چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
مقایسه تأثیر آموزش آمادگی برای زایمان به دو شیوه حضوری و مبتنی بر شبکه اجتماعی بر تجربه بارداری، زایمان و نوع زایمان با گروه کنترل در زنان باردار
طراحی
مطالعه نیمه تجربی دارای گروه کنترل، با سه گروه های موازی، حجم نمونه 165 نفر
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در بخش پری ناتال بیمارستان میلاد انجام خواهد شد. محتوای آموزشی مطالب به اشتراک گذاشته شده منطبق با دستورالعمل استاندارد کشوری بوده و ارسال پیام ها بر اساس اصول چندرسانه ای مایر و به صورت متن، تصویر، پادکست و ویدکست در فرمت MPEG-4، خواهد بود. حداکثر مدت زمان فیلم های آموزشی، ۱۵-۱۰ دقیقه بوده و جهت جلوگیری از ارسال یکباره مطالب آموزشی، محتوای هر جلسه در بخش های تقسیم بندی شده، به صورت روزانه ارسال خواهد شد. جهت اطمینان از آموزش صحیح تکنیک های تنفسی و تن آرامی، دو جلسه برای تمرین حضوری تشکیل خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
زنان نخست زای واجد شرایط دریافت کننده مراقبت های معمول بارداری
گروه‌های مداخله
در این مطالعه نمونه ها به طور مساوی، در سه گروه مداخله یک (آموزش مبتنی بر شبکه اجتماعی (تلگرام))، مداخله دو (کلاس های آمادگی زایمان حضوری) و کنترل (عدم شرکت در هر گونه دوره آموزشی) قرار خواهند گرفت.
متغیرهای پیامد اصلی
تجربه بارداری؛ انتظار/تجربه زایمانی؛ تمایل به نوع زایمان؛ نوع زایمان

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20180427039436N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-06-15, ۱۳۹۷/۰۳/۲۵
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2018-06-15, ۱۳۹۷/۰۳/۲۵
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-06-15, ۱۳۹۷/۰۳/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
لیلا امیری فراهانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4365 1139
آدرس ایمیل
l.amirifarahani@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-07-06, ۱۳۹۷/۰۴/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-08-21, ۱۳۹۸/۰۵/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تأثیر آموزش آمادگی برای زایمان به دو شیوه حضوری و مبتنی بر شبکه اجتماعی بر تجربه بارداری، زایمان و نوع زایمان در زنان باردار
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش مجازی آمادگی برای زایمان در زنان باردار
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن ملیت ایرانی نخست زا بودن زنان 35-18 ساله سن حاملگی ۲۰ هفته توانایی خواندن و نوشتن داشتن تلفن همراه یا کامپیوتر با قابلیت نصب برنامه تلگرام تا پایان مطالعه دسترسی به اینترنت فعال عدم وجود هر گونه بیماری یا شرایط خاصی که فرد را در گروه بارداری پر خطر قرار دهد عدم سابقه ناباروری و بیماری های روانی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم حضور در بیش از ۲ جلسه از کلاس های آمادگی زایمان ترک گروه به هر دلیلی (انصراف نمونه ها از ادامه شرکت در مطالعه) بازخورد ندادن نسبت به پیام های ارسال شده توسط پژوهشگر به مدت حداقل یک هفته طی مطالعه بروز هر گونه علائم خطر بارداری در طی مطالعه که فرد را به گروه پرخطر وارد سازد زایمان زودرس
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 165
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
رشید یاسمی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1996713883
تاریخ تایید
2018-02-25, ۱۳۹۶/۱۲/۰۶
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC 1396.9511373011

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
آموزش مجازی آمادگی برای زایمان
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تجربه بارداری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پیش از مداخله در هفته 20-16 بارداری و در هفته 38-36 بارداری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کوتاه شده تجربه بارداری

2

شرح متغیر پیامد
انتظار/ تجربه زایمانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پیش از مداخله در هفته 20-16 بارداری و در هفته 38-36 بارداری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه انتظار/ تجربه زایمانی

3

شرح متغیر پیامد
نوع زایمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پس از زایمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش مبتنی بر شبکه اجتماعی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
آموزش مبتنی بر شبکه اجتماعی (تلگرام): محتوای آموزشی منطبق بر دستورالعمل استاندارد کشوری بوده و ارسال پیام ها بر اساس اصول چندرسانه ای مایر و به صورت متن، تصویر، پادکست و ویدئوکست در فرمت MPEG-4، خواهد بود. حداکثر مدت زمان فیلم های آموزشی، 15-10 دقیقه خواهد بود.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
کلاس های آمادگی زایمان حضوری: این کلاس ها در 8 جلسه به صورت حضوری در بیمارستان برگزار خواهد شد.
طبقه بندی
غیره

3

شرح مداخله
گروه کنترل: عدم شرکت در هر گونه دوره آموزشی
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان میلاد
نام کامل فرد مسوول
رباب موسوی
آدرس خیابان
منطقه دو، بزرگراه شهید همت
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
881/14665
تلفن
+98 21 84090
فکس
+98 21 8806 2005
ایمیل
info@miladhospital.com
آدرس صفحه وب

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
کاظم ملکوتی
آدرس خیابان
منطقه دو، بزرگراه همت
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تلفن
+98 21 6650 9024
فکس
+98 21 8805 2248
ایمیل
malakoutik@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
رباب موسوی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
رشید یاسمی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1996713883
تلفن
+98 21 4365 1000
ایمیل
rrr.mousavi@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
رباب موسوی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
رشید یاسمی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1996713883
تلفن
+98 21 4365 1000
ایمیل
rrr.mousavi@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
لیلا امیری فراهانی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
سلامت باروری
آدرس خیابان
رشید یاسمی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1996713883
تلفن
+98 21 4365 1139
ایمیل
l.amirifarahani@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
در حال خواندن...