بررسی پیامد های بارداری دربارداری های استفاده شده از امواج رادیوفرکوئنسی (RF)برای از بین بردن قل معیوب در دوقلویی منوزیگوت مونو کوریون دی آمنیون عارضه دار شده مراجعه کننده به بخش پریناتالوژی بیمارستان یاس-دانشگاه علوم پزشکی تهران
بررسی پیامد های بارداری های دو قلوی منوکوریون دی امنیون عارضه دار که شامل یک قل IUGRیاTTTSیا انومالی یک قل یاTRAPکه RF شده اند.
طراحی
این مطالعه مداخله ای اینده نگر تک گروهه می باشد. در آن بارداری های دو قلوی منوکوریون دی امنیون عارضه دار که شامل یک قل IUGRیاTTTSیا انومالی یک قل یاTRAP هستند که در مواجهه با RF پیامدهای بارداری پیگیری میشود.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل مطالعه: بیمارستان یاس
زنان باردار دوقلوی منوکوریون دی آمنیون عارضه دار مراجعه کننده به بیمارستان کاندید ریئاکشن یک قل با استفاده از امواج رادیوفرکوئنسی
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بارداری های دو قلوی منوکوریون دی امنیون عارضه دار که شامل یک قل IUGRیاTTTSیا انومالی یک قل یاTRAP
گروههای مداخله
استفاده از امواج رادیوفرکوئنسی در از بین بردن قل عارضه دار در قلوهای منوکوریون دی آمنیون
متغیرهای پیامد اصلی
افزایش شانس بقا و سلامت قل سالم در دو قلوهایی که یک قل عارضه دار شده است
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180409039247N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-08-19, ۱۳۹۷/۰۵/۲۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-08-19, ۱۳۹۷/۰۵/۲۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-08-19, ۱۳۹۷/۰۵/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مرجان قائمی بیدگلی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8800 4858
آدرس ایمیل
m_ghaemi@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-05-22, ۱۳۹۷/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-23, ۱۳۹۷/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی پیامد های بارداری دربارداری های استفاده شده از امواج رادیوفرکوئنسی (RF)برای از بین بردن قل معیوب در دوقلویی منوزیگوت مونو کوریون دی آمنیون عارضه دار شده مراجعه کننده به بخش پریناتالوژی بیمارستان یاس-دانشگاه علوم پزشکی تهران
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی پیامد های بارداری دربارداری های استفاده شده از امواج رادیوفرکوئنسی (RF)برای از بین بردن قل معیوب در دوقلویی منوزیگوت مونو کوریون دی آمنیون عارضه دار شده مراجعه کننده به بخش پریناتالوژی بیمارستان یاس-دانشگاه علوم پزشکی تهران
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بارداری های دو قلوی منوکوریون دی امنیون عارضه دار که شامل یک قل IUGRیاTTTSیا انومالی یک قل یاTRAP
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم رضایت ورود به طرح
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
110
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي تهران
آدرس خیابان
بیمارستان یاس، ویلای شمای، تهران، ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
12123
تاریخ تایید
2018-03-10, ۱۳۹۶/۱۲/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.VCR.REC.1396.4772
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
IUGR; TRAP sequence, TTTS; anomaly of one twin
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پیامد اصلی افزایش بقا در قل سالمی است که قل معیوب با استفاده از امواج رادیوفرکوئنسی از بین رفته است
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک نوبت بلافاصله بعد از RF و یک نوبت بعد از زایمان که پیامدهای نوزادی به کمک پرسشنامه سنجیده می شود.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: استفاده از امواج رادیوفرکوئنسی در از بین بردن قل عارضه دار در دوقلوهای منوکوریون دی آمنیون
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان یاس
نام کامل فرد مسوول
مرجان قائمی بیدگلی
آدرس خیابان
بیمارستان یاس، ویلای شمای، تهران، ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
13312
تلفن
+98 21 8885 3138
ایمیل
Marjan_ghaemi@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر صحرائیان
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، ابتدای خیابان قدس، دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
13231
تلفن
+98 21 8163 3698
ایمیل
ehealthsw@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://vcr.tums.ac.ir/
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
مرجان قائمی بیدگلی
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
ویلای شمالی تهران ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
131234
تلفن
+98 21 8885 3138
ایمیل
majan_ghaemi@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
مرجان قائمی بیدگلی
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
ویلای شمالی تهران ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
131234
تلفن
+98 21 8885 3138
ایمیل
majan_ghaemi@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
مرجان قائمی بیدگلی
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
ویلای شمالی تهران ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
131234
تلفن
+98 21 8885 3138
ایمیل
majan_ghaemi@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
عدم افشای هویت شرکت کنندگان
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست