوفلوران نیتروس اکساید

درد- مقدار پتدین تجویز شده بعد از عمل

محقق ابتدا بر اساس الگوی بلوک های تصادفی 4 تایی، 60 سری کارت A و B را مشخص می کند و کارت های A و B را در داخل پاکت های جداگانه قرار داده و پاکت ها را به ترتیب سری مشخص شده در الگو، در اختیار پزشک معالج قرار می دهدپزشک پس از معاینه بیماران و تشخیص و بررسی شرایط ورود و خروج مطالعه و توضیح اهداف مطالعه و كسب رضایت آگاهانه از بیمار ، یک پاکت را به ترتیب مشخص شده بر می دارد( blind concealment) و بر اساس پاکت، گروه A و B مشخص می شود. محقق و آنالیزور تا پایان مطالعه از نوع مداخله در دو گروه A و B آگاه نیستند و در پرسشنامه فقط نوع گروه ثبت می شود.

بیمار از گروه بندی خود بیخبر است.ثبت و آنالیز پیامدها توسط محققین بی خبر از گروه بندی انجام می شود.پرسشنامه از دو قسمت تشکیل شده که هر دو قسمت یک کد واحد دارند. بعد از بیهوشی قسمت حاوی اطلاعات دموگرافیک بیمار جدا شده و نمونه گیر پیامد درد بعد از عمل را در قسمت دوم ثبت خواهد کرد.

تمام مجریان موافقت نکردند