چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تأثير دو روش آموزش شيردهي با و بدون حضور مادربزرگ ها بر خودکارآمدی شیردهی و الگوی تغذیه شیرخوار در زنان نخست زا
طراحی
مطالعه نیمه تجربی دارای گروه کنترل، با دو گروه های موازی, روش نمونه گیری مستمر، حجم نمونه ۷۰ نفر
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در کلاس آموزش شیردهی بیمارستان امیرالمومنین(ع) انجام خواهد شد. محتوای آموزشی مطالب در بارداری منطبق با دستورالعمل استاندارد کشوری و دو بار در بارداری در بخشهای تقسیم بندی شده به روش سخنرانی ارائه خواهد شد. پمفلت با تصاویر رنگی حاوی مطالب شیردهی در کلاسهای آموزش شیردهی به شرکت کنندگان داده خواهد شد. باورهای نادرست در مورد شیر مادر و واقعیت ها با پمفلت رنگی به مادر بزرگ های مادری ارائه خواهد شد. پس از زایمان، خلاصه ای از آموزشهای شیردهی ارائه شده در بارداری تکرار خواهد شد، فیلم نوزاد سالم طبق روتین کشوری نمایش داده خواهد شد و به مادر در شیردهی به فرزندش کمک خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
کرایتریای ورود: زنان نخست زای کم خطر، تک قلو، جنین سالم، سن حاملگی ۳۱ هفته و عدم اختلالات روحی و روانی در مادربزرگ. کرایتریای خروج: غیبت بیش از ۱ جلسه در کلاس آموزش شیردهی، مادربزرگ مادری مراقبت کننده مادر بعد از زایمان نباشد.
گروه‌های مداخله
در گروه مداخله زنان باردار نخست زا به همراه مادر خودشان در کلاسهای آموزش شیردهی شرکت خواهند کرد ولی در گروه کنترل، زنان باردار نخست زا به تنهایی در این کلاسها شرکت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
خودکارآمدی شیردهی و الگوی تغذیه شیرخوار.

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20180427039436N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-06-12, ۱۳۹۷/۰۳/۲۲
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2018-06-12, ۱۳۹۷/۰۳/۲۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-06-12, ۱۳۹۷/۰۳/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
لیلا امیری فراهانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4365 1139
آدرس ایمیل
l.amirifarahani@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-06-21, ۱۳۹۷/۰۳/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-19, ۱۳۹۷/۱۲/۲۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه تأثير دو روش آموزش شيردهي با و بدون حضور مادربزرگ ها بر خودکارآمدی شیردهی و الگوی تغذیه شیرخوار در زنان نخست زا
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش شیردهی مادربزرگ ها بر شیردهی در زنان نخست زا
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ایرانی بودن درک و تکلم به زبان فارسی نخست زا تک قلو بارداری کم خطر سن ۳۵-۱۸سال ۳۱-۳۴ هفته بارداری جنین سالم بدون ناهنجاری مادرزادی عدم موارد منع شیردهی عدم وجود اختلالات روحی- روانی در مادربزرگ مادری نوزاد زایمان در بیمارستان امیرالمومنین(ع).
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
غیبت در کلاس آموزش شیردهی بیش از ۱جلسه مادربزرگ مادری، مراقبت کننده از مادر بعد زایمان نباشد.
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
بزرگراه همت - جنب برج میلاد
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تاریخ تایید
2018-05-14, ۱۳۹۷/۰۲/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.FMD.REC. 1396.9511373007

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
آموزش شیردهی در زنان باردار با حضور مادربزرگها
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تفاوت نمره خودکارآمدی شیردهی با ابزار خودکارآمدی شیردهی۱۳ گویه در دو گروه کنترل ومداخله
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
تعیین نمره خودکارآمدی شیردهی در زمان ترخیص از بیمارستان، ۴ هفته بعد و ۸ هفته بعد زایمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ابزار خودکارآمدی شیردهی ۱۳ گویه

2

شرح متغیر پیامد
تفاوت در فراوانی الگوهای تغذیه شیرخوار در دو گروه کنترل ومداخله
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
فراوانی الگوهای تغذیه شیرخوار در زمان ۴ و ۸ هفته بعد از زایمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سئوال کردن تلفنی از مادر در مورد الگوهای تغذیه شیرخوار

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل:شرکت زنان نخست زا در کلاسهای آموزش شیردهی بدون حضور مادربزرگها
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه مداخله: شرکت زنان نخست زا در کلاسهای آموزش شیردهی با حضور مادربزرگها
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امیرالمومنین
نام کامل فرد مسوول
طیبه قرایی
آدرس خیابان
نازی آباد، خیابان شهید شیرمحمدی، روبروی پارک سردار جنگل
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1811694784
تلفن
+98 21 5534 6210
فکس
+98 21 5534 6301
ایمیل
tayebeh.gharaei@gmail.com
آدرس صفحه وب
https://mail.google.com/mail/u/0/#inbox/1631af5558c7e9b0?compose=163ac5efd6482d74

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
کاظم ملکوتی
آدرس خیابان
منطقه دو، بزرگراه همت
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تلفن
+98 21 6650 9024
فکس
+98 21 8805 2248
ایمیل
malakoutik@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
طیبه قرایی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
رشید یاسمی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1744943683
تلفن
+98 21 7740 6278
ایمیل
tayebeh.gharaei@gmail.com
آدرس صفحه وب
https://mail.google.com/mail/u/0/#inbox/1631af5558c7e9b0?compose=163ac5efd6482d74

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
طیبه قرایی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
رشید یاسمی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1744943683
تلفن
+98 21 7740 6278
ایمیل
tayebeh.gharaei@gmail.com
آدرس صفحه وب
https://mail.google.com/mail/u/0/#inbox/1631af5558c7e9b0?compose=163ac5efd6482d74

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
لیلا امیری فراهانی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
سلامت باروری
آدرس خیابان
رشید یاسمی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1996713883
تلفن
+98 21 4365 1139
ایمیل
l.amirifarahani@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
در حال خواندن...