هدف از انجام مطالعه، ارزیابی اثر عصارة الکلی گیاه فوماریا پارویفلوریا (شاطره) بر اگزمای دست می باشد. این مطالعة تصادفی سازی شده دوسو کور همراه با دارونما تأثیر عصارة الکلی این دارو را بر اگزمای دست مشخص می سازد. چهل و چهار بیمار به شیوه تصادفی به دو گروه تقسیم می گردند که کرم 4% عصاره گیاه یا دارونما را به مدت 4 هفته و 2 بار در روز استفاده خواهند کرد. پیامد اولیه کاهش یا از بین رفتن اگزمای دست می باشد که با معیار درجه بندی EASI ارزیابی خواهد شد
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138810303074N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-02-16, ۱۳۸۸/۱۱/۲۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-02-16, ۱۳۸۸/۱۱/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهدی پاسالار
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1233 7589
آدرس ایمیل
pasalar@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-01-30, ۱۳۸۸/۱۱/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-03-01, ۱۳۸۸/۱۲/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثرات عصارة پارویفلورا فوماریا (شاطره) بر اگزمای مزمن دست: یک مطالعة تصادفی دو سو کور با استفاده از دارونما
عنوان عمومی کارآزمایی
اثرات عصارة پارویفلورا فوماریا (شاطره) بر اگزمای مزمن دست
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بیماران سالم با اگزمای دست که در 2 هفتة گذشته از هیچ داروی موضعی یادر یک ماه گذشته از هیچ داروی سیستمیک استفاده نکرده اند. معیارهای خروج: بارداری، شیردهی و حساسیت شدید به داروی مورد مطالعه
سن
از سن 12 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
44
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شيراز
آدرس خیابان
خیابان زند
شهر
شیراز
کد پستی
تاریخ تایید
1384-12-28, ۷۶۵/۰۱/-۴۴۶
کد کمیته اخلاق
CT-84-2759
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اگزمای دست
کد ICD-10
L20.8
توصیف کد ICD-10
Diseases of the skin and subcutaneous tissue
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کاهش یا بهبود اگزمای دست
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و دو هفته پس از پایان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از معیار اندازه گیری وسعت و شدت اگزما (EASI)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
کرم 4% عصارة الکلی گیاه شاطره به شکل موضعی به مدت 4 هفته و 2 بار در روز به میزان 10 گرم بر پوست ناحیة دست استفاده می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
دارونما در گروه كنترل
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات طب سنتی و تاریخ طب
نام کامل فرد مسوول
مهدی پاسالار
آدرس خیابان
دانشکده پزشکی
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر دباغ منش
آدرس خیابان
خیابان زند
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟