چکیده پروتکل

چکیده
هدف از انجام مطالعه، ارزیابی اثر عصارة الکلی گیاه فوماریا پارویفلوریا (شاطره) بر اگزمای دست می باشد. این مطالعة تصادفی سازی شده دوسو کور همراه با دارونما تأثیر عصارة الکلی این دارو را بر اگزمای دست مشخص می سازد. چهل و چهار بیمار به شیوه تصادفی به دو گروه تقسیم می گردند که کرم 4% عصاره گیاه یا دارونما را به مدت 4 هفته و 2 بار در روز استفاده خواهند کرد. پیامد اولیه کاهش یا از بین رفتن اگزمای دست می باشد که با معیار درجه بندی EASI ارزیابی خواهد شد

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138810303074N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2010-02-16, ۱۳۸۸/۱۱/۲۷
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-02-16, ۱۳۸۸/۱۱/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهدی پاسالار
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1233 7589
آدرس ایمیل
pasalar@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-01-30, ۱۳۸۸/۱۱/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-03-01, ۱۳۸۸/۱۲/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثرات عصارة پارویفلورا فوماریا (شاطره) بر اگزمای مزمن دست: یک مطالعة تصادفی دو سو کور با استفاده از دارونما
عنوان عمومی کارآزمایی
اثرات عصارة پارویفلورا فوماریا (شاطره) بر اگزمای مزمن دست
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بیماران سالم با اگزمای دست که در 2 هفتة گذشته از هیچ داروی موضعی یادر یک ماه گذشته از هیچ داروی سیستمیک استفاده نکرده اند. معیارهای خروج: بارداری، شیردهی و حساسیت شدید به داروی مورد مطالعه
سن
از سن 12 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 44
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شيراز
آدرس خیابان
خیابان زند
شهر
شیراز
کد پستی
تاریخ تایید
1384-12-28, ۷۶۵/۰۱/-۴۴۶
کد کمیته اخلاق
CT-84-2759

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اگزمای دست
کد ICD-10
L20.8
توصیف کد ICD-10
Diseases of the skin and subcutaneous tissue

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کاهش یا بهبود اگزمای دست
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و دو هفته پس از پایان مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از معیار اندازه گیری وسعت و شدت اگزما (EASI)

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
کرم 4% عصارة الکلی گیاه شاطره به شکل موضعی به مدت 4 هفته و 2 بار در روز به میزان 10 گرم بر پوست ناحیة دست استفاده می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
دارونما در گروه كنترل
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات طب سنتی و تاریخ طب
نام کامل فرد مسوول
مهدی پاسالار
آدرس خیابان
دانشکده پزشکی
شهر
شیراز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر دباغ منش
آدرس خیابان
خیابان زند
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهدی پاسالار
موقعیت شغلی
پزشک
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان زند
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 1233 7589
فکس
ایمیل
pasalar@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر فریده جوکار
موقعیت شغلی
متخصص پوست
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان زند - دانشکده پزشکی
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 1230 0049
فکس
+98 71 1230 0049
ایمیل
jowkarf@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر فریده جوکار
موقعیت شغلی
متخصص پوست
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان زند
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 1230 0049
فکس
+98 71 1230 0049
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...